DOU 17/06/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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200
Nº 114, segunda-feira, 17 de junho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.414723/2019-51 / 81839150005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0581203241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Bolsa de Urina Descartável
25351.633989/2020-35 / 80288090109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0616640242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TREND
MEDICAL INDÚSTRIA
E
COMÉRCIO DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA ME
/
28.696.908/0001-09
Jarra de Umidificação Autoclavável
25351.037700/2024-86 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0195685245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIVA CARE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 24.562.614/0002-06
Kit Cateterismo Vesical para parto cesárea Avant Care
25351.194794/2023-17 / 82441209013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0569814243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62
GORE® CARDIOFORM ASD Occluder
25351.148797/2020-28 / 80067930043
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0252953240
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.263, DE 13 DE JUNHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo
desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
ANEXO
. CNPJ
Razão Social
Processo
Expediente
Produto
Registro
. 05001487000140
ALESSI & RESENDE LTDA
25351700562201445
0748802240
OSIRIX - MD
81072930001
. 10818693000188
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA.
25351151394202490
0687424241
Jamshidi
80689099024
. 27011022000103
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA
25351054760201554
0703683241
Instrumentais para microcirurgia oftalmológica - Marcadores em
Titânio #2
80136060275
. 52828936000109
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO
E REPRESENTACOES LTDA
25351245304200487
0781785243
CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA
10159030055
. 52828936000109
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO
E REPRESENTACOES LTDA
25351248397200400
0781809240
ENDOPROTESE PERIFERICA COM CATETER PARA LIBERACAO
10159030056
. 52828936000109
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO
E REPRESENTACOES LTDA
25351760526201424
0781572240
Introdutor Valvulado Argos
10159030102
. 17152616000180
BRASIL 
MED
CARE 
IMPORTACAO
EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO
LT DA
25351457197201417
0696488248
ELETRODOS - BRMED
81045420002
. 44253776000199
CBS 
MEDICAL
IMPORTAÇÃO 
E
EXPORTAÇÃO LTDA
25351579960202343
0728104245
GENTELL Fix Tape
82425319005
. 69249803000180
DYNAMED
- INDÚSTRIA,
COMÉRCIO
E
SERVIÇOS PARA
ELETROMEDICINA LTDA
EPP
25351016194200367
0705618242
EQUIPAMENTO PARA PHMETRIA ESOFAGICA
80021460002
. 69249803000180
DYNAMED
- INDÚSTRIA,
COMÉRCIO
E
SERVIÇOS PARA
ELETROMEDICINA LTDA
EPP
25351582665201270
0705790240
CATETER PARA PHMETRIA
80021469005
. 69249803000180
DYNAMED
- INDÚSTRIA,
COMÉRCIO
E
SERVIÇOS PARA
ELETROMEDICINA LTDA
EPP
25351645417201176
0705636241
CATETER DE DUAS VIAS RABO DE PORCO PARA CISTOMETRIA
80021469004
. 84683556000110
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. 25351778376201810
0776440241
OP3D Vision
10064010265
. 04967408000198
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351056407201708
0757205241
TearLab Osmolarity System
80117580528
. 04967408000198
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351056410201706
0757226248
TearLab Osmolarity Control Solutions
80117580524
. 04967408000198
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351056491201704
0757046240
TearLab Osmolarity Test Cards
80117580525
. 04967408000198
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA
25351449643201178
0776194241
ANALISADOR EASYRA
80117580172
. 11015655000150
GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO
LT DA
25351607658202210
0772295247
Implantes Mamários Round Collection Liso
80674930016
. 02513899000171
GRIFOLS BRASIL LTDA
25351081007201618
0687037247
PROCLEIX ULTRIO PLUS Assay
80134860233
. 02513899000171
GRIFOLS BRASIL LTDA
25351927842201614
0687032245
FAMÍLIA PROCLEIX TIGRIS SYSTEM
80134860227
. 13640053000119
Halma Saúde e Ótica do Brasil Importação
Exportação e Distribuição Ltda
25351408655202297
0753225247
Misturador ar-oxigEnio MicroMax
80891629011
. 04004675000160
IVOCLAR VIVADENT LTDA.
25351683032200956
0745545246
LIGHT TRAY
80091449005
. 02357251000153
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS
E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES
S.A
25351320943201133
0780574249
EQUIPO GRAVITACIONAL ENTERAL - LIFEMED
10390410043
. 13200579000188
MERIT 
MEDICAL
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO, 
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351214475201860
0705545245
Fio guia dirigível Tenor
80740950106
. 13200579000188
MERIT 
MEDICAL
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO, 
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351216472201941
0705181243
Cateter Balão Osseoflex SB Reto
80740950146
. 13200579000188
MERIT 
MEDICAL
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO, 
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351216510201966
0705284247
Cateter Balão Osseoflex SB dirigível
80740950147
. 13200579000188
MERIT 
MEDICAL
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO, 
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351593084201603
0705424243
Dispositivo de segurança Revolution
80740950070
. 13200579000188
MERIT 
MEDICAL
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO, 
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351669870202009
0703973240
Cultura Flex Swab
80740950162
. 13200579000188
MERIT 
MEDICAL
COMERCIALIZAÇÃO,
DISTRIBUIÇÃO, 
IMPORTAÇÃO
E
EXPORTAÇÃO 
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
25351867453202011
0704030241
Cultura Sistema de Coleta e Transporte
80740950163
. 00562583000144
RENYLAB 
QUÍMICA
E 
FARMACÊUTICA
LT DA
25351110955201517
0780453247
R E N Y C L EA N E R
80002670085
. 30280358000186
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA
25351125967200818
0703405241
PRECICONTROL ANTI- HCV
10287410764