DOU 01/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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275
Nº 124, segunda-feira, 1 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
3 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 60 COP
1.0038.0048.010-4 24 Meses
6 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + 60 COP
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
CEFACLOR MONOIDRATADO
CECLOR 25351.224960/2002-84 01/2028
11090 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0114605/24-0
1.3569.0033.009-0 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER DOS
1.3569.0033.010-4 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.3569.0033.016-3 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + SER DOS
1.3569.0033.017-1 24 Meses
75 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
MERCK S/A 33069212000184
CLORIDRATO DE TEPOTINIBE MONOIDRATADO
TEPMETKO 25351.997435/2020-63 06/2029
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1109857/23-1
1.0089.0414.001-7 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC/PE/PVC TRANS X 60
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
FUROSEMIDA 25351.358607/2007-10 06/2028
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0311192/24-0
1.2568.0195.003-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 30
1.2568.0195.004-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 60
1.2568.0195.005-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 90
1.2568.0195.006-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 120
1.2568.0195.007-8 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 150
1.2568.0195.008-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 180
1.2568.0195.009-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 210
1.2568.0195.010-8 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 240
1.2568.0195.011-6 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 300
1.2568.0195.012-4 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 360
1.2568.0195.013-2 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 400
1.2568.0195.014-0 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 440
1.2568.0195.015-9 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 480
1.2568.0195.016-7 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 530
1.2568.0195.017-5 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 580
1.2568.0195.018-3 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 600
1.2568.0195.019-1 24 Meses
40 MG COM CT BL AL PLAS PVC OPC X 650
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
cloridrato de nortriptilina 25351.771468/2020-85 07/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4648811/20-1
1.0370.0795.001-7 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.002-5 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.003-3 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.004-1 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.005-1 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.006-8 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.007-6 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.008-4 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.009-2 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.010-6 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.011-4 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.012-2 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.013-0 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.014-9 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.015-7 12 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0795.016-5 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.017-3 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.018-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.019-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.020-3 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.021-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.022-1 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.023-8 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.024-6 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.025-4 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.026-2 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.027-0 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.028-9 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.029-7 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.030-0 12 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
1.0370.0795.031-9 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0370.0795.032-7 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0370.0795.033-5 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0370.0795.034-3 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0370.0795.035-1 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0370.0795.036-1 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0795.037-8 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0795.038-6 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0370.0795.039-4 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
1.0370.0795.040-8 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0795.041-6 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0370.0795.042-4 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0370.0795.043-2 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0370.0795.044-0 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0370.0795.045-9 12 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
----------------------------
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA 08157293000127
malato de sunitinibe 25351.595075/2022-21 07/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4979663/22-1
1.8261.0019.001-4 24 Meses
12,5 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.8261.0019.002-2 24 Meses
12,5 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.8261.0019.003-0 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.8261.0019.004-9 24 Meses
25 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.8261.0019.005-7 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 28
1.8261.0019.006-5 24 Meses
50 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 28
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.434, DE 27 DE JUNHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS
DA AGÊNCIA NACIONAL DE
VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao
art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada
- RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos ou de apresentações,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
INDUSTRIA FARMACEUTICA BASA LTDA 88610555000104
ÁGUA PARA INJETÁVEIS
ÁGUA PARA INJETÁVEIS BASA 25351.124578/2005-14 07/2025
1883
ESPECÍFICO
-
CANCELAMENTO
DE
REGISTRO
DO
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727731/24-6
1.0725.0291.004-9 24 Meses
SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0725.0291.005-7 24 Meses
SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0725.0291.006-5 24 Meses
SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
GLICEROL
BASENA ENEMA DE GLICERINA A 12% 25351.161416/2005-67 07/2025
1883
ESPECÍFICO
-
CANCELAMENTO
DE
REGISTRO
DO
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727782/24-0
1.0725.0292.001-1 24 Meses
0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 500 ML
1.0725.0292.002-8 24 Meses
0,12 G/ML ENE CX 12 FR PLAS PP TRANS X 1000 ML
1.0725.0292.003-6 24 Meses
0,12 G/ML ENE CX 24 FR PLAS PP TRANS X 500 ML
GLICOSE ANIDRA
GLICOSE BASA 25351.161571/2005-83 07/2025
1883
ESPECÍFICO
-
CANCELAMENTO
DE
REGISTRO
DO
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727840/24-0
1.0725.0293.008-2 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 125 ML
1.0725.0293.009-0 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0725.0293.010-4 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0725.0293.011-2 18 Meses
0,05 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
1.0725.0293.012-0 18 Meses
0,10 G/ML SOL INJ IV CX 40 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 250 ML
1.0725.0293.013-9 18 Meses
0,10 G/ML SOL INJ IV CX 24 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 500 ML
1.0725.0293.014-7 18 Meses
0,10 G/ML SOL INJ IV CX 16 FR PLAS PP TRANS SIST FECH X 1000 ML
CLORETO DE SÓDIO
CLORETO DE SÓDIO 0,9% BASA 25351.161641/2005-01 07/2025
1883
ESPECÍFICO
-
CANCELAMENTO
DE
REGISTRO
DO
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0727755/24-2
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