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DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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84
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0043.1514.006-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0043.1514.007-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0043.1514.008-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
---------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
trometamol cetorolaco
KETHOL 25351.061783/2024-24 07/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0238133/24-8
(1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE
EMPRESA) - 861331/10-1 - 25351.652689/2010-02)
1.0583.1047.001-0 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML
1.0583.1047.002-9 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML
1.0583.1047.003-7 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
1.0583.1047.004-5 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML
1.0583.1047.005-3 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML
1.0583.1047.006-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4
1.0583.1047.007-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.0583.1047.008-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0583.1047.009-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0583.1047.010-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
---------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
INFLIXIMABE
ZETRELSYN 25351.060550/2024-12 07/2034
10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0236586/24-3
(1528 PRODUTO
BIOLÓGICO -
REGISTRO DE PRODUTO
NOVO -
823365/11-9 -
25351.586998/2011-77)
1.1236.3444.001-3 36 Meses
10 MG/ML PO LIOF CT FA VD TRANS X 10 ML
---------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
trometamol cetorolaco 25351.057984/2024-27 07/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0231255/24-7
(1999 SIMILAR - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE
EMPRESA) - 861331/10-1 - 25351.652689/2010-02)
1.6773.0690.001-9 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 1 ML
1.6773.0690.002-7 24 Meses
30 MG/ML SOL INJ IM CT 3 AMP VD AMB X 2 ML
1.6773.0690.003-5 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
1.6773.0690.004-3 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML
1.6773.0690.005-1 24 Meses
20 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML
1.6773.0690.006-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4
1.6773.0690.007-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.6773.0690.008-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.6773.0690.009-4 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.6773.0690.010-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
---------------------------
MAKROFARMA QUIMICA FARMACEUTICA LTDA 33223157000135
benzoato de alogliptina 25351.073318/2024-36 07/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0260401/24-9
(11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 0769742/21-2 - 25351.110148/2021-35)
1.1199.0035.001-9 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1199.0035.002-7 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1199.0035.003-5 24 Meses
12,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.1199.0035.004-3 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.1199.0035.005-1 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.1199.0035.006-1 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
cloridrato de donepezila 25351.140056/2024-22 07/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384713/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0516277/13-7 - 25351.367266/2013-80)
1.0917.0142.001-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0917.0142.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0917.0142.003-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0917.0142.004-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
---------------------------
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148
RISEDRONATO SÓDICO
ACTONEL 25351.591197/2020-86 02/2025
11014 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO
MEDICAMENTO 4321220/22-4
11032 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO MODIFICADA 4321218/22-2
11056 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4321262/22-0
1.7465.0009.002-3 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.7465.0009.003-1 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2
1.7465.0009.004-1 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.7465.0009.005-8 60 Meses
35 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
---------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
CLORIDRATO DE BENDAMUSTINA MONOIDRATADA
cloridrato de bendamustina 25351.049650/2022-18 07/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0392915/22-9
1.5537.0129.001-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD AMB
1.5537.0129.002-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD AMB
---------------------------
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116
pregabalina 25351.076955/2022-01 07/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0539592/22-5
1.0047.0664.001-0 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0047.0664.002-9 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0664.003-7 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0047.0664.004-5 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0047.0664.005-3 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0664.006-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0047.0664.007-1 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0047.0664.008-8 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7
1.0047.0664.009-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0047.0664.010-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14
1.0047.0664.011-8 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28
1.0047.0664.012-6 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0047.0664.013-4 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56
1.0047.0664.014-2 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
---------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
cloridrato de lurasidona
LURI 25351.699429/2021-24 07/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2549785/21-5
1.0525.0115.001-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0525.0115.002-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0115.003-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0115.004-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0115.005-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0525.0115.006-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0115.007-0 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0115.008-9 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0115.009-7 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0115.010-0 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 60
---------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
---------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 1.20056-8
AZITROMICINA DI-HIDRATADA 25351.566130/2014-81
001
07/2025 15.0573.0473.002-4 60 Meses
10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
---------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 1.01637-7
CEFTAZIDIMA PENTAIDRATADA 25351.166262/2015-37
001
11/2024 15.1637.0158.002-6 36 Meses
10311 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - ALTERAÇÃO DE PRAZO DE VALIDADE
---------------------------
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.01688-3
CIPROFLOXACINO 25351.087746/2021-01
001
10/2027 15.1688.0039.002-1 60 Meses
10330 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - MUDANÇA DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.501, DE 5 DE JULHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
P R EG A BA L I N A
INSIT 25351.849753/2023-61 07/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1428304/23-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1354204/23-4 - 25351.809991/2023-34)
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 18 ML + SER DOS
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 180 ML + SER DOS
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 90 ML + SER DOS
25 MG/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOS

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