DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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142
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0688482244
BD PLASTIPAK SERINGA DE INSULINA COM AGULHA
25351.783659/2010-07 / 10033430610
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722501242
BD EPILOR
25351.573601/2008-43 / 10033430533
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693716240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
PIGMENTO PARA MICROPIGMENTAÇÃO
25351.538400/2016-06 / 80485730022
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0771072244
Máquinas Rotativas para Tatuagem e Micropigmentação
25351.403500/2012-10 / 80485730005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0643650245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Válvulas de Aspiração e Irrigação Bhio Supply
25351.312452/2023-87 / 80381219009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664143245
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BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
MAKE SMILE 3D
25351.242885/2021-04 / 10298559036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754739244
MAKE SMILE
25351.685393/2021-00 / 10298559044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754719243
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Biofire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
25351.471983/2020-68 / 10158120730
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0734804245
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0837168244
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT
25351.488867/2009-54 / 80020690198
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0707319242
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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BE5
25351.553774/2023-84 / 80474870142
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745155243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00
UTRALON COM AGULHA
25351.590961/2016-09 / 80044400017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0668465247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família Vitamin B6 in plasma/serum
25351.226684/2023-13 / 10350840435
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0866459243
MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood
25351.605932/2014-41 / 10350840260
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0720994241
Vitamins B1/B6 - Whole Blood controls (Bi-Level (Level I+II)
25351.756358/2014-22 / 10350840264
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798843241
Vitamins B1/B6 Whole Blood Calibration Standard
25351.659846/2014-14 / 10350840261
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0798796243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda
/ 06.232.491/0001-82
Kit Bioflex Plus
25351.525324/2023-00 / 80371259019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0658832247
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BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60
PRESERVATIVO MASCULINO ANATOMICO LUBRIFICADO PRESERV
25000.021021/94-15 / 10163770002
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0799776246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68
CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - MAESTRO
25351.641581/2023-80 / 82717339002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753385244
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz
25351.520950/2017-53 / 10341350929
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0644505249
OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz
25351.520950/2017-53 / 10341350929
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0644162244
LithoVue Sistema para Ureteroscopia flexível digital
25351.926415/2016-01 / 10341350851
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0510894241
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
ADAPTADOR PARA COLETA A VACUO COM SISTEMA FECHADO LUER LOCK
25351.233664/2024-80 / 81840549021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0654279241
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C R MONTEIRO PINTO APARELHOS AUDITIVOS / 24.096.709/0001-09
instrumentais cirurgicos para sistema ttp-variac
25351.157092/2022-63 / 81743349003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0468813241
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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
SOFTWARE DE PROCESSAMENTO DE IMAGENS
25351.652997/2014-46 / 10295030090
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0570742242
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CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
GENTELL Fix Tape
25351.119780/2024-97 / 82425310004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0728214245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Avental Cirúrgico Poly-Reforçado Medline
25351.168673/2024-92 / 81832580134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0655665242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Aparelho auditivo retroauricular oTICON MORE
25351.106341/2022-52 / 10356029021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0417988249
Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE
25351.767835/2023-99 / 10356029036
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0692548246
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
CÂMARA ARTIFICIAL
25351.264226/2019-04 / 81346500026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698000242
EQUIPAMENTO DE EMISSÃO DE LUZ PARA OFTALMOLOGIA
25351.166072/2022-83 / 81346509030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0690425244
CABEÇAS PLÁSTICAS MORIA
25351.264207/2019-70 / 81346500025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696839245
SISTEMA TRÉPANO
25351.264198/2019-17 / 81346500024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697403246
Instrumental Cirúrgico Moria Não Articulado Não Cortante.
25351.264194/2019-39 / 81346500023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0697090248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
SENSURA MIO CLICK BOLSA PARA UROSTOMIA
25351.200702/2020-94 / 10430310188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772905240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Transferente Digital
25351.384096/2023-01 / 81053669001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0738915246
Parafuso Transfer MA / MF
25351.045574/2017-07 / 81053660008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766455246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO
25351.056693/2005-59 / 80010290007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761413243
TRANSFERENTE DE MOLDAGEM
25351.683144/2008-02 / 80010290019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684809249
IMPLANTE MASTER
25351.058391/2005-15 / 80010290008
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0854070249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15
needs gel lubrificante íntimo
25351.207650/2020-87 / 81403209001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0315470241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
C U R AT I V O
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761250247
COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL
25351.689713/2010-94 / 80245210082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0716202247
LUVAS DE PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO CREMER
25351.455581/2012-31 / 80245210134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761375244
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CROMO 
LIFE 
DISTRIBUIDORA 
DE 
MATERIAIS 
HOSPITALARES 
LTDA 
- 
ME 
/
08.299.064/0001-47
Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set
25351.927204/2024-16 / 80384860013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761261249
Prodisc C VIVO - Kit Instrumental Set
25351.927204/2024-16 / 80384860013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768185246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
LAC TATE
25351.553548/2023-01 / 80657030021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780437241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Transporte Dellamed
25351.623738/2022-12 / 80795950042
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0621829242
Andadores de Alumínio Dellamed
25351.432610/2023-14 / 80795950049
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0624349241
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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
CELTRA CERAM
25351.195943/2017-93 / 80196880321