DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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143
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0725922249
dentsply sirona stain and glaze
25351.196051/2017-73 / 80196880322
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761629246
SISTEMA CERAMCO 3
25351.418552/2014-73 / 80196880285
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0725915242
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DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva Cirúrgica Descarpack VI
25351.090579/2023-30 / 10330669156
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719538246
Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos Powder Free Descarpack
25351.381888/2020-73 / 10330660303
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719666244
LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS COM PÓ DESCARPACK
25351.753548/2011-33 / 10330669104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690727241
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DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
TOTAL BLANC OFFICE PROTETOR GENGIVAL
25351.267369/2011-62 / 80141430186
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700520244
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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES
25351.047052/2012-46 / 80092970008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756803241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
CHOLESTEROL HDL 2G CALIBRATOR
25351.176897/2014-13 / 80615950007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0788385241
Cholesterol HDL SL 2G ELITECH
25351.176940/2014-39 / 80615950008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0780412249
HbA1c Elitech
25351.155910/2015-64 / 80615950106
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0773872248
CREATININE JAFFE ELITECH
25351.177839/2014-51 / 80615950015
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0774050241
Família Ferro Ferene
25351.428848/2019-69 / 80615950240
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0773993240
CK NAC SL Elitech
25351.177017/2014-93 / 80615950013
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0774327243
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
25351.013936/2004-83 / 80004040133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0864752245
Família de Reagentes Complementares Importados - Gel Teste
25351.699133/2018-16 / 80004040187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862149240
Família Reagentes para Imunohematologia - Reagentes Complementares - DIAMED
25351.013943/2004-85 / 80004040135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862206243
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DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
NovaLisa® Zika Vírus IgG capture ELISA
25351.156775/2018-17 / 10339840493
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266806244
NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgA
25351.088211/2010-06 / 10339840303
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316417246
NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgG
25351.088196/2010-75 / 10339840302
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294004246
NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgM
25351.088216/2010-35 / 10339840304
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316383244
NovaLisa Chlamydia pneumoniae IgG
25351.088231/2010-33 / 10339840305
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0316418242
NovaLisa® Dengue Vírus IgG ELISA
25351.857419/2018-14 / 10339840509
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0267647247
NovaLisa® Zika Vírus IgM µ-capture ELISA
25351.156766/2018-26 / 10339840492
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0266837247
NovaLisa Chlamydia Trachomatis IgM
25351.088189/2010-31 / 10339840301
8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa
estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0294408240
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DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
TUBO EXTENSOR PARA BRAÇADEIRA DE PRESSÃO NÃO INVASIVAS
25351.601642/2017-28 / 80415610027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0696713241
Cabo para Transdutor de Pressão Invasiva
25351.637809/2019-51 / 80415610030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0663369240
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DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
MERIL MERISCREEN ANTIGENO COVID-19
25351.830244/2021-01 / 10360810064
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0736201246
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
P U P I LÔ M E T R O
25351.121771/2024-66 / 80991380081
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0703478249
FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER DESCARTÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING
25351.867869/2021-11 / 80991380050
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1334090238
FIBRA LASER Neulight - BAREFIBER 10X REUTILIZÁVEL - PONTA DISTAL ENDFIRING
25351.900135/2021-51 / 80991380049
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1333364237
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMILIA LISANTE HEMATOLOGICO
25351.290648/2017-81 / 10159820210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0830742247
FAMÍLIA DE ANALISADORES HEMATOLÓGICOS AUTOMÁTICOS 5 PARTES EBRAM
25351.037883/2018-91 / 10159820218
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762201240
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ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106
25351.688857/2018-26 / 80012590223
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0593463242
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cânula Reuzável Encaixe Transdutor Endocavitário
25351.040477/2021-10 / 10337850138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0761471243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA /
05.944.604/0001-00
Dedeiras Pletismográficas
25351.483503/2015-11 / 80219050158
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0620020245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
D E LT A
25351.519409/2022-60 / 10243869016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0603357245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFECTIV IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E SERVIÇOS DE ACESSÓRIOS E EQUIPAMENTOS
MÉDICOS LTDA / 19.338.548/0001-74
IMOBILIZADOR PARA TRATAMENTO DE CÂNCER - ORFIT
25351.496633/2017-17 / 81191340010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669963241
Placa Termoplástica com Revestimento
25351.771421/2015-30 / 81191340005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669873241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EINCO BIOMATERIAL LTDA / 00.332.420/0001-75
OSTEOSYNT - Enxerto de Bioceramica Micro/MacroPorosa Bifasica de HATCP
25000.009846/95-16 / 10273030001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0854504249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
URETERORRENOSCOPIO E-MED
25351.247243/2015-22 / 80475510071
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0626410240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Panasil
25351.912282/2016-31 / 80117580451
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700593241
Videolaringoscópio
25351.322662/2023-83 / 80117589078
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0583414249
Futar
25351.899855/2016-69 / 80117580443
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0703503243
Sofwave
25351.423686/2022-78 / 80117589067
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0638329248
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas Endoscópicas Endomaster
25351.493047/2017-11 / 80533420049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723154244
Instrumental para Endoscopia de Espinha Endomaster
25351.378723/2021-03 / 80533420104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696969246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Moldes Intraoperatórios para Prótese Mamária - Estéril
25351.060412/2017-01 / 80588390001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741941244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
ORTOPÉDICOS
LTDA
- EPP
/
08.198.611/0001-06
Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior
25351.490522/2019-51 / 80542910027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727821245
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
Kit Cânula para Endoscopia 7SS EVO
25351.704620/2023-67 / 81704069032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0617756244
Kit bloqueio da dor EVO PLUS
25351.652067/2022-99 / 81704069019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0583427243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
KIT PARAMENTAÇÃO CIRÚRGICO UNIVERSAL