DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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148
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.478611/2022-24 / 80446149005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744394244
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Gerador de Pulso Implantável Infinity 7
25351.262629/2017-08 / 10332340416
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651483247
Gerador de Pulso Implantável Infinity 5
25351.246638/2017-10 / 10332340415
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651499241
QuickFlex µ
25351.382580/2011-30 / 10332340285
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0651458242
QuickFlex µ
25351.382580/2011-30 / 10332340285
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0651463246
QuickFlex µ
25351.382580/2011-30 / 10332340285
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0651437245
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STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001-06
CÂNULAS UNIFICADAS HÍBRIDAS DE RF - UC
25351.100766/2021-77 / 80304219002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0631303243
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STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO
25351.073375/2020-91 / 10259750035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0551585242
Esterilizadores a vapor AMSCO - 300 Series, 400 Series e 600 Series
25351.073339/2020-28 / 10259750032
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0512599246
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumental Variax Clavícula
25351.494732/2014-80 / 80005430336
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737943246
SISTEMA INTELIGENTE DE TORNIQUETE CIRÚRGICO COM BOMBA
25351.349764/2009-17 / 80005430192
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0587487241
Kit Instrumental para Cirurgia de Cotovelo
25351.185840/2014-17 / 80005430307
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736871241
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
PONTEIRA DE RADIOFREQUÊNCIA SURGITEC
25351.376578/2020-37 / 81469780043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0670119245
KIT RE-BLOCK
25351.465190/2022-71 / 81469789020
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0670446246
Kit Block
25351.675631/2018-65 / 81469780022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0664343244
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TCL QUIMICA INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E
EXPORTACAO LTDA / 34.741.612/0001-57
Cera Odontológica
25351.490799/2023-60 / 82503100003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741863243
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TDV DENTAL LTDA / 81.591.786/0001-60
RESINLAY PATTERN PHOTO
25351.390936/2016-09 / 10291220100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662287240
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Kit Endoscópico TECHENDONASAL
25351.019578/2021-13 / 81118469010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0698630246
Kit Cânula de Fixação Endoscópica da Pars
25351.522250/2023-41 / 81118469027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0704752247
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TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
CAIXA DE INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE COLUNA pezo/tezo
25351.131816/2017-61 / 10210550123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0648601242
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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LT DA
/ 18.920.484/0001-52
SMART RINO
25351.121750/2024-41 / 81612230017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663028248
SMART RINO MALEAVEL
25351.125991/2024-69 / 81612230018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0663266246
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Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03
enlight addere
25351.720020/2019-60 / 81408220005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0669797243
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TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança
25351.006857/2024-60 / 80288099031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695574248
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Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
Cateter Ureteral Tipo J
25351.326516/2023-27 / 81231559042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0738312240
Fio Guia Teflonado Total Life.
25351.150107/2017-03 / 81231550011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727916246
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TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
KIT DE INSTRUMENTAL PARA BUCOMAXILO TRAUMEC
25351.304104/2015-91 / 80455630073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0494773243
KIT INSTRUMENTAL CMF-TRAUMEC
25351.693733/2019-43 / 80455630104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0613352246
t Instrumental para Pectus Traumec
25351.658854/2020-82 / 80455630111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612896242
Instrumentais para Mini Open Traumec
25351.453561/2020-19 / 80455630109
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0681151242
Kit Instrumental para Extremidades Handfix / Footfix Traumec
25351.244249/2017-11 / 80455630086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705939243
instrumentais para apoio cirurgico traumec
25351.421141/2020-65 / 80455630108
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0651358248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX-COM PÓ-UNICARE-UNIGLOVES
25351.315114/2018-30 / 81479560013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748039244
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
P EA K
25351.641947/2013-91 / 80279910064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676523242
O M N I - M AT R I X
25351.382781/2008-56 / 80279910037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0676656242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE REFERÊNCIA
25351.954016/2021-18 / 80785070105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849454247
Colesterol Total Enzimático
25351.025965/2012-41 / 80785070014
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0793797241
SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE NaClpH
25351.954014/2021-29 / 80785070103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0848828241
Magnésio
25351.025867/2012-95 / 80785070016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0795193246
SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE Ca
25351.954015/2021-73 / 80785070104
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849506247
Ferro Cromazurol
25351.025991/2012-91 / 80785070009
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0794564241
SOLUÇÃO REFIL DE ELETRODO DE K
25351.954017/2021-62 / 80785070106
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0849483247
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
SISTEMA TOTAL DE QUADRIL
25351.069113/2003-21 / 10417940023
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0743330242
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VIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.161.212/0001-74
REPROCESSADORA DE FILTRO DIALISADOR QUALITY 1
25351.200896/2004-16 / 80197340001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0635135248
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VOCO DO BRASIL LTDA / 05.915.452/0001-17
RESINA COMPOSTA FOTOPOLIMERIZÁVEL GRANDIOSO
25351.393758/2011-10 / 80230400035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628090242
TWINKY STAR
25351.485960/2017-35 / 80230400063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0656674245
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VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Kit Instrumental de Meniscal de Joelho - DORATEK
25351.861579/2023-25 / 80794390067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766431240
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Anticorpo Antiperoxidase Tiroidiana (Imunoensaio de Eletroquimiluminescência)
25351.008442/2022-69 / 80102512769
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836006241
Kit de Triiodotironina Livre (Imunoensaio de Eletroquimioluminescêscia)
25351.008506/2022-21 / 80102512772
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0838935249
Kit de Triiodotironina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
25351.008460/2022-41 / 80102512770
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0836230248
Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FA M U S
25351.066584/2020-89 / 80102519065
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0527698245
SISTEMA MÉDICO DE ANÁLISE FUNCIONAL DO SISTEMA MÚSCULO ESQUELÉTICO - DIERS
FA M U S
25351.066583/2020-34 / 80102519064
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0527638242
GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA
25351.570930/2022-91 / 80102512814
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0636524248
GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR RADIOFREQUÊNCIA
25351.570930/2022-91 / 80102512814
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0636523241