DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024070800152
152
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.375603/2017-78 / 81478170005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0827805241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
Eletrodo Endocárdico de Fixação Ativa
condicional para Ressonância Magnética
(ProMRI)
25351.083482/2012-07 / 80224390197
80216
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 0688709249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
OCUCOAT - SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA ESTÉRIL
25351.762208/2008-96 / 80136060128
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0399447245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68
BANDAGEM SUPREMO
25351.160973/2024-23 / 82717330003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0831638249
BANDAGEM ZAFIRA
25351.160815/2024-73 / 82717330002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0832362247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM
E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
COMPONENTES PARA SUSPENSÃO DE PRÓTESES ÖSSUR
25351.553188/2021-78 / 81690010020
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0828769249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
GOLD PROBE
25351.048317/2004-18 / 10341350350
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0707190240
Port Plug IS-1
25351.510412/2014-76 / 10341350790
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0742761240
OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz
25351.520950/2017-53 / 10341350929
80216
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 0644152249
GOLD PROBE
25351.048317/2004-18 / 10341350350
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0674981243
GOLD PROBE
25351.048317/2004-18 / 10341350350
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0707195241
Vercise GENUS - Sistema de Estimulação Cerebral Profunda
25351.793901/2021-14 / 10341350990
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0651698243
OptiCross 18 - Cateter Ecográfico Periférico de 30MHz
25351.520950/2017-53 / 10341350929
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 0644142243
BAINHA MEDIKIT
25351.788006/2010-73 / 10341350592
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0841290241
PLUGS PARA ELETRODOS DF-1
25351.311680/2009-61 / 10341350545
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0566638240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
ENDOPRÓTESE STENT-GRAFT DOMINUS
25351.276713/2009-94 / 10159030093
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0586057242
Stent Vascular - Endoprótese Vesto
25351.885459/2021-51 / 10159030113
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 1462344232
Conjunto de Tubos CEC
25351.087461/2024-13 / 10159039006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0797003240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62
ROHO
25351.850791/2023-67 / 80626470015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0279764243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA DE PLASMA HAEMONETICS
25351.610302/2008-05 / 10234400105
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1333909233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda /
18.628.083/0001-23
Xpert MTB/RIF Ultra
25351.669946/2017-92 / 81062710026
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0438836243
Xpert TV
25351.641806/2019-11 / 81062710037
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0398611246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLIMA METALURGICA LTDA ME / 07.096.705/0001-01
Carrinho de Emergência
25351.447220/2022-68 / 82518830001
8062
-
EQUIPAMENTO -
Cancelamento
de
registro
ou
notificação -
ANVISA
/
0833198247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57
L-CATH PICC BASIC KIT NEONATAL
25351.621859/2013-87 / 80743990006
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0610432249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
HANAROSTENT - STENT COLO/RETAL TTS (CCC) CCBA - APLICAÇÃO ENDOSCÓPICA
25351.535716/2013-12 / 80065320236
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0373661240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA
25351.311646/2021-01 / 10430310200
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0280605242
BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA
25351.311646/2021-01 / 10430310200
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0280596243
CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS
25351.556524/2008-67 / 10430310048
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0279942249
CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS
25351.556524/2008-67 / 10430310048
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0280248245
CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS
25351.556524/2008-67 / 10430310048
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0279927240
BIOSOFT DUO - CATETER URETERAL DUPLO JOTA
25351.311646/2021-01 / 10430310200
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0280263244
CATETER URETERAL DUPLO J VORTEK E ACESSÓRIOS
25351.556524/2008-67 / 10430310048
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0279904240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
PARAFUSO CORTICAL MASTER ORTOIMPLANTE
25351.522600/2006-79 / 80010290016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0842681248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. /
13.532.259/0001-25
Dipositivo Para posicionamento CPMH Estéril
25351.181011/2024-16 / 80859840225
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0675618240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05
Sistema a Laser Q-Switched Nd:Yag
25351.103090/2023-35 / 80689880022
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0682031241
sistema a laser de diodo
25351.286421/2022-82 / 80689880021
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0682214248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Duosynt
25351.486778/2021-88 / 80172310093
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0879189240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
ANKYLOS Kit Protético Standard
25351.304693/2017-03 / 80196880320
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0848424247
ANKYLOS Kit Protético
25351.283975/2017-95 / 80196880309
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0848402243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
25351.067836/2003-96 / 80004040131
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0993047238
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
25351.067836/2003-96 / 80004040131
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro
(ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795053245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
SISTEMA ARIX JEIL: Tornozelo
25351.042307/2020-81 / 80991380053
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0432500243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS DE APREENSÃO E CORTE EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.579118/2023-10 / 10212990389
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0773668241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECADIL INDUSTRIA QUIMICA SOCIEDADE ANONIMA / 47.902.424/0001-05
DABRIDAN EMULSÃO
25351.188610/2017-39 / 10074369001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887850241
DABRIDAN BÁLSAMO
25351.188613/2017-16 / 10074369002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0888564248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47
SEMENTES DE IODO-125
25351.688833/2018-77 / 80012590222
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0681709243
Sementes Permanentes de Iodo-125
25351.688839/2018-44 / 80012590224
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0681635240
Aplicadores Oftálmicos de Rutênio - 106
25351.688857/2018-26 / 80012590223
80222
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade /
0594158249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS
LIFESCIENCES
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA
/
05.944.604/0001-00
CATETER PARA EMBOLECTOMIA ARTERIAL FOGARTY FORTIS
25351.173719/2014-11 / 80219050155
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0566814242