DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024070800155
155
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.348082/2010-11 / 80136990690
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0308951247
NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL
25351.348082/2010-11 / 80136990690
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0308884248
HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADAS
25351.623468/2007-01 / 80136990565
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1357702230
HASTES FEMORAIS NÃO CIMENTADAS
25351.623468/2007-01 / 80136990565
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Acréscimo de modelo em família / 1357986238
HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO
25351.502808/2011-77 / 80136990724
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0383488249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LAIBO MEDICAL PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 14.477.127/0001-00
FIO GUIA DE PTFE
25351.275913/2024-12 / 80898209013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0854270248
INTRODUTOR FEMORAL
25351.275899/2024-49 / 80898209012
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0885485246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT DE ANILHAS PARA FIXAÇÃO DINÂMICA EM CIRURGIA DA MÃO SAFE-RING
25351.204692/2024-90 / 80123900080
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0864188249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02
D I S KO N T R O L
25351.288814/2024-92 / 81588849010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0800251245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEFIX IMPLANTS COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 12.407.080/0001-83
Fixadores Externos em Fibra de Carbono para Mão
25351.165290/2024-62 / 80754370017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0841770247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
BOMBA DE INFUSÃO LF SMART
25351.605235/2014-67 / 10390410068
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0779772245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
KIT INSTRUMENTAL MINIMA FEMORAL STEM INSTRUMENT SET - 9045.03.000
25351.915413/2016-59 / 80070180030
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0842795243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001-79
Hastes Femorais Modulares Não Cimentados MP Reconstruction
25351.373973/2021-49 / 82066930011
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0675046246
Cabeças Femorais Cerâmicas
25351.144591/2022-91 / 82066930020
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0674997247
Cabeças Femorais Metálicas
25351.373976/2021-82 / 82066930012
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0674996241
Hastes Femorais Modulares Cimentadas MP Reconstruction
25351.373972/2021-02 / 82066930010
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0675020247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Exímio CO2
25351.084085/2023-16 / 80520090055
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0643582240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
ART FILLER UNIVERSAL AND LIPS
25351.303130/2019-61 / 80686360309
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0273717243
ART FILLER Fine Lines
25351.683314/2020-37 / 80686360343
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0273718240
ART FILLER Volume
25351.683325/2020-17 / 80686360344
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0273881248
Syramed Extension Line Light Protected PVC
25351.418465/2022-88 / 80686369066
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810010241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MASIMO
IMPORTAÇÃO 
E
DISTRIBUIÇÃO 
DE
PRODUTOS
MÉDICOS 
LTDA
/
08.172.593/0001-85
SEDLINE
25351.390474/2023-88 / 81944280008
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0681628243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
CANULA FLEX DILATADORA E DE ASPIRAÇÃO ENDOSCÓPICA RENAL CLEAR PETRA
U R O L L I N E / W E L L EA D
25351.002797/2024-14 / 80421079042
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0839617241
DILATADORES URETERAIS SEQUENCIAIS UROLLINE / WELLEAD
25351.002280/2024-17 / 80421079041
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0839889241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL CIRURGICA LTDA / 60.683.786/0001-10
Caneta Porta Eletrodo Comando Pedal
25351.076510/2014-62 / 10232100040
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0772033242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE PROJETOS
E SOLUÇÕES PARA
A INDÚSTRIA
E A SAÚDE
LTDA /
94.304.672/0001-34
Balão Intragástrico Estéril
25351.129604/2009-56 / 80020550042
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0609782240
STENT Y HCPA-1
25351.002635/2014-13 / 80020550058
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0609518241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Belotero Lidocaine
25351.128860/2019-76 / 80829430010
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0331249243
Belotero Balance
25351.128875/2019-34 / 80829430006
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0367566249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME /
10.320.807/0001-65
FAMÍLIA DE AGULHAS MF
25351.843081/2023-81 / 81574509021
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0622760246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
KIT DE IMPLANTAÇÃO
25351.387105/2014-83 / 80299570023
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0742794245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
KIT
XGEN MULTI
N9
-
Kit MULTIPLEX
para
Detecção
de Vírus
Causadores
de
Encefalite
25351.014150/2016-83 / 80502070036
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0083979247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
PARAFUSO CANULADO CERVICAL NEOORTHO
25351.697350/2009-54 / 80546720008
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Acréscimo de modelo em família / 0403249244
CAGE ALIF NEOSPACE EM PEEK
25351.644640/2013-86 / 80546720060
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0674975243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEUROSOFT EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA / 08.172.474/0001-22
ELETRODO DE EEG DESCARTÁVEL AMBU
25351.060412/2013-54 / 80342239018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0877761246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
Kit Endospine
25351.309773/2023-02 / 80743230094
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0759973245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47
Família Controle Cascade POC TCA-c
25351.317138/2009-46 / 10230730092
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0466216246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ODONTOMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 37.910.277/0001-61
KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO ESTÉRIL - ODONTOMED
25351.364402/2022-02 / 82189770017
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0845935245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05
HIALURONATO DE SODIO OPHTHALMOS
25351.010692/01-45 / 10172470013
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0125538243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
C A LC A N H E I R A
25351.400237/2005-51 / 80223340001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0781622247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
HASTE INTRAMEDULAR PARA SINTESE OSSEA
25351.292975/2005-18 / 10223710056
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0897803248
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS ESPECIAIS PARA FIXAÇÃO DE MICRO E MINI
FRAGMENTOS ORTOSINTESE
25351.658135/2013-46 / 10223710119
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0586240241
SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS VOLFIX TITANIO ORTOSINTESE
25351.641886/2013-35 / 10223710118
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0587028246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA /
59.920.132/0001-84
FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES
25351.044725/2009-24 / 80391910001
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1266117237
FAMÍLIA - TESTE PARA HLA SOROLÓGICO LIFECODES
25351.044725/2009-24 / 80391910001
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795057248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHARMAESTHETICS 
DO 
BRASIL
- 
INDUSTRIA 
DE 
MEDICAMENTOS
LTDA 
/
27.711.659/0001-02
BIOGELIS GLOBAL WITH LIDOCAINE
25351.807325/2020-19 / 81872460009
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0981668232
BIOGELIS VOLUME WITH LIDOCAINE