DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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154
Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0585538247
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
Volt Cloreto
25351.196661/2024-58 / 80583710052
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0757956246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
FIO GUIA ANYREACH C
25351.090067/2021-10 / 80447710017
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1133497233
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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
CATETER PARENQUIMAL DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO E TEMPERATURA INTRACRANIANA E
KIT INTRODUÇÃO
25351.434642/2014-47 / 10166360050
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0720184240
CATETER DE DRENAGEM VENTRICULAR COM MEDIÇÃO DA PRESSÃO E TEMPERATURA
INTRACRANIANA E KIT INTRODUÇÃO
25351.432171/2014-26 / 10166360049
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0707616247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO
IND. E
COM. DE
PRODUTOS
MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA.
/
74.017.708/0001-91
POSICIONADORES RADIOGRÁFICOS
25351.532136/2012-41 / 80213420034
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0756930243
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INES CURSOS E EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 27.840.525/0001-91
Mantenedor de Espaço Universal NuSmile
25351.763846/2023-08 / 81890179006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0834391244
Coroa NuSmile BioFlx
25351.763715/2023-12 / 81890179005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0795855242
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
FAMÍLIA INJEX SENS
25351.536742/2008-85 / 10160610022
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1441458239
FAMÍLIA INJEX SENS
25351.536742/2008-85 / 10160610022
8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In
Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0795048249
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INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA-ME / 21.605.893/0001-79
Máscara Tripla Innovatex
25351.961736/2024-82 / 81305530063
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0294320245
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Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
DESFIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO I.ON PRO
25351.399537/2019-85 / 10242950016
80220
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0674984242
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Válvula Programável Codman Certas Plus com Catéter
25351.557802/2019-56 / 81770370045
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0695022245
Válvula Programável Codman Certas Plus
25351.557601/2019-59 / 81770370041
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0694438243
Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard
25351.557413/2019-21 / 81770370039
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0694599247
Válvula Programável Codman Certas Plus com Dispositivo Siphonguard, Catéter e
Acessórios
25351.557723/2019-45 / 81770370042
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 0694812242
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INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86
Kit NeoLISA PKU
25351.614095/2009-18 / 80173700010
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0544157249
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IONICA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA /
42.699.503/0001-47
BrainFix
25351.276528/2024-84 / 82725740001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0844104249
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO NÃO ESTÉREIS
25351.595825/2014-30 / 10344420079
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0585460248
COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN
25351.224196/2016-71 / 10344420181
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0237664241
COMPONENTES PROTÉTICOS PERSONALIZÁVEIS EM TITÂNIO STRAUMANN
25351.224196/2016-71 / 10344420181
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0259217247
PILARES PROTÉTICOS PARA O SISTEMA DE RETENÇÃO STRAUMANN®
25351.044844/2022-27 / 10344420417
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0237164248
PILARES PROTÉTICOS PARA O SISTEMA DE RETENÇÃO STRAUMANN®
25351.044844/2022-27 / 10344420417
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0259172243
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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
Healon Pro
25351.048870/2017-04 / 80147060171
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 0253112249
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS CMF
25351.711893/2014-41 / 80145901565
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0421420243
PLACAS 
ANGULADAS
PARA 
PEQUENOS 
E
GRANDES 
FRAGMENTOS
EM 
AÇO
I N OX I DÁV E L
25351.713614/2014-17 / 80145901617
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0694196240
KIT CONFIDENCE COM AGULHAS 11 CC
25351.430382/2013-23 / 80145901505
80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em
ortopedia / 0119377241
COMPONENTE UMERAL PARA PROTESE DE OMBRO GLOBAL DEPUY
25000.008951/98-16 / 10132590576
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0398967245
HASTE FEMORAL NAO CIMENTADA SUMMIT
25351.063002/2004-92 / 80145900842
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0344469247
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA
25351.495120/2015-18 / 80145901764
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
de informações do dossiê técnico / 0431917248
SISTEMA DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA MATRIX
25351.711862/2014-66 / 80145901594
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0431980241
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR FEMORAL - TFNA
25351.495120/2015-18 / 80145901764
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1421976234
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Jotec
do Brasil
importação
e comercio
de
equipamentos
hospitalares ltda
/
21.996.505/0001-28
Instrumental para Válvula Cardíaca On-X
25351.440721/2021-32 / 81398250015
80288 
- 
MATERIAL 
- 
Reenquadramento 
de 
Notificação 
para 
Registro 
de
Família/Conjunto/Sistema / 0223319244
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K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
SILVERCEL®COBERTURA ANTIMICROBIANA DE HIDROALGINATO COM PRATA
25351.509692/2016-02 / 80624960035
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0600755240
SILVERCEL Cobertura Não Aderente Antimicrobiana de Hidroalginato com Prata
25351.475766/2016-05 / 80624960024
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0601277244
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
INSTRUMENTO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN
25351.990393/2016-12 / 81198980017
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0776020242
INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN
25351.590271/2015-27 / 81198980009
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0766378241
Instrumental Articulado Cortante TC Gold
25351.497589/2015-10 / 81198980007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0773005242
Instrumental Não Articulado Cortante - Silicone
25351.435369/2016-01 / 81198980025
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800845242
INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE TITANIO
25351.990340/2016-46 / 81198980015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775898244
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE MARTIN
25351.990375/2016-37 / 81198980018
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775996246
Instrumento Não Articulado Não Cortante MARCORE®
25351.425977/2015-37 / 81198980002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775725242
INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE TC GOLD
25351.990314/2016-03 / 81198980014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0774930241
PINÇAS ARTICULADAS NÃO CORTANTES
25351.990361/2016-15 / 81198980020
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0778377245
PINÇAS NÃO ARTICULADAS NÃO CORTANTES
25351.992245/2016-71 / 81198980021
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0799430242
Instrumental Articulado Cortante - TIN
25351.022709/2016-36 / 81198980022
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800663241
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE TI
25351.990371/2016-21 / 81198980016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0776001248
Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold
25351.497480/2015-57 / 81198980008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0767356241
Instrumento Articulado Não Cortante MARCORE®
25351.425966/2015-96 / 81198980001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775771244
Tesouras MARCORE®
25351.426047/2015-04 / 81198980006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0775008249
INSTRUMENTO ARTICULADO CORTANTE KLS MARTIN
25351.992124/2016-01 / 81198980023
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0800817249
PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES
25351.589953/2015-19 / 81198980010
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0766277241
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KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 71.256.283/0001-85
Conjunto Radiológico fixo Multifuncional Analógico e Digital
25351.766419/2020-21 / 80101380021
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0125761244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL