DOU 08/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 129, segunda-feira, 8 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754250245
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DENTALNEWS 
COMERCIAL 
IMPORTADORA
E 
EXPORTADORA 
LTDA 
-
ME 
/
02.302.564/0001-04
HealthyPops Cavex - Pirulitos odontológicos
25351.328395/2024-39 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0738639249
HealthyPops Cavex - Pirulitos odontológicos
25351.328705/2024-15 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0739174240
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DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 01.072.992/0001-25
Instrumentais não Articulados não Cortantes
25351.008409/2012-16 / 80092970011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760536244
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES
25351.046945/2012-95 / 80092970007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756763240
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Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73
ALP (DEA) SL ELITECH
25351.181683/2014-53 / 80615950019
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862032245
UREA UV SL ELITECH
25351.498214/2015-19 / 80615950127
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0863990240
ALBUMIN ELITECH
25351.181702/2014-94 / 80615950011
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0861979249
BILIRRUBIN TOTAL 4 + 1 ELITECH
25351.155850/2015-27 / 80615950076
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BILIRRUBIN DIRECT 4+1 ELITECH
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Triglycerides SL ELITECH
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URIC ACID MONO SL ELITECH
25351.423931/2015-07 / 80615950119
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CALCIUM ARSENAZO ELITECH
25351.181685/2014-18 / 80615950020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862452244
PHOSPHORUS ELITECH
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ALT/GPT 4+1 SL ELITECH
25351.177061/2014-18 / 80615950014
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AST/GOT 4+1 ELITECH
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CHOLESTEROL SL ELITECH
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AMYLASE SL ELITECH
25351.179294/2014-74 / 80615950021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0862514240
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E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Peça de Mão Reutilizável para Rejuvenescimento Vaginal E-MED
25351.068971/2024-83 /
8052 - EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e
Pequeno Porte / 0252830245
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ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Motiva MIA Inflatable Balloon
25351.457946/2021-28 / 80588399001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0734137249
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Famara Brasil Indústria e Comércio Ltda - EPP / 61.152.856/0001-77
Cueca Inguinal Bioativa
25351.360036/2024-76 / 80180100024
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854477241
Cueca com Sustenstação Escrotal Bioativa
25351.360021/2024-16 / 80180100023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854375244
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FLEXOR INDUSTRIAL E COMERCIAL LTDA - EPP / 00.947.389/0001-87
COLEFLEX - FRASCO COLETOR DE URINA - ESTÉRIL
25351.360857/2024-11 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860461246
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
GENIUS 90
25351.001049/01-58 / 10322390042
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0629092249
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GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Abaixador de Língua de Madeira Estéril - MEDCARE
25351.363538/2024-59 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0884876241
Abaixador de Língua de Madeira Não Estéril - MEDCARE
25351.363539/2024-01 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0884877248
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GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00
Dia Sure Multi Drogas 7
25351.342566/2024-32 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0764939246
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
H Y A LU R I V
25351.355799/2024-03 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0806711248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
AFIU
25351.759942/2023-43 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1251661238
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ITS
DO
BRASIL
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA
/
36.357.818/0001-03
Hidrocopatch
Microneedle
-
Dispositivo de
microagulhamento
para
hidratação e
clareamento da pele
25351.357378/2024-17 / 82130519021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0831567244
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IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60
SR Vivodent S/SR Orthotyp S
25351.431455/2017-71 / 80091440132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0745431241
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
CURATIVO GEL AQUOSO VITALDERME
25351.275647/2020-96 / 10296900170
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754316246
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Colesterol Total
25351.388350/2015-11 / 10377390210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813169241
Triglicérides
25351.597119/2014-67 / 10377390197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0825249244
Magnésio
25351.388929/2014-03 / 10377390186
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813261244
FO S FO R O
25351.096362/2006-32 / 10377390103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813194245
Albumina
25351.334988/2014-20 / 10377390183
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0812933249
A LT / T G P
25351.535271/2014-15 / 10377390196
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0824716248
Proteínas Totais
25351.334904/2014-79 / 10377390182
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0813312248
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO
25351.502808/2011-77 / 80136990724
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0384199241
INTRAPUR - FILTRO DE INFUSAO DE 0,2 MICRA PARA INFUSAO DE SOLUCOES
25000.009949/99-82 / 10008530390
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757264247
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LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00
KIT CIRÚRGICO PARTO / GINO / URO LIFESAVER
25351.105095/2014-45 / 80028790028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767326245
KIT CIRÚRGICO CARDÍACO LIFESAVER
25351.104942/2014-52 / 80028790025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767271246
KIT CIRÚRGICO CESÁREA LIFESAVER
25351.104993/2014-71 / 80028790027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767297245
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Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
Bolsas para Ostomia SkinUpper
25351.064731/2024-18 / 82307469003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747975248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-SU01-B)
25351.256404/2024-82 / 82472170043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842380248
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PV48-B / MFZA-PV96-B / MFZA-PV96-B 10)
25351.255601/2024-84 / 82472170034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842502246
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU48-B C / MFZA-PU96-B C / MFZA-PU96-B C
10)
25351.255998/2024-12 / 82472170042
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842426248
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU16-B S)
25351.239146/2024-70 / 82472170029
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843269243
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-SU01-B)
25351.239705/2024-41 / 82472170032
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843343249
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD-PU16-B 10)
25351.239057/2024-23 / 82472170027
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843235241
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-B250 / MFZA-B01K)
25351.255792/2024-84 / 82472170038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842454241
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU08-B / MTTD-PU16-B / MTTD-PU16-B 10)
25351.239057/2024-23 / 82472170027
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810396246
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-B01K-B / MTTD-B250-B)
25351.239077/2024-02 / 82472170028
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0810406241
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU16-B S)
25351.255603/2024-73 / 82472170035
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842464247
Extracta® DNA e RNA de Fezes (MFZA-PU08-B / MFZA-PU16-B / MFZA-PU16-B 10)
25351.255597/2024-54 / 82472170033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0842528245
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-B01K-B / MTTD-B250-B)
25351.239077/2024-02 / 82472170028
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843248246
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PU48-B C / MTTD-PU96-B C / MTTD-PU96-B C
10)
25351.239694/2024-08 / 82472170031
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843289244
Extracta® DNA de Tecido Animal (MTTD-PV48-B / MTTD-PV96-B / MTTD-PV96-B 10)
25351.239384/2024-85 / 82472170030
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0843284242
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
POWER BLEACHING 37% OFFICE
25351.584658/2019-21 / 80322400135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753690241
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MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43
Solução Interna de Correção ELECTROLYTE MB
25351.346178/2024-21 /