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DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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72
Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
SULFATO DE MORFINA PENTAIDRATADO
DOLO MOFF 25351.573613/2020-64 01/2029
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0494474/23-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0494493/23-3
1.0497.1455.001-7 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 5 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.002-5 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.003-3 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 36 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.004-1 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.005-1 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.006-8 24 Meses
0,2 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT CX 100 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.007-6 24 Meses
1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1455.008-4 24 Meses
1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1455.009-2 24 Meses
1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1455.010-6 24 Meses
1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1455.011-4 24 Meses
1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 ENVOL AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1455.012-2 24 Meses
1,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1455.013-0 24 Meses
10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.014-9 24 Meses
10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.015-7 24 Meses
10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 36 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.016-5 24 Meses
10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.017-3 24 Meses
10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX ENVOL 50 AMP VD AMB X 1 ML
1.0497.1455.018-1 24 Meses
10,0 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/EPI/IT/IM CX 100 AMP VD AMB X 1 ML
----------------------------
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 33408105000133
CO LC H I C I N A
COXYM 25000.010508/94-18 07/2028
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0575705/13-3
1.2019.0075.001-0 48 Meses
0,5 MG COM CT 2 ENV KRAFT X 10
----------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
V I L DAG L I P T I N A
MAHAN 25351.872516/2023-02 07/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1466446/23-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0719866/22-3 - 25351.110918/2022-
21)
1.4682.0116.001-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.4682.0116.002-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.4682.0116.003-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.4682.0116.004-8 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 200
1.4682.0116.005-6 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 500
1.4682.0116.006-4 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10
1.4682.0116.007-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.4682.0116.008-0 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.4682.0116.009-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 200
1.4682.0116.010-2 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 500
----------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
vildagliptina 25351.280457/2022-52 07/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1574667/22-4
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 3259198/20-5 - 25351.000845/2020-
06)
1.0525.0117.001-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0525.0117.002-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0525.0117.003-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0525.0117.004-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
1.0525.0117.005-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10
1.0525.0117.006-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20
1.0525.0117.007-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.0525.0117.008-1 36 Meses
50 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
ALTHAEA OFFICINALIS L.
DECONTOSSE 25351.670734/2022-15 07/2034
10688 
PRODUTO 
TRADICIONAL 
FITOTERÁPICO
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO
5107025/22-1
1.0573.0081.001-5 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 40 ML + COP
1.0573.0081.002-3 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP
1.0573.0081.003-1 24 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
F E R R I P O L I M A LT O S E
DEXFER 25351.521080/2016-59 04/2027
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0054099/24-4
1.0043.1206.001-5 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0043.1206.002-3 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.0043.1206.004-1 24 Meses
10 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.0043.1206.005-8 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT
1.0043.1206.006-6 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT
1.0043.1206.007-4 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT
1.0043.1206.008-2 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT
1.0043.1206.009-0 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML
1.0043.1206.010-4 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
F E R R I P O L I M A LT O S E
MYRAFER 25351.608596/2018-79 05/2025
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
1442405/23-3
1.1462.0026.001-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.1462.0026.002-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.1462.0026.004-9 24 Meses
10 MG/ML SOL CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP
1.1462.0026.005-7 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + ADAPT
1.1462.0026.006-5 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 10 ML + ADAPT
1.1462.0026.007-3 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 30 ML + ADAPT
1.1462.0026.008-1 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR PLAS PET AMB X 30 ML + ADAPT
1.1462.0026.009-1 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 10 ML
1.1462.0026.010-3 24 Meses
100 MG/ML SOL GOT CT FR GOT PLAS PET AMB X 30 ML
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
DIOSMINA + HESPERIDINA
WENO DH 25351.097134/2022-08 08/2033
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0137680/24-2
1.4107.0650.005-7 36 Meses
(900 + 100) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 14
----------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
CLORIDRATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO + CLORIDRATO DE METFORMINA
SITAREDDYS-M 25351.269557/2022-28 07/2034
11318 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM INOVAÇÃO
DIVERSA 1524696/22-5
1.5143.0085.001-5 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5143.0085.002-3 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5143.0085.003-1 24 Meses
(50 + 850) MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.5143.0085.004-1 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.5143.0085.005-8 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.5143.0085.006-6 24 Meses
(50 + 1000) MG COM REV CT BL AL AL X 56
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.633, DE 18 DE JULHO DE 2024
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou
de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
L I N EZ O L I DA
LIZRED 25351.725354/2017-68 06/2029
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0955687/24-7
1.5143.0045.001-7 24 Meses
2 MG/ML SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 300 ML

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