DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024072200086
86
Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.518748/2023-18 / 81740589008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0796669244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
CADEIRA DE RODAS - LINHA ADULTO
25351.624839/2011-19 / 80118040002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0776419242
CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS
25351.579187/2016-01 / 80118040005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0740346245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755365241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
B¸R¸A¸H¸M¸S sFlt-1 KRYPTOR
25351.216169/2015-49 / 80254180189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0894643240
B¸R¸A¸H¸M¸S SOL3 kRYPTOR COMPACT
25351.272781/2015-68 / 80254180198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922278245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLI CARE DO BRASIL LTDA - ME / 53.885.588/0001-74
CARTUCHO SAFIRA
25351.071908/2023-43 / 82255489002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800752244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
PROCESSADOR DE SOM NUCLEUS 7
25351.692156/2017-19 / 10178010295
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0651601240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
CELL SPINE 4
25351.010330/2023-59 / 82286189077
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0735296243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Instrumento Cortante Graft Line
25351.138168/2016-80 / 81037940073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753261243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Roberto Guilherme dos santos / 13.027.836/0001-21
BOLSA DE COLOSTOMIA E ILEOSTOMIA RGS
25351.613882/2023-13 / 80876029003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0828689245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys CA 15-3 II
25351.393722/2017-72 / 10287411291
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0885000242
Famíília Elecsys CA 72-4
25351.695165/2021-30 / 10287411580
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0860451241
Família Elecsys Tg II
25351.311181/2020-08 / 10287411548
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922865248
Família Elecsys HCG STAT
25351.311180/2020-55 / 10287411549
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922805245
CO2-L (Bicarbonate Liquuid)- cobas c
25351.208829/2019-08 / 10287411396
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910280240
ACET2 (Online TDM Acetaminophen Gen.2)_cobas c
25351.193479/2019-88 / 10287411383
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914859242
SALI (Salicylate) - cobas c
25351.208826/2019-01 / 10287411428
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914981242
Elecsys IL-6
25351.619256/2020-98 / 10287411555
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0921779241
ACP2 (Acid Phosphatase Gen.2)_cobas c
25351.603292/2019-04 / 10287411467
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941440249
Elecsys AMH Plus
25351.619241/2020-20 / 10287411554
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0922887241
Família de Câncer Geral
25351.032154/2015-13 / 10287411086
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0846596245
AMY-P (alfa-Amylase EPS pancreatic)_cobas c
25351.218172/2019-05 / 10287411400
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941539245
AMYL2 (alfa-Amylase EPS ver.2)_cobas c
25351.218192/2019-78 / 10287411416
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914937243
APOAT (Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2)_cobas c
25351.203135/2019-01 / 10287411393
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941209245
STFR (Tina-quant Soluble Transferrin Receptor)_cobas c
25351.288293/2020-40 / 10287411520
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0921678240
ALB2 (Albumin Gen.2)_cobas c
25351.193492/2019-37 / 10287411384
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0914910248
VANC3 (ONLINE TDM Vancomycin Gen.3)-cobas c
25351.203174/2019-09 / 10287411419
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0910288241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
SERINGA PARA INSULINA COM AGULHA - SR INSUFINE
25351.659495/2013-88 / 80026180048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0825263247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22
EQUIPAMENTO DE DIAGNÓSTICO POR ULTRASSOM
25351.669886/2017-16 / 81549250010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0753462249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
SHAVER PARA ARTROSCOPIA STD
25351.056466/2023-13 / 80777289019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0768003245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
ADVIA Centaur Calibrador D (CAL D)
25000.000841/95-73 / 10345160097
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0878791248
Atellica IM VB12 DTT/Agente de libertação (VB12 DTT/REL)
25351.053683/2018-86 / 10345162259
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900582243
VB12 DTT AGENTE LIBERADOR ADVIA CENTAUR
25351.175707/2002-90 / 10345160299
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900350245
REAGENTE FLEX DE PESQUISA DE OPIATOS NA URINA DIMENSION
25351.198968/2009-30 / 10345161266
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0872656241
Atellica CH Opioides (Op)
25351.531248/2017-15 / 10345162152
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0927472244
ADVIA CENTAUR FOL DTT RELEASING AGENT
25351.015884/2003-07 / 10345160405
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0900542241
Família Atellica IM Folato (Fol)
25351.053731/2018-36 / 10345162263
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0941041247
N ANTISORO PARA IMUNOGLOBULINA M (IGM)
25351.200455/2009-52 / 10345161282
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0899731244
N ANTISORO HUMANO PARA IMUNOGLOBULINA IGA
25351.179403/2009-68 / 10345161607
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0899612245
Sistema de ultrassonografia de diagnóstico
25351.764892/2018-59 / 10345162310
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0631208241
Família Atellica CH Analisadores
25351.656622/2017-94 / 10345162153
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0927408244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
KUSD 02 - KIT SAFE DRILL UNITITE
25351.640473/2018-22 / 80108910087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808036246
KCSWG 04 - KIT DE CIRURGIA GUIADA STRONG SW
25351.619219/2018-65 / 80108910085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0807925241
KWSD 02 - KIT SAFE DRILL STRONG SW
25351.640474/2018-77 / 80108910088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836279247
KLEV 02 - KIT LEVANTAMENTO DE SEIO S.I.N.
25351.015128/2016-48 / 80108910077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788710249
KESD 02 - KIT SAFE DRILL EPIKUT
25351.352364/2020-75 / 80108910095
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0836385241
KCSEG 01 - KIT DE CIRURGIA GUIADA EPIKUT
25351.463475/2021-97 / 80108910100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0808126245
KCSUG 04 - KIT DE CIRURGIA GUIADA UNITITE
25351.612989/2018-87 / 80108910084
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0789285240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
SISTEMA 
TRIGEN 
DE 
HASTE 
SEMIRRIGIDA 
COM 
BLOQUEIO 
MISTO-APLICAÇÃO
FEMORAL
25351.249396/2014-40 / 80804050101
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0913539244
Kit Instrumental Meniscal Root Repair
25351.552266/2019-01 / 80804050276
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795521243
ELECT HYDRO - Curativo Hidrocolóide
25351.326383/2017-36 / 80804050247
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0435665235
CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS DESCARTÁVEIS MOSAICOPLASTIA
25351.144791/2020-81 / 80804050286
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795881240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
QuickFlex µ
25351.382580/2011-30 / 10332340285
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0651678242
CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM
25351.193255/2009-72 / 10332340274
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0688052240
CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM
25351.193255/2009-72 / 10332340274
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0688468241
CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM
25351.193255/2009-72 / 10332340274
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0688596240
CABO ELETRODO ISOFLEX OPTIM
25351.193255/2009-72 / 10332340274
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0688460241