DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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87
Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEL DE ANULOPLASTIA SJM SEGUIN
25351.344940/2011-35 / 10332340302
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898438241
BANDA DE ANULOPLASTIA SJM TAILOR
25351.343971/2011-12 / 10332340301
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898421241
ANEL SJM RÍGID SADDLE
25351.344891/2011-49 / 10332340292
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0891912240
TENDRIL STS MRI
25351.968547/2016-87 / 10332340391
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0675054249
ANEL PARA ANULOPLASTIA SJM TAILOR
25351.363660/2011-28 / 10332340293
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0898446244
TENDRIL STS MRI
25351.968547/2016-87 / 10332340391
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0675056241
TENDRIL STS MRI
25351.968547/2016-87 / 10332340391
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0675957249
Quartet MRI
25351.400180/2016-07 / 10332340401
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0675941245
Quartet MRI
25351.400180/2016-07 / 10332340401
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0675448247
Quartet MRI
25351.400180/2016-07 / 10332340401
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0675958245
Quartet MRI
25351.400180/2016-07 / 10332340401
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0675598249
TENDRIL STS MRI
25351.968547/2016-87 / 10332340391
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0674965248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
CAPACETES STRYKER
25351.020277/2014-80 / 80005430320
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0831426241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
CABO DE FIBRA ÓTICA ENDOSCÓPICO
25351.568472/2022-20 / 82324749023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0732483247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
Instrumental Surg Endoscopic
25351.958659/2024-83 / 81469780075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0791845249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT
25351.801432/2021-14 / 81118460073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772897247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COLUNA NEON
25351.145805/2017-16 / 10210550126
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0906149240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LT DA
/ 18.920.484/0001-52
Capa Protetora
25351.411411/2019-96 / 81612230001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795923244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite Freelite Lambda Free Kit
25351.036046/2017-07 / 81357320003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0924198249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA /
07.415.627/0001-52
EQUIPO LA VITA
25351.140251/2010-91 / 80288099005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0812889240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TORIDE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - EPP / 54.673.199/0001-48
BROCAS - FRESAS
25351.418031/2021-05 / 80084420031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754098249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM AÇO INOXIDÁVEL TRAUMEC
25351.560777/2017-26 / 80455630097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795390246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
Enamelast
25351.554232/2015-18 / 80279910067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0800691245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
UTICOR 
COMERCIO 
E 
REPRESENTAÇOES 
DE 
MATERIAIS 
MEDICOS 
LTDA 
/
01.230.254/0001-69
Conectores valvulados multivias - Utivalve Multivias
25351.638071/2023-25 / 80296409005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0833738241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL BASIC
25351.002168/2005-13 / 10366900023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826854249
KIT CIRÚRGICO QUADRIL TENCYL BASIC
25351.592441/2023-71 / 10366900080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827881240
KIT CIRÚRGICO QUADRIL TENCYL OVER
25351.665852/2012-94 / 10366900047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0827938241
KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL TENCYL OVER
25351.024487/2012-93 / 10366900042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826903240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VISION LINE IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MÉDICOS
LTDA-ME / 05.187.817/0001-34
TRÉPANOS DESCARTÁVEIS SURGISTAR
25351.804386/2008-24 / 80420200006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788595245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VOX MED COMERCIO E REPRESENTACÕES LTDA / 10.388.140/0001-32
Fio Guia Nitinol DORATEK
25351.832241/2023-66 / 80794390065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766607241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA
25351.031606/2018-75 / 80102512070
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0788751247
Dispositivo Odontológico Eletrônico
25351.722919/2019-17 / 80102512429
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0734032242
CAMA HILL-ROM® 900 ACCELLA
25351.031606/2018-75 / 80102512070
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0785147241
MACAS HILL- ROM
25351.848891/2008-12 / 80102519027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0775762245
Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente
25351.036226/2017-00 / 80102511845
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0898805244
Kit de Tiroxina Total (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
25351.010239/2022-52 / 80102512779
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907954243
Globulina Ligadora de Tiroxina (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
25351.010240/2022-87 / 80102512780
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0907945244
Sistema Médico de Análise Funcional do Sistema Músculo Esquelético - DIERS FA M U S
25351.066581/2020-45 / 80102519062
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0648867242
Andago V2.0
25351.585893/2019-10 / 80102512338
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0795919247
O R T H OV I E W
25351.257518/2018-00 / 80102512056
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0737979241
MAGLUMI IgG de toxoplasmose (CLIA)
25351.586518/2018-14 / 80102512123
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0644138246
Cateter de Dilatação com Balão PTCA Semi-Complacente
25351.033235/2017-31 / 80102511844
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0898998247
Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente
25351.036226/2017-00 / 80102511845
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0899022243
CAMA HOSPITALAR HR 900
25351.247586/2012-16 / 80102511071
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0788804243
Dispositivo odontológico eletrônico
25351.731349/2019-56 / 80102512379
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0724081241
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
QUANTA Flash® RNP
25351.776828/2014-06 / 80003610475
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0883851245
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WISE COMFORT & CARE LTDA. / 10.588.725/0001-04
CAMA HOSPITALAR WISE COMFORT
25351.770831/2021-26 / 81985720002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0834823241
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WORLD 
FIX 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ORTOPEDICOS 
LTDA 
/
06.256.377/0001-92
Hastes e Barras para Fixadores Externos AL
25351.345444/2017-85 / 80305080018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0755501241
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WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83
Aparelhos de Audição Retro Digital Audibel