DOU 22/07/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 139, segunda-feira, 22 de julho de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0083895248
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
TRANSFER MULTIFUNCIONAL FGM
25351.263578/2014-60 / 80172310059
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0628892241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
ID-DiaClon ABO/D
25351.321759/2009-52 / 80004040157
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1422375234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
SISTEMA ARIX JEIL: Tornozelo
25351.042307/2020-81 / 80991380053
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0484509241
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Produto para Cateterização Venosa Central com Lúmen Simples
25351.348562/2017-01 / 80117580660
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0374280240
Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Múltiplo
25351.353773/2017-05 / 80117580657
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0374556245
MagVenture
25351.028808/2015-06 / 80117580341
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0459002244
Phasor Drill
25351.028775/2022-12 / 80117589051
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0874013241
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Sarampo IgG
25351.412396/2014-34 / 10338930143
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0566547244
Chlamydia trachomatis IgM
25351.346942/2015-41 / 81148560007
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0051690241
Sarampo IgM
25351.412391/2014-05 / 10338930138
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0566203243
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex sem pó ABL II
25351.064631/2024-83 / 81788080023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0807389242
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL II
25351.065073/2024-73 / 81788080024
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0806741244
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FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
PRESERVATIVO BLOWTEX SKYN
25351.665860/2013-16 / 10164710066
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0585394245
PRESERVATIVO BLOWTEX ORGAZMAX +
25351.144769/2014-21 / 10164710065
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0585361240
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FLEX 
LAB 
COMERCIO 
DE 
MATERIAIS 
CIRURGICOS 
E 
HOSPITALARES 
LTDA 
/
02.620.178/0001-60
PLACAS ESPECIAIS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
25351.584109/2008-01 / 80081350321
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601090241
PLACAS RETAS DE TRAVAMENTO PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
25351.586629/2008-41 / 80081350323
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601089243
PINOS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL
25351.624660/2008-97 / 80081350325
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601054245
PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL
25351.624040/2008-58 / 80081350329
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601160240
PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
25351.586697/2008-18 / 80081350326
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601984242
PLACAS RETAS ABSORVÍVEIS PARA CRANIOMAXILO FACIAL
25351.624164/2008-33 / 80081350324
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0601773241
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FORCE MEDICAL INDUSTRIA E DISTRIBUIDORA LTDA / 24.067.457/0001-81
AVENTAL DESCARTAVEL FORCE DESC
25351.188899/2023-29 / 81667850004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959867244
AVENTAL DESCARTAVEL IMPERMEAVEL FORCE DESC
25351.188490/2023-11 / 81667850003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959436243
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FILTRO PARA REMOCAO DE LEUCOCITOS DE CONCENTRADOS DE PLAQUETAS
25351.111227/2004-62 / 10154450110
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0622818244
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GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 11.344.677/0001-63
GEISTLICH BIO-OSS®
25351.090181/2012-36 / 80696930002
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0511385242
ORTHOSS®
25351.282498/2012-45 / 80696930008
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0511576242
GEISTLICH COMBI KIT COLLAGEN
25351.093727/2012-49 / 80696930007
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0511630247
ORTHOSS® COLLAGEN
25351.586365/2019-88 / 80696930017
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0511577249
PERIO-SYSTEM COMBI-PACK
25351.093707/2012-11 / 80696930006
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração de informações do dossiê técnico / 0508436249
GEISTLICH BIO-OSS® BLOCK
25351.090197/2012-12 / 80696930010
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0508435242
GEISTLICH BIO-OSS ® COLLAGEN
25351.090171/2012-14 / 80696930005
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0511478241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
Espaçadores Patriot
25351.413515/2018-54 / 80263050060
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0764809245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
ZIP ANCHOR
25351.397676/2021-99 / 10247700159
80252
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0729789241
EXPERT FAST - FIXADORES FLEXÍVEIS DE ARTICULAÇÃO
25351.402509/2023-39 / 10247700166
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0928422241
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix UltrioPlex E Assay
25351.652144/2022-19 / 80134860306
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0414491246
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME
/ 26.443.446/0001-84
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO - HCS
25351.196718/2024-19 / 81585019047
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0887139246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
HIDRAFEMME
25351.731685/2013-80 / 80225200026
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0651621241
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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
HASTER INTRAMEDULARES EM AÇO INOXIDÁVEL COM BLOQUEIOS TRANSVERSOS PARA
USO NO ÚMERO
25351.217458/2009-21 / 10209780049
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0785904247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
Yumizen G PT 5
25351.507383/2020-45 / 10347320331
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0629133247
Yumizen G PT Reco
25351.007274/2021-11 / 10347320340
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 0628790244
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Pilar Protético UNll Cone Morse AR
25351.081128/2015-11 / 80259860030
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0628839243
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA PARCIAL V GERAÇÃO - IMPOL
25351.083631/2011-33 / 10108770109
80254
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0676081240
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA ULTRA SOFT MEDICAL FLEX
25351.280774/2024-31 / 82405099013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913184241
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Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
SISTEMA DE PLACAS ANATÔMICAS DE PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS COM
ESTABILIDADE ANGULAR ACUMED
25351.112234/2015-81 / 80094170086
80254
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0531844242
FAMÍLIA DE PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS TRAUMAONE
25351.583073/2013-41 / 80094170070
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0259400246
Sistema de Parafuso e Placas Especiais Locking TraumaOne
25351.681719/2014-10 / 80094170075
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0806930241
SISTEMA PARA FECHAMENTO DE CRÂNIO
25351.488788/2008-81 / 80094170032
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1342905237
ACUTWIST PARAFUSO DE COMPRESSÃO ACUTRAK
25351.212246/2008-39 / 80094170041