Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05302024072500006 6 Nº 142, quinta-feira, 25 de julho de 2024 ISSN 1677-7069 Seção 3 EXTRATO PRÉVIO Nº 9.667/2024 A Coordenação da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio, no uso de suas atribuições e de acordo com o artigo 14, inciso XIX, da Lei 11.105/05, inciso XIX do Decreto 5.591/05 e do inciso XVI do artigo 22 da Portaria Nº 4128/2020/SEI-MC TI de 30 de novembro de 2020, torna público que se encontra em análise o processo a seguir discriminado: Processo: 01245.010702/2024-77 Requerente: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein CQB: 288/09 Assunto: Solicitação de parecer para execução de atividade de pesquisa com Organismo Geneticamente Modificado - OGM da classe de risco 2. Ementa: A Comissão Interna de Biossegurança da Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein solicita parecer técnico da CTNBio para execução de projeto de pesquisa com Organismo Geneticamente Modificado, denominado "Estabelecimento de um banco de linhagens celulares BPF para P&D de produtos de terapia avançada na área limpa (Núcleo de Pesquisa de Terapias Avançadas em Oncologia, família Dayan Daycoval) do Centro de Pesquisa do Hospital Israelita Albert Einstein, São Paulo- Brasil". O processo será examinado de acordo com as normas da CTNBio e um parecer será emitido. A CTNBio esclarece que este extrato prévio não exime a requerente do cumprimento das demais legislações vigentes no país, aplicáveis ao objeto do requerimento. A CTNBio informa que o público terá trinta dias para se manifestar sobre o presente pleito, a partir da data de sua publicação. Informações complementares poderão ser solicitadas por meio do Serviço de Informação ao Cidadão - SIC ou pelo sistema FALABR, pelo sítio eletrônico https://esic.cgu.gov.br/. RUBENS JOSÉ DO NASCIMENTO Coordenador da CTNBio EXTRATO PRÉVIO Nº 9.668/2024 A Coordenação da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio, no uso de suas atribuições e de acordo com o artigo 14, inciso XIX, da Lei 11.105/05, inciso XIX do Decreto 5.591/05 e do inciso XVI do artigo 22 da Portaria Nº 4128/2020/SEI-MC TI de 30 de novembro de 2020, torna público que se encontra em análise o processo a seguir discriminado: Processo: 01245.004868/2021-10 Requerente: Novartis Biociências S.A. CQB: 479/19 Assunto: Solicitação de parecer para Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial do produto para terapia celular e gênica ex-vivo Kymriah (Marca Registrada) (tisagenlecleucel). Ementa: A Comissão Interna de Biossegurança da Novartis Biociências S.A. solicita parecer técnico da CTNBio para Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial do Organismo Geneticamente Modificado - OGM, do produto para terapia celular e gênica ex-vivo Kymriah (Marca Registrada) (tisagenlecleucel). O processo será examinado de acordo com as normas da CTNBio e um parecer será emitido. A CTNBio informa que de acordo com o parágrafo 5º do artigo 38 do Regimento interno da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança e instruído pela NOTA TÉCNICA Nº 65/2022/SEI-CTNBio - Membros, o Presidente da CTNBio manteve o sigilo concedido para as informações contidas no volume confidencial, processo: 01245.004871/2021-25. A CTNBio esclarece que este extrato prévio não exime a requerente do cumprimento das demais legislações vigentes no país, aplicáveis ao objeto do requerimento. A CTNBio informa que o público terá trinta dias para se manifestar sobre o presente pleito, a partir da data de sua publicação. Informações complementares poderão ser solicitadas por meio do Serviço de Informação ao Cidadão - SIC ou pelo sistema FALABR, pelo sítio eletrônico https://esic.cgu.gov.br/. RUBENS JOSÉ DO NASCIMENTO Coordenador da CTNBio EXTRATO PRÉVIO Nº 9.669/2024 A Coordenação da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio, no uso de suas atribuições e de acordo com o artigo 14, inciso XIX, da Lei 11.105/05; do inciso XIX do Artigo 5º do Decreto 5.591/05; do inciso XVI do artigo 22 da Portaria Nº 4128/2020/SEI-MC TI de 30 de novembro de 2020 e Artigo 11 da Resolução Normativa Nº 37, de 18 de novembro de 2022, torna público que encontram-se em análise na Comissão os Relatórios Anuais a seguir discriminados: Processo SEI nº: 01245.008190/2023-06 Requerente: Profigen do Brasil LTDA CQB: 007/96 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008189/2023-73 Requerente: Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto (Universidade de São Paulo - USP) CQB: 019/97 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008063/2023-07 Requerente: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto (Universidade de São Paulo - USP) CQB: 040/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008796/2023-33 Requerente: Instituto de Biociências (Universidade de São Paulo - USP) CQB: 044/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007995/2023-24 Requerente: Universidade de Ribeirão Preto - UNAERP CQB: 047/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.006463/2023-70 Requerente: Embrapa Cerrados CQB: 052/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.002650/2022-01 Requerente: Vallée SA CQB: 056/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.006526/2023-98 Requerente: Embrapa Mandioca e Fruticultura CQB: 075/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008149/2023-21 Requerente: Departamento de Radiologia e Oncologia/Faculdade de Medicina (Universidade de São Paulo - USP) CQB: 084/98 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007684/2023-65 Requerente: Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC CQB: 101/99 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.011407/2023-57 Requerente: Ajinomoto do Brasil Indústria e Comércio LTDA CQB: 104/99 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008191/2023-42 Requerente: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (Universidade Estadual Paulista - UNESP - Araraquara) CQB: 109/99 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.006638/2023-49 Requerente: Faculdade de Filosofia, Ciências e Letras de Ribeirão Preto (Universidade de São Paulo - USP) CQB: 127/00 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.009321/2023-64 Requerente: LaborGene AgroGenética - Laboratório de Análises Genéticas Ltda. CQB: 146/01 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.011540/2023-11 Requerente: Universidade Estadual de Maringá - UEM CQB: 147/01 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007820/2023-17 Requerente: Embrapa Tabuleiros Costeiros CQB: 181/02 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.009274/2023-59 Requerente: Instituto de Biociências de Rio Claro (Universidade Estadual de São Paulo - UNESP) CQB: 198/04 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008169/2023-01 Requerente: Fundação Ezequiel Dias - FUNED CQB: 199/04 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.004400/2022-06 Requerente: Biogene Indústria e Comércio LTDA CQB: 207/04 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.006376/2023-12 Requerente: Centro de Investigações Hematológicas Infantil Dr. Domingos A. Boldrini CQB: 224/06 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008303/2023-65 Requerente: Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo - FCMSC-SP CQB: 252/08 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.010085/2022-48 Requerente: Universidade de Caxias do Sul CQB: 267/08 Assunto: 2022 Processo SEI nº: 01245.010085/2022-48 Requerente: Universidade de Caxias do Sul CQB: 267/08 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008310/2023-67 Requerente: Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein CQB: 288/09 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.010679/2023-30 Requerente: Centro de Tecnologias Estratégicas do Nordeste - CETENE CQB: 317/10 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007968/2023-51 Requerente: Instituto de Ensino e Pesquisa da Santa Casa de Belo Horizonte / IEP - SCBH CQB: 331/11 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01250.015874/2020-34 Requerente: Rheabiotech Desenvolvimento, Produção e Comercialização de Produtos de Biotecnologia Ltda CQB: 344/12 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.002389/2022-31 Requerente: DSMA - Desenvolvimento Sustentável e Monitoramento Ambiental CQB: 348/12 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008208/2023-61 Requerente: Corbion Produtos Renováveis Ltda CQB: 364/13 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.005794/2023-92 Requerente: Spray Drop Pesquisa, Desenvolvimento e Assistência Técnica Agro- Industrial S/S Ltda CQB: 394/15 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007644/2023-13 Requerente: Escola de Engenharia de Lorena - Universidade de São Paulo - USP CQB: 426/16 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008103/2023-11 Requerente: Fleury S.A. CQB: 443/17 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007878/2023-61 Requerente: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - Fundação Oswaldo Cruz CQB: 485/19 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007676/2023-19 Requerente: Desenvolvimento Científico do instituto Butantan CQB: 488/19 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.023921/2022-54 Requerente: 3M Experimentação Agrícola S/S Ltda. CQB: 537/20 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008342/2023-62 Requerente: Instituto de Moléstias Cardiovasculares Tatuí Ltda. CQB: 545/21 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.007829/2023-28 Requerente: Faculdade de Odontologia de Araraquara. Universidade Estadual Paulista - UNESP CQB: 558/21 Assunto: 2023 Processo SEI nº: 01245.008819/2023-18 Requerente: Universidade de Sorocaba - UNISOFechar