DOU 05/08/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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186
Nº 149, segunda-feira, 5 de agosto de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.586643/2011-19 / 10287410963
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984160248
ISE CALIBRATOR INDIRECT URINE
25351.055861/2007-51 / 10287410633
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983973245
ELECSYS T-UPTAKE
25351.061333/2003-15 / 10287410198
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983664242
Control Set DAT I
25351.648839/2007-59 / 10287410711
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0984119248
CANNABINOIDS II
25351.613672/2007-13 / 10287410690
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983996245
S2 FLUID PACK OMNI S
25351.050759/2003-35 / 10287410150
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0983950245
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
CONCHAS ANTIEMPEDRAMENTO - BASE FLEXÍVEL DE SILICONE - AMAMENTE
25351.419922/2007-12 / 80128610026
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0937164248
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
ADVIA Centaur Calibrador D (CAL D)
25000.000841/95-73 / 10345160097
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0045391246
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
IMPLANTE DENTÁRIO
25351.341495/2009-70 / 80389000006
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em
família / 0374348243
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
BOMBA DE INFUSÃO CADD
25351.485769/2017-93 / 80228990132
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0751555240
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
POLIMIX SERINGA HIPODÉRMICA LUER LOCK COM AGULHA DE SEGURANÇA
25351.367875/2024-15 / 80937159106
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1017121245
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SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14
SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COLUNA PEDIÁTRICO
25351.798164/2010-21 / 80084250008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0652611249
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0792529243
Cateter de Mapeamento Advisor HD Grid SE
25351.152179/2018-68 / 10332340435
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da
indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização /
0792568249
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TERUMO BCT TECNOLOGIA MÉDICA LTDA. / 10.141.389/0001-49
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0383440246
Equipo de IDL Spectra Optia
25351.032019/2014-09 / 80554210039
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0383526248
IMUGARD III-RC FILTRO PARA REMOÇÃO DE LEUCÓCITOS DE CONCENTRADO DE HEMÁCIAS
25351.621612/2013-03 / 80554210033
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0681638249
Equipo de IDL Spectra Optia
25351.032019/2014-09 / 80554210039
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0384150241
Equipo de IDL Spectra Optia
25351.032019/2014-09 / 80554210039
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832041246
Conjunto de Plaquetas e Plasma Spectra Optia®
25351.772161/2015-81 / 80554210048
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832456241
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA
25351.671585/2014-11 / 80554210044
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832199249
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0383438241
DISPOSITIVO DESCARTÁVEL PARA TROCA TERAPÊUTICA SPECTRA OPTIA
25351.671585/2014-11 / 80554210044
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0384066241
Kit de Acessório para PMO Spectra Optia
25351.096958/2015-39 / 80554210046
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0832085243
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TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
SISTEMA DE ESPIRAL PERIFÉRICO AZUR CX 35 (DESTACÁVEL 10-20MM)
25351.106447/2022-56 / 80012280218
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0568511239
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traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68
MCI - IMF Screws
25351.517936/2022-30 / 81529699001
80288 
- 
MATERIAL
- 
Reenquadramento 
de 
Notificação
para 
Registro 
de
Família/Conjunto/Sistema / 1456120239
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TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA - FOOTFIX TRAUMEC
25351.209189/2017-11 / 80455630087
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0636396240
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TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME / 72.763.733/0001-99
ANCORA TRAUMEDICA
25351.856338/2008-48 / 80057410025
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 1002586241
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VARIAN MEDICAL SYSTEMS BRASIL LTDA / 03.009.915/0001-56
Sistema de Planejamento para Tratamento Ethos
25351.634004/2020-99 / 10405410041
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0771314248
V I T ES S E
25351.120832/2012-81 / 10405410021
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0806859245
Sistema de Gerenciamento para Tratamento Ethos
25351.634005/2020-33 / 10405410042
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0771958242
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
KIT EPIDURAL TENCYL OVER
25351.021715/2024-22 / 10366909007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0997262245
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VINCULA INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE IMPLANTES S.A. /
01.025.974/0001-92
HASTE NÃO CIMENTADA - HIDROXIAPATITA
25351.533474/2013-59 / 10417940092
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0578501244
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VIVA SAUDE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 03.807.033/0001-36
GEL LUBRIFICANTE HIDRATANTE ÍNTIMO NATURAL INN SEX
25351.652091/2022-28 / 82381429002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0962132246
GEL ESTIMULANTE ÍNTIMO FEMININO NATURAL - INN SEX
25351.652094/2022-61 / 82381429003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0961959243
gel lubrificante estimulante feminino - iin-sex
25351.031070/2022-74 / 82381429001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0961747247
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
Kit Cânula Endo Spine Volmed
25351.705324/2023-83 / 81130100050
80219 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
componentes em sistema / 0301507244
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA
DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS
25351.570929/2022-66 / 80102512813
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0720004241
GERADOR AMICA-GEN PARA ABLAÇÃO TÉRMICA POR MICRO-ONDAS E RADIOFREQUÊNCIA
25351.188014/2022-19 / 80102512812
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0707276241
CABEÇAS FEMORAIS METÁLICAS EXACTECH
25351.251538/2020-83 / 80102512448
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em
ortopedia / 0681633247
INTRODUTOR STEEREASE
25351.331497/2010-15 / 80102510954
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 0406372241
Introdutor SteerEaseTM SFA-F-f
25351.466736/2020-40 / 80102512701
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 0406398241
INTRODUTOR ORIENTÁVEL FUSTAR
25351.332056/2010-88 / 80102510934
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão
ou alteração de unidade fabril / 0406395241
MOUNTED CP STENT
25351.359482/2014-05 / 80102511422
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0660558246
LASERS CIRÚRGICOS OFTALMOLÓGICOS
25351.649387/2013-10 / 80102511282
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0751672246
COMPONENTES DE OMBRO EXACTECH EQUINOXE
25351.251835/2020-29 / 80102512459
80254 -
MATERIAL ORTOPEDIA -
Alteração de
registro - Aprovação
requerida -
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0577970241
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VYDENCE MEDICAL - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 57.478.612/0001-01
APARELHO ELETROMÉDICO DE FOTOTERAPIA VIA LASER E LUZ, BASEADO EM TÉCNICA
DIGITAL
25351.405645/2018-13 / 80058580023
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0806857242
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W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. / 03.806.796/0001-62
GORE® VIATORR® TIPS ENDOPROTHESIS WITH CONTROLLED EXPANSION
25351.418073/2019-02 / 80067930044
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0539650242
GORE® VIATORR® TIPS ENDOPROTHESIS WITH CONTROLLED EXPANSION
25351.418073/2019-02 / 80067930044
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0399387242
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Nº de Processos : 169
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Total de Empresas : 96