DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 169, segunda-feira, 2 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
TiBase Zfx GenTek
25351.394971/2024-36 / 80117589115
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153137241
Retentores OverdenSURE
25351.394972/2024-81 / 80117589116
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153148242
Brocas Zimmer Dental
25351.394913/2024-11 / 80117581168
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152581244
Kit Instrumental de Osteótomos Angulados - NTOST0A
25351.394908/2024-08 / 80117581165
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152557246
KIT INSTRUMENTAL DE OSTEÓTOMOS RETOS - NTOST0
25351.394935/2024-72 / 80117581171
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152805240
Videocolonoscópio de uso único
25351.373340/2024-83 / 80117589114
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966625242
GenTek Blank Titânio para Abutment pré-fresado
25351.394979/2024-01 / 80117589117
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153196247
Tampa de Moldagem Curta Zimmer Dental
25351.395021/2024-29 / 80117589119
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153616246
OphteisBio
25351.395004/2024-91 / 80117589118
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1153438241
Kit Protético
25351.394974/2024-70 / 80117581173
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153159244
Kit Drill Stop DSKIT
25351.394909/2024-44 / 80117581166
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1152558242
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ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49
Lipocube CC
25351.396009/2024-31 / 82634829018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159307245
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Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24
Micronebulizador Universal Ever Care
25351.391756/2024-83 / 82455379007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1121454241
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Kit de Anticorpo IgE Específico de Alérgeno (Citometria de fluxo de fluorescência) -
Abrangente
25351.381929/2024-55 / 82444370136
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1042831246
TSH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.376477/2024-90 / 82444370129
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0994417241
Beta-HCG Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.381488/2024-91 / 82444370134
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037339240
Kit Calibrador de Anticorpo IgE Específico de Alérgeno (Citometria de fluxo de
fluorescência)
25351.381376/2024-31 / 82444370132
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1036210243
Controle de Qualidade de Anticorpo IgE Total
25351.381471/2024-34 / 82444370133
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037194241
Família Kits de Anticorpo IgE Específico de Alérgenos - Alimentos
25351.381972/2024-11 / 82444370137
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1043272241
Vitamin D Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.378099/2024-89 / 82444370131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1009837249
Família Kits de Anticorpo IgE Específico de Alérgenos - Inalantes
25351.381911/2024-53 / 82444370135
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1042704244
HbA1c Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
25351.376478/2024-34 / 82444370130
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0994420242
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Bocal para Endoscopia
25351.396952/2024-44 / 81245760003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166814246
Cateter Balão de Dilatação Multietapa
25351.389912/2024-46 / 81245769016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1104951240
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
MATRIZ DE RADIOPACA GRID ONE
25351.397718/2024-34 / 82667170008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173527249
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FORMED - COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E COSMETICOS LTDA / 07.139.218/0001-70
Angioway Manifold
25351.393055/2024-89 / 80279429014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1131313241
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FULL MEDICAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 52.321.003/0001-20
Colete estimulador de músculos
25351.373315/2024-08 / 82821119001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966346246
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G C DE ALMEIDA E CIA LTDA - ME / 11.480.646/0001-30
INTRUMENTAIS DE HISTEROSCOPIA CIRÚRGICA E DIAGNOSTICA PARA GINECOLOGIA E
UROLOGIA MAARTEC
25351.391469/2024-73 / 81125219010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116563240
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G F LABOR COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 02.184.266/0001-67
CATETER INTRAVASCULAR TIGEREYE
25351.372508/2024-33 / 80187919004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959816241
CATETER INTRAVASCULAR PARA ATERECTOMIA PANTHERIS
25351.372449/2024-01 / 80187919003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959155244
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GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
EXA Advanced
25351.397778/2024-57 / 80384720051
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1174149248
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem de Ultrassom
25351.381401/2024-86 / 80071269016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036471241
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GENECODEX BIOTECNOLOGIA LTDA / 29.869.795/0001-50
BloodTAP - Dispositivo de Coleta de Sangue TAP II
25351.371044/2024-48 / 82454019001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0946778248
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (S)
25351.180643/2024-54 / 82149920077
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0459256246
Kit de PCR em Tempo Real para Detecção de Helicobacter pylori (N)
25351.180642/2024-18 / 82149920076
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0459255240
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GLOBAL TRADE TECHNOLOGY - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP /
07.610.601/0001-65
Centrífuga Clínica Digital Microprocessada Centrilab II
25351.379147/2024-56 / 80633189002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016706243
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
URIGOLD
25351.377619/2024-36 / 80022230288
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1002287243
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HELP MED IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDÀ EPP / 13.549.964/0001-35
Fixador Circular Hexapode Dynex Vilex
25351.395045/2024-88 / 80781610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153829240
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HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Kit Cirúrgico Cesárea
25351.375450/2024-80 / 82600570006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985971240
Kit Cirúrgico Cabeça e Pescoço
25351.375453/2024-13 / 82600570004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985973242
Kit Cirúrgico Cardio
25351.375455/2024-11 / 82600570008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0986004243
Kit Cirúrgico Ortopedia Geral
25351.375461/2024-60 / 82600570009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985988240
Kit Cirúrgico Artroscopia Joelho e Ombro
25351.375457/2024-00 / 82600570005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985980249
Kit Cirúrgico Geral em U
25351.375451/2024-24 / 82600570011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985950242
Kit Cirúrgico Artroscopia Quadril
25351.375456/2024-57 / 82600570010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985979241
Kit Cirúrgico Gineco Uro Procto
25351.375452/2024-79 / 82600570007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0985977248
Curativo Filme Transparente High MVTR Reforçado (A,B)
25351.397025/2024-41 / 82600570019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167392248
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396985/2024-94 / 82600570016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167071247
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA COM LATEX
25351.396955/2024-88 / 82600570012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166828247
BANDAGEM ELÁSTICA AUTO ADESIVA LATEX FREE
25351.397049/2024-09 / 82600570020
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167609247
Curativo Adesivo Não Tecido
25351.396984/2024-40 / 82600570015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167070241
Curativo Filme Transparente Island A
25351.396986/2024-39 / 82600570017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167072243
Curativo Filme Transparente Reforçado
25351.396992/2024-96 / 82600570018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167102240
Curativo Filme Transparente Tipo I
25351.397071/2024-41 / 82600570022
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167798244
Curativo Filme transparente High MVTR (A,B,C)
25351.397086/2024-17 / 82600570023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167887247
Curativo Filme Transparente Island B
25351.397053/2024-69 / 82600570021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1167668243
Curativo Filme Transparente Tipo II
25351.396960/2024-91 / 82600570013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166878244
Curativo Filme Island Composto
25351.396967/2024-11 / 82600570014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1166942244
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Lâmina Carpiano Clearing
25351.396019/2024-77 / 81637619065
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1159353247
Cânula de Bloqueio
25351.390688/2024-35 / 81637619061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1110831242
Kit Cânula Carpiano
25351.396087/2024-36 / 81637619066
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1160153248
By Pression - Bloqueio Fluxo Contínuo
25351.393770/2024-11 / 81637619063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1138318248
Kit Cânula Herniation para Discectomia e Osteoplastia
25351.394483/2024-29 / 81637619064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145581242
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IBRAMED 
INDÚSTRIA
BRASILEIRA 
DE
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS
- 
LTDA
/
00.133.418/0001-77
Equipamento de Radiofrequência
25351.379591/2024-71 / 10360319025
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1022842242
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
DISPOSITIVOS ORTODONTICOS ESTETICOS CERAMICA