DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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166
Nº 169, segunda-feira, 2 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1142817245
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY
25351.190781/2011-14 / 80145909051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990988244
HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY
25351.184734/2013-31 / 80145901455
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1030377243
HARMONIC ACE SHEARS + ADAPTIVE TISSUE TECHNOLOGY
25351.184734/2013-31 / 80145901455
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1036770249
Ferramentas Elétricas Unium
25351.110967/2023-44 / 80145909114
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1092365249
ACUSON ACUNAV CATETER POR ULTRA-SOM
25351.716769/2008-50 / 80145901237
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1029834245
KIT INSTRUMENTAL PARA JOELHO DEPUY
25351.730201/2011-67 / 80145909058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989160246
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LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE
MICRORGANISMOS - LABORCLIN
25351.683371/2008-20 / 10097010149
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1093228245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Ferritina Turbiquest Plus
25351.005098/2011-55 / 10009010199
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073076245
T4 Reagent Kit
25351.856808/2023-90 / 10009010416
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1072673240
Família AudLyte ISE-3
25351.944419/2024-00 / 10009010432
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048562247
FT3 Reagent Kit
25351.856914/2023-73 / 10009010419
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1073060241
Sample Diluent B
25351.135550/2024-75 / 10009010446
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1105725243
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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cama Motorizada Eleganza 1
25351.947128/2016-57 / 81298770007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1099439248
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE - SÓ DRENO
25351.359322/2014-83 / 80192450020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0994856245
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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
SISTEMA DE FRASCOS COLETORES SERRES
25351.467212/2020-76 / 81372440014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970831242
SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES COM FILTRO DUPLO
25351.453550/2020-21 / 81372440011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970866241
SACOS DE ASPIRAÇÃO COM GELIFICANTE SERRES
25351.317304/2020-14 / 81372440008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970641249
SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES COM VALVULA ANTI REFLUXO
25351.453552/2020-10 / 81372440012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970896247
COPO MEDIDOR SERRES
25351.453554/2020-17 / 81372440013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970995245
SACOS DE ASPIRAÇÃO SERRES
25351.317310/2020-63 / 81372440010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970591241
COPOS SERRES
25351.317308/2020-94 / 81372440009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0970857241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
PROMOGRAN PRISMA* MATRIZ DE EQUILÍBRIO PARA FERIDAS
25351.208843/2010-02 / 80047300346
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1111043248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Tensores Mercur
25351.229475/2024-11 / 81284250024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992861241
Imobilizadores Mercur
25351.354964/2024-00 / 81284250028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0992919240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Fast Test ß2-MG H-Plus
25351.016525/2024-93 / 82533950049
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1039725244
Fast Test ß-hCG H-Plus
25351.030363/2024-04 / 82533950053
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048401243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSC - TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDA - ME / 08.875.513/0001-58
COMPONENTES PROTÉTICOS MSC
25351.733344/2017-04 / 80642710005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1131849248
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
CISTONEFROFIBROSCÓPIO OES
25351.136841/2018-32 / 80124630221
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1090499248
CENTRAL DE SISTEMA DE VÍDEO OPTERA
25351.739307/2015-94 / 80124639022
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0974419249
Fonte de Luz Xenon EVIS EXERA III
25351.241312/2015-59 / 80124630184
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0989174247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
ALICATE ORTODÔNTICO CORTANTE
25351.400872/2016-79 / 80328810070
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983980241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
SISTEMA DE PLACA SPIN E PARAFUSOS PARA FIXACAO RIGIDA
25351.335229/2007-98 / 10223710082
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1139180240
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Família de Orteses Imobilizadoras
25351.076074/2016-63 / 10292010067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988260247
FAMILIA CADEIRA DE RODAS
25351.183785/2006-91 / 10292019053
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1133052240
FAMÍLIA DE JOELHOS ELETRÔNICOS
25351.551113/2013-71 / 10292010060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1148572244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
PANTHER System
25351.663657/2017-80 / 81504790007
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1101986247
CABO DE ROTOR REUTILIZÁVEL VERSATOR
25351.424736/2019-39 / 81504790077
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0976451247
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S
25351.601863/2014-12 / 10371280024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1085321240
V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S
25351.601773/2014-20 / 10371280023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1078236241
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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99
cadeira de banho
25351.509074/2021-91 / 80722620003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1103766244
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PROTMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.202.920/0001-05
TALA EM EVA PROTMED
25351.441286/2019-49 / 81100920007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0988524244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Dissilicatos de Lítio Zirlux
25351.821982/2023-11 / 80801639015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986474240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
KIT CÂNULA DE ACESSO E RASPAGEM ÓSSEA FUSÃO
25351.123890/2013-00 / 80356130096
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1029649243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RC MOVEIS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.377.937/0001-06
Cama Fawler Elétrica RC Móveis
25351.659006/2018-76 / 80316080019
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1120646243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Caretech Lancetador
25351.356691/2024-20 / 81414021714
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1092892249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
BILD2 (Bilirubin Direct Gen.2 _cobas c
25351.193494/2019-26 / 10287411385
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1064576249
TRIGL (Triglycerides) - cobas c
25351.208807/2019-08 / 10287411412
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063767245
TP2 (Total Protein Gen.2) - cobas c
25351.208810/2019-06 / 10287411413
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063786240
NH3L2 (Ammonia II)_cobas c
25351.691864/2019-96 / 10287411494
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1048143244
FAMÍLIA AMYL - ROCHE
25351.056914/2003-27 / 10287410173
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1071714244
LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c
25351.204804/2019-45 / 10287411402