DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024090200165
165
Nº 169, segunda-feira, 2 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Alignment Software Cranial
25351.464930/2023-33 / 80042070075
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1022261240
Brainlab Elements - Guide XT
25351.971991/2021-91 / 80042070063
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1098985249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 04.729.995/0001-87
Kit Cânula G.E.N Descartável
25351.114221/2022-29 / 80195529007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0971228248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03
EMTONE
25351.894420/2020-44 / 80991690014
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0973503246
EMTONE
25351.894420/2020-44 / 80991690014
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 0974143243
EMTONE
25351.894420/2020-44 / 80991690014
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0974150240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Sistema de Gerenciamento de Temperatura CGH ActiWarm
25351.572295/2020-14 / 10234400301
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0962309249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de Aparelho Auditivo Retroauricular Power Bernafon
25351.271975/2024-47 / 10356029040
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0961485248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07
K-MED 2 EM 1
25351.689425/2008-61 / 10438100005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978512243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Virtual Eye Software VV-021
25351.678594/2023-12 / 81346500074
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1064416241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Transfer MA/MF
25351.066257/2015-78 / 81053660003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760045241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
STENT PERIFERICO PALMAZ GENESIS
25351.102935/2023-75 / 81576620013
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1152536249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Filme Transparente À Prova D´Água Cremer Advanced Estéril
25351.613076/2022-64 / 80245210318
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972949241
Equipo para Infusão de Solução Fotossensível Embramed
25351.031529/2020-78 / 80245210253
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0986376248
Curativo Redondo Cremer
25351.391621/2022-56 / 80245210312
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0972886249
Invena Fix Advanced Filme Fenestrado para Cateter Estéril
25351.158678/2023-26 / 80245210321
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0976216248
Filme transparente em Rolo Advanced
25351.238326/2023-53 / 80245210323
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0976405245
Curativo Microporoso
25351.557016/2022-54 / 80245210317
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977182240
Curativo à prova d'água
25351.417267/2022-05 / 80245210310
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0969844247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
e-lib
25351.211643/2019-46 / 80030819011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0992434246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28
INFINITY M540
25351.044676/2017-62 / 10407370126
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1043586245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Optibond Universal
25351.611423/2019-19 / 10064010278
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965644243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 3
25351.777991/2018-02 / 80117580792
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989859240
Cateter Arterial Radial Quickflash 1
25351.777928/2018-04 / 80117580753
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990149242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEX 
LAB 
COMERCIO 
DE 
MATERIAIS 
CIRURGICOS 
E 
HOSPITALARES 
LTDA 
/
02.620.178/0001-60
PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
25351.224854/2011-96 / 80081350375
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1145839240
SISTEMA DE TRAVAMENTO THEADLOCK TS
25351.653912/2019-48 / 80081350409
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146671245
SISTEMA DE IMPLANTES PARA OSTEOSSÍNTESE MARTIN
25351.518721/2019-31 / 80081350408
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146311249
PLACAS DISTRATORAS
25351.518592/2009-93 / 80081350339
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1146021241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Sistema de cânula de segurança para porta de injeção AMBIX NONCORstick Safe
25351.391898/2017-70 / 80145110238
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989883248
Sistema de cânula de segurança para porta de injeção AMBIX Intrastick Safe
25351.391866/2017-66 / 80145110237
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989694241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
CytoSorb® 300
25351.414087/2021-82 / 80133950153
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1116757249
PD Night Bolsas de Drenagem
25351.198842/2012-31 / 80133959009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965497241
SISTEMA DIALISATO GENIUS 2:1
25351.377046/2006-69 / 80133950064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965485242
SISTEMA DE TUBOS HD E ACESSORIOS ALTA PRESSAO
25351.197067/2002-79 / 10322390044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965435245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
SYNAPSE 3D
25351.472260/2014-50 / 80022060047
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1065056249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75
CPAP Gaslive
25351.511304/2022-62 / 81278599008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0952707241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Raios-X Angiográfico
25351.674723/2018-28 / 80071260393
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1009809245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit
25351.347202/2022-87 / 82149920008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1063637244
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real SARS-CoV-2 / SARS-CoV Multiplex
25351.074605/2022-00 / 82149920001
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1082633241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Drenagem Torácica com Sucção Seca Oasis
25351.382419/2020-71 / 80259110192
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0973145242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Instrumentos Cirúrgicos Mistra
25351.151759/2024-86 / 10302860307
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0984473246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
PALMILHA TRAINING
25351.313258/2023-19 / 80758210083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967343241
MULETA AXILAR
25351.532160/2023-69 / 80758210091
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1123967245
CADEIRA BANHO ALUMÍNIO 100KG
25351.377252/2023-70 / 80758210086
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1103924249
ANDADOR ARTICULADO
25351.209311/2023-88 / 80758210060
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1091153248
ADESIVO EM GEL
25351.312656/2023-18 / 80758210077
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965782247
PALMILHA COM ARCO BRANDO E PONTO AZUL
25351.312911/2023-22 / 80758210079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0967422248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES INTEGRA
25351.280504/2022-68 / 81770370067
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991004248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
VACUOMETRO DE POLIAMIDA
25351.121349/2021-68 / 10349590157
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1108086241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
INTRAORAL SCANNER ALLIED STAR
25351.208772/2024-14 / 10344420489