DOU 02/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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173
Nº 169, segunda-feira, 2 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.475347/2016-08 / 80670160053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990016242
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CBS MEDICAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 44.253.776/0001-99
GENTELL Comfortell Dressing
25351.579957/2023-20 / 82425319002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0981948243
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CDF Equipamentos Ltda ME / 21.301.584/0001-05
suporte para soro
25351.370098/2024-96 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0939139243
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
DISPOSITIVOS PARA DIAGNÓSTICO UROGINECOLOGIA TAIMIN
25351.130702/2021-09 / 80082910251
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1156485240
INSTRUMENTAIS PARA UROGINECOLOGIA TAIMIN
25351.130686/2021-46 / 80082910250
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1156475244
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
SOFTWARE ART-Plan
25351.382728/2024-75 /
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1050697243
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DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44
INSTRUMENTOS CIRURGICOS PARA NEUROCIRURGIA
25351.709422/2019-11 / 10099430226
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0991107241
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DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963568248
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DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00
BIONGRAFT PUTTY
25351.457094/2023-31 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0739608231
BIONGRAFT FLEX
25351.457066/2023-13 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0739571231
BIONGRAFT GRÂNULO
25351.457011/2023-11 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0739502239
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cateter para acesso transjugular ao fígado TRAVELER
25351.384713/2024-41 / 10337859021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063322243
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Scanbody Intraoral Zfx GenTek
25351.395028/2024-41 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153650240
SAC Cateter Arterial Tipo Seldinger 4
25351.778000/2018-07 / 80117580793
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0989117243
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EMSA EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 32.569.261/0002-02
Electro-Gel
25351.397726/2024-81 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173589244
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Controle de Qualidade de Anticorpo IgE Específico de Alérgeno
25351.381354/2024-71 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1036033244
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ETHNOS
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
ORTOPÉDICOS
LTDA
- EPP
/
08.198.611/0001-06
Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior
25351.490522/2019-51 / 80542910027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0990597245
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FBL - Fábrica Brasileira de Produtos Ópticos LTDA / 21.894.129/0001-60
MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA
25351.367152/2024-16 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913826243
MISTURADOR DE GASES PARA ANALGESIA INALATORIA
25351.367144/2024-70 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913717240
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FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
UCLA OU CILINDRO CALCINÁVEL ORAL FIX
25351.397727/2024-25 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1173591249
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
DTlite Real-Time PCR instrument
25351.375671/2024-58 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0987725246
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
BURN FREE HIDROGEL
25351.746018/2008-33 / 80260810004
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0830829245
BURN FREE HIDROGEL
25351.746018/2008-33 / 80260810004
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0836435249
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GLOBUS BRASIL HI TECH COMERCIO DE EQUIPAMENTOS IMPORTACAO E EXPORTACAO
LTDA / 13.480.805/0002-02
FAMILIA PHYSIOLASER
25351.378083/2024-76 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009673246
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GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03
Braço Robótico EGPS
25351.385587/2024-42 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1069618241
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gm hospitalar indústria de artefatos metálicos ltda / 11.034.844/0001-70
Maca hospitalar
25351.174485/2018-55 / 81600320003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1106035241
POLTRONA RECLINÁVEL COM ELEVAÇÃO
25351.368619/2024-45 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0926401246
poltrona reclinável
25351.174499/2018-79 / 81600329001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1106097246
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Sangue Oculto
25351.817672/2023-01 /
8433 - IVD - Registro de produto / 1369525231
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GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS
25351.394995/2024-95 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1153368242
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ICONE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
11.967.115/0001-76
Equipamento de Radiofrequência Micro Agulhada
25351.381448/2024-40 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1036940241
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ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
Braquete Ortodôntico de Cerâmica
25351.387269/2024-16 / 81083629014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1082609242
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
REANIMADOR MANUAL DE SILICONE AUTOCLAVÁVEL MEDICAL FLEX
25351.961139/2024-58 / 82405099006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0913265241
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innport comércio e distribuição de produtos para saúde ltda. / 18.845.109/0001-95
Instrumental STEMA Medizintechnik GmbH
25351.476848/2020-17 / 81271570013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0983809241
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Instituto de Tecnologia do Paraná / 77.964.393/0001-88
TECPAR®Kit DNA E RNA DE PATÓGENOS MDx
25351.379756/2024-13 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1026067243
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
M A X R ES O R B ®
25351.457727/2023-19 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 0740301233
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
25351.246397/2009-37 / 80145901249
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1030491241
APLICADORES DE CLIPS
25351.209715/2005-90 / 80145900786
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957868243
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família PCR Turbiquest SD
25351.375629/2024-37 /
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0987477242
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P
25351.426679/2023-17 / 82495259005
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1144540241
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M.A.C SANTOS SANCHEZ / 01.651.135/0001-80
AUTOCLAVE HORIZONTAL A VAPOR
25351.384637/2024-74 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1062300246
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Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
ISIS IOM
25351.243538/2021-91 / 81895419002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0970620241
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
Escova de Citologia
25351.510488/2012-37 / 80073110065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0965327248
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
25351.597873/2018-19 / 80495510055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0977345246
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
07.760.277/0003-23
FAMÍLIA DE AUTOCLAVES HORIZONTAIS
25351.384675/2024-27 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1062834241
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Missner & Missner ltda / 03.225.411/0001-73
Curativo Hidrofibra com Prata Extra M-Tec
25351.840301/2023-14 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1411665236
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MOBIL SAÚDE COMERCIAL LTDA / 14.727.893/0001-86
Andador de alumínio com rodas Mobil Saúde
25351.371027/2024-19 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0946561249
Andador de Alumínio Rollator