DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 174, segunda-feira, 9 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.001049/01-58 / 10322390042
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1117177246
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO
25351.274971/2013-33 / 80071260301
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1139154249
Digital Expert Access
25351.244551/2022-48 / 80071260437
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1021037249
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Reta
25351.584356/2019-52 / 80259110167
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013035241
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
MIVU - SISTEMA DE TESTE INTEGRIDADE DA MUCOSA
25351.264125/2024-92 / 10334789010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1046669249
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GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / 44.363.661/0001-57
Nebzmart
25351.408944/2017-42 / 80874820002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1120879248
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GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Teste Rapido em Cassete de HCV
25351.704859/2023-37 / 82568320004
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0892213248
Teste rápido em cassete de HIV 1.2
25351.652381/2023-52 / 82568320001
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0892214244
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Instrumentais Descartáveis - ESTÉREIS
25351.366288/2024-17 / 10247709016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020762241
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Anti-Dia Dual
25351.334218/2016-61 / 80134860234
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1117275248
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL
25351.196761/2013-01 / 10302860235
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1060063247
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Bengala
25351.655876/2023-33 / 80758210095
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1194480241
Andadores
25351.677240/2023-42 / 80758210096
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1196075247
CADEIRA BANHO ALUMINIO 150KG
25351.546908/2023-19 / 80758210094
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1169676243
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IBRAMED 
INDÚSTRIA 
BRASILEIRA 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MÉDICOS 
- 
LTDA 
/
00.133.418/0001-77
LY R A
25351.596468/2013-95 / 10360319005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1003393241
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
CÂNULA NEUROLINE ENDO
25351.358306/2024-89 / 80703839010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1026527244
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
Canetas Condutivas Pró-Fono
25351.007108/2023-79 / 10368380061
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1194470246
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INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
Infusor para administração de Soluções e/ou Medicamentos Parenterais
25351.390624/2017-14 / 81516730004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020246243
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV
25351.573101/2009-10 / 80145901267
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1146574240
CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DECANAV
25351.574222/2009-88 / 80145901268
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1146461241
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Doppler Fetal
25351.168048/2023-60 / 10237619026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1133007244
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentos Cirúrgicos Reutilizáveis - Não Cortantes Não Articulados
25351.615449/2014-01 / 80136990800
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025956249
Instrumentais descartáveis com conexão a equipamentos
25351.470864/2010-66 / 80136990675
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020110244
Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados
25351.557753/2015-25 / 80136990846
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1025551249
APARELHOS ELETROCIRÚRGICOS DE ALTA FREQUÊNCIA AESCULAP
25351.526368/2009-79 / 80136990650
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1124580247
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataformas Lumity, Vivante, V, Fokus
25351.420135/2023-33 / 81778819027
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1052867243
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Linet do Brasil Comércio, Importação e Exportação de Produtos Medicos Hospitalares
Ltda. / 16.861.009/0001-27
Cadeira Multifuncional Pura
25351.525025/2021-03 / 81298770023
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1182839240
Colchão LINET CliniCare
25351.516926/2017-10 / 81298770013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1007272244
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LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
Aparelho de Múltiplo Uso em Estética
25351.026484/2022-81 / 80520099004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1106147243
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LONDON QUALITY ORAL HEALTH INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA SAUDE
LTDA / 33.325.917/0001-15
instrumentos cirurgicos não articulados cortantes impla
25351.481370/2020-39 / 81986630002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1020189240
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Endosealer Plus
25351.638223/2023-90 / 80322409023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018214241
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex sem pó
25351.160595/2024-88 / 80495510204
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012178242
Medix Brasil Luva cirúrgica de Látex com pó
25351.238746/2024-11 / 80495519113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1013081242
Medix Brasil Luva Cirúrgica Sintética
25351.853877/2023-41 / 80495519111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1010616242
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MEDSITE EQUIPAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 29.136.675/0001-44
Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X
Articulado
25351.239315/2024-71 / 81704410002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866753249
Sistema Universal de Remoção de Componente Acetabular de Quadril Cup-X Fixo
25351.239823/2024-50 / 81704410003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866763244
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA /
05.150.338/0001-43
COLETOR DE URINA INFANTIL TIPO SACO DESCARTÁVEL MEDSONDA
25351.339284/2011-63 / 80163570029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875267246
COLETOR DE URINA INFANTIL TIPO SACO ESTÉRIL - MEDSONDA
25351.171852/2008-97 / 80163570021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0866073248
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
MyLabX75
25351.044835/2022-36 / 80047309176
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1042293244
Sistema de Ressonância Magnética
25351.925076/2020-42 / 80047300787
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1143162242
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
GENOTYPE MTBDRplus
25351.339543/2017-70 / 80502070057
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0675094241
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MUNILA COSMETICOS LTDA / 16.519.306/0001-99
COMPRESSA FRIA PARA ALIVIO DA FEBRE
25351.065027/2024-74 / 82064940002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0859842240
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
P I L A R ES
25351.290480/2017-17 / 81306310014
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1159503249
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-
22
Videoprocessadoras EPK Séries
25351.004089/2015-18 / 10371280042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1121085245
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PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO
E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69
CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL DESCARTÁVEL PARA TATUAGEM - JAGUAR