DOU 09/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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106
Nº 174, segunda-feira, 9 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07
POLIDORES DE FIBRAS NATURAIS
25351.475920/2015-11 / 81144440002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0980561248
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL SCS/SCL/SCR
25351.040763/2016-17 / 81000030033
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0161235247
Família de Hastes Não Cimentadas Stelia Stemcup
25351.023704/2015-82 / 81000030031
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0161457240
SISTEMA NÃO CIMENTADO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL SCS/SCL/SCR
25351.040763/2016-17 / 81000030033
80244 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0161530249
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BIOCARE INOVACAO EM SAUDE LTDA / 03.676.480/0001-01
NeuroFlex®
25351.389943/2024-05 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1105216241
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BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
SKINWAVE RF
25351.384711/2024-52 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1063315247
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BOA FORMA CONFECÇÕES LTDA / 07.628.347/0001-22
kit tala
25351.399342/2024-01 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188047248
SUTIA ALÇA LARGA COM COSTURA NO BOJO
25351.400910/2024-15 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201969247
FAIXA DE PAPADA LYCRA DUPLA
25351.400974/2024-16 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202573240
Manga pós cirurgica
25351.399380/2024-55 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188408241
Camiseta Masculina Pós Cirúrgica
25351.399350/2024-49 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1188095242
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
SOFTWARE ASHVINS
25351.389094/2024-81 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 1098141245
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DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA / 22.940.751/0001-
20
ANALISADOR BIOQUIMICO AUTOMATIZADO SPOTCHEM
25351.073602/2016-38 / 81327670024
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade
fabril) / 0906259240
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DRAKKAR 1 INTERMEDIACAO DE NEGOCIOS LTDA / 28.855.805/0001-36
Brush
25351.350713/2024-48 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0779587243
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E. L. de Lima Descartáveis ME / 00.178.197/0001-53
Atadura de crepe
25351.400187/2024-74 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195249241
Compressa de Gaze Estéril
25351.400174/2024-03 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1195098243
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM DE PLACAS DIGITAIS INTRAORAL
25351.083306/2018-71 / 10064010249
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1116135248
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ETHNOS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - EPP /
08.198.611/0001-06
Componentes para Próteses Externas de Membro Inferior
25351.400973/2024-71 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202560245
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EXPER SOLUCOES ODONTO MEDICA LTDA / 38.175.928/0001-80
PLACA DE FÓSFORO
25351.393107/2024-17 / 82707419001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1131960246
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FERREIRA INDÚSTRIA ODONTOLÓGICA LTDA / 84.915.149/0001-90
ANÁLOGO ORALFIX
25351.400261/2024-52 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1196001243
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FISMATEK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 55.532.188/0001-00
AXCEL RF-M100
25351.387196/2024-62 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1081997249
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Detecção PCR em tempo real VIASURE Bordetella
25351.281459/2023-40 / 82149920054
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125866241
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol, luer e vasodilatador
25351.792630/2016-97 / 80259110113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012712249
Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Curva
25351.792628/2016-98 / 80259110112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012459241
Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol
25351.804302/2016-23 / 80259110123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012944247
Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol
25351.804244/2016-44 / 80259110122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1012926249
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GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - NOBRE GOEDERT
GROUP
25351.787374/2021-17 / 81378690014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999325248
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - NOBRE GOEDERT
GROUP
25351.787374/2021-17 / 81378690014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999328247
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
LASER ALLTHERAPY
25351.348177/2024-11 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0774414243
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Cânula Bloqueio com Estimulação
25351.390721/2024-27 / 81637619062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111137242
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INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DISPOSITIVOS E PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
01.997.891/0001-65
DISPOSITIVO INTRAUTERINO DE COBRE
25351.021668/01-22 / 80077400001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1172833249
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INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58
MÁSCARA FACIAL DE ANESTESIA EM PVC MEDICAL FLEX
25351.399338/2024-34 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1188036246
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Família de Cateteres de Navegação
25351.447129/2015-11 / 80145901748
80225 -
EQUIPAMENTO - Alteração de
registro - Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1124607242
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MAGNUM IMPORT COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 11.462.374/0001-45
ArtAssistent - The Arterial Assistent Device
25351.385510/2024-72 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1068797240
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MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
BIO-FLOW - SISTEMA DE DRENAGEM FECHADO EM SILICONE
25351.717536/2011-09 / 80192450014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0999326244
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MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47
KIT INTRODUTOR DE CÂNULA COM VÁLVULA UROLLINE
25351.562346/2023-42 / 80421070004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1001211243
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MG INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 36.649.545/0002-51
AVENTAL DE PROCEDIMENTO IMPERMEÁVEL DESCARTÁVEL FECHAMENTO EM TIRAS -
L AV I E
25351.400945/2024-54 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1202288243
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Dengue NS1
25351.349613/2023-98 / 82533950047
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1116687241
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MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09
Prontuário Eletrônico do paciente (MVPEP)
25351.362688/2024-45 /
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0878032240
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA FIXAÇÃO EXTERNA TRUE LOK
25351.472013/2010-76 / 10392069004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1026604249
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ORTHOTRAUMA
INDÚSTRIA
COMÉRCIO
IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO
LTDA
EPP
/
27.499.917/0001-39
KIT CÂNULA PARA ATM DUOTECH
25351.518748/2023-18 / 81740589008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005414246
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical
25351.216584/2020-36 / 80769979001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006610243
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Conjunto de instrumentos para hastes intramedulares
25351.370968/2024-27 / 81504790408
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996195246
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PAUHER TECNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ELETRÔNICOS LTDA / 16.801.595/0001-
14
Dispositivo LLLT para alívio de alergia
25351.379616/2024-37 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1023242249
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PHARMEDIC PHARMACEUTICALS, IMPORTACAO, EXPORTACAO, DISTRIBUICAO, COMERCIO
E REPRESENTACOES LTDA / 07.453.785/0003-69
Cacipliq20
25351.326614/2023-64 / 81823439002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1151635243
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Plataforma para Aplicações de Intervenção IntraSight - Sistema Vascular Philips
IntraSight
25351.386353/2024-12 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1075168244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
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