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DOU 16/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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98
Nº 179, segunda-feira, 16 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Sistema Portátil de Monitoramento de SpO2 do Paciente
25351.178097/2015-00 / 10349000490
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0993666248
Válvula Aórtica Transcateter Evolut PRO+
25351.488886/2021-95 / 10349001288
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade
do
produto e/ou
Condições
de armazenamento
ou
transporte
do produto
/
1342822234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26
Kit VivanoMed Abdominal
25351.390998/2018-10 / 80170310094
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1188902245
Kit VivanoMed Abdominal
25351.390998/2018-10 / 80170310094
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0466875240
H Y D R O CO L L
25351.068985/2004-53 / 80170310004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1105207242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
KIT CÂNULA PONTEIRA BIMO - ASPIRAÇÃO BIPOLAR MOLDÁVEL
25351.248054/2024-81 / 80381210143
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1116486245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIONEXT PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA / 05.423.767/0001-47
Matriz Óssea Desmineralizada
25351.121854/2023-74 / 80255120002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1127770241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
Família OMNILIGHT
25351.048257/2024-79 / 10410300026
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1170626246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSS PHARMA LTDA / 49.551.267/0001-66
Bomba de Infusão Elastomérica Fluxo Contínuo Bioss
25351.172141/2024-50 / 82777220002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1224454246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
SOLUÇÕES PROTÉTICAS NAKED PROSTHETICS
25351.139559/2024-55 / 81690010038
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1218405244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Acuity X4
25351.431032/2014-76 / 10341350804
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0959039244
SISTEMAS DE LASER HOLMIUM
25351.523645/2022-81 / 10341351003
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0981011241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Equipamento de Ultrassom portátil linha Q+
25351.200957/2024-81 / 81832589075
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 1196139245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
INSTRUMENTAIS PARA UROGINECOLOGIA TAIMIN
25351.130686/2021-46 / 80082910250
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1220201243
DISPOSITIVOS PARA DIAGNÓSTICO UROGINECOLOGIA TAIMIN
25351.130702/2021-09 / 80082910251
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1220211249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL
25351.661282/2020-19 / 81763660010
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1212059246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57
L-CATH PICC Basic Kit
25351.112207/2015-19 / 80743990008
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0906086248
Intracath Cateter intravenoso Central
25351.110177/2015-26 / 80743990007
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0906224241
L-Cath PICC Standalone Kit
25351.112248/2015-15 / 80743990009
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0906083249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
IMPELLA CP
25351.626688/2007-88 / 80065320099
80219
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de componentes em sistema / 1131946243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARTEE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ROUPAS DESCATÁVEIS LTDA / 07.318.036/0001-67
50120010 - Kit Cirúrgico Recém-Nascido
25351.865322/2023-42 / 80441390037
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1233304242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70
ICE* Syphilis
25351.197175/2011-46 / 10339840322
444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0892451246
Murex HBsAg Versão 3
25351.219964/2011-29 / 10339840325
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0892200243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
KIT INTRODUTOR PARA CATETER DCRC
25351.409670/2014-71 / 80030810140
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0864316241
Kit Introdutor para Cateter NS
25351.409715/2014-16 / 80030810142
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 0864317247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS EM AÇO INOXIDÁVEL PARA APREENSÃO E DISSECÇÃO
25351.579032/2023-89 / 10212990385
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0912797240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELEKTA MEDICAL SYSTEMS COMÉRCIO E SERVICOS PARA RADIOTERAPIA LTDA. /
09.528.196/0001-66
HexaPOD evo RT System
25351.520437/2021-49 / 80569320033
80289 - EQUIPAMENTO - Reenquadramento de Notificação para Registro de
Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 0966138244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
E P - T R AC E R
25351.164369/2018-01 / 80117580774
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1101260246
Veraviewepocs
25351.268684/2015-44 / 80117580374
8083 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
de Grande Porte / 0965872246
Chrome
25351.564606/2021-52 / 80117580956
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1152656244
CATETER DE TROCA DE CALOR ICY
25351.713325/2023-00 / 80117581094
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0913350249
Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus
25351.540778/2017-04 / 80117580678
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade
do
produto e/ou
Condições
de armazenamento
ou
transporte
do produto
/
1073385230
Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus
25351.540778/2017-04 / 80117580678
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1073417239
Pulse Oximeter
25351.044612/2017-45 / 80117580521
80221
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0926948245
E P - T R AC E R
25351.164369/2018-01 / 80117580774
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1101262249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
BOMBA DE INFUSÃO VOLUMÉTRICA VOLUMAT AGILIA
25351.556597/2008-59 / 80145110211
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1479930237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GSI CREOS BRASIL LTDA / 43.718.469/0001-73
SISTEMA DE DIÁLISE PARA PACIENTE INDIVIDUAL
25351.004662/2014-80 / 80975700001
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 0839477244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HUMANA IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 40.084.560/0001-96
Kit Cirúrgico Geral em U
25351.375451/2024-24 / 82600570011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1011457245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1208457241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16
GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO
25351.696603/2015-77 / 80950310027
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
1462855237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSIDE MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES S/A
/ 14.899.096/0001-86
endoprotese vascular ortic
25351.378609/2013-81 / 80853250001
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
material em família / 0560479239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Família de Cages Precision Spine
25351.899420/2016-30 / 80094170097
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0170254241
Sistema VAULT ALIF Precision Spine
25351.011464/2016-33 / 80094170095
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0169808246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
Sistema de Laser de Precisão Catalys
25351.396282/2014-48 / 80147060156

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