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DOU 23/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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218
Nº 184, segunda-feira, 23 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
CEFTRIAXONA DISSÓDICA HEMIEPTAIDRATADA
CEFTRIAXONA DISSÓDICA 25351.228540/2022-11 09/2029
10938 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE FABRICANTE DO IFA 3060510/19-5
10956
RDC 73/2016
-
GENÉRICO -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
3060516/19-4
11037 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO ESTÉRIL 3060378/19-1
1.1637.0179.001-6 24 Meses
1G PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
----------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
benfotiamina 25351.117059/2022-09 08/2033
11106
RDC
73/2016 -
GENÉRICO
-
AMPLIAÇÃO
DO
PRAZO DE
VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0709901/24-1
1.0974.0363.001-9 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5
1.0974.0363.002-7 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0974.0363.003-5 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0974.0363.004-3 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0974.0363.005-1 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
B E N FOT I A M I N A
NOVOB 25351.173287/2022-51 10/2033
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0791908/24-5
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento
- 0709901/24-1 - 25351.117059/2022-09)
1.0974.0364.001-4 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5
1.0974.0364.002-2 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0974.0364.003-0 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0974.0364.004-9 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0974.0364.005-7 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90
----------------------------------------------------
BEIGENE BRASIL LTDA. 30763301000138
ZANUBRUTINIBE
BRUKINSA 25351.419648/2023-00 08/2029
10077
MEDICAMENTO NOVO
-
REVALIDAÇÃO
AUTOMATICA DE
MEDICAMENTO
1265971/24-1
1.8642.0001.001-0 36 Meses
80 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 120
----------------------------------------------------
PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109
VOLANESORSENA SÓDICA
WAYLIVRA 25351.593000/2020-43 08/2029
10077
MEDICAMENTO NOVO
-
REVALIDAÇÃO
AUTOMATICA DE
MEDICAMENTO
1256468/24-1
1.5770.0003.001-0 48 Meses
200 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
----------------------------------------------------
SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128
LUMASIRANA SÓDICA
OXLUMO 25351.940665/2020-51 06/2029
10077
MEDICAMENTO NOVO
-
REVALIDAÇÃO
AUTOMATICA DE
MEDICAMENTO
1265717/24-4
1.9361.0003.001-0 36 Meses
189 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,5 ML
----------------------------------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE LEVOMEPROMAZINA
LEVOZINE 25351.289880/2020-56 01/2034
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0886241/24-9
1.0298.0593.001-2 24 Meses
40 MG/ML SOL OR CX FR GOT VD AMB X 20 ML
1.0298.0593.002-0 24 Meses
40 MG/ML SOL OR CX 10 FR GOT VD AMB X 20 ML
----------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO
SALIPREVI 25351.384889/2023-12 10/2033
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1000463/24-7
1.0043.1489.001-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 10
1.0043.1489.002-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20
1.0043.1489.003-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 30
1.0043.1489.004-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 60
1.0043.1489.005-8 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 90
1.0043.1489.006-6 24 Meses
100 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100
----------------------------------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
ciprofibrato 25351.395067/2024-48 09/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1154269/24-1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
0601743/19-6 
-
25351.392773/2019-71)
1.0917.0144.001-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
----------------------------------------------------
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
DIVALPROATO DE SÓDIO
DIWALI 25351.565248/2018-08 03/2029
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0830655/24-9
1.4682.0075.001-1 18 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6
1.4682.0075.002-1 18 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.4682.0075.003-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6
1.4682.0075.004-6 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20
1.4682.0075.005-4 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.4682.0075.006-2 18 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.4682.0075.007-0 18 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.4682.0075.008-9 18 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90
1.4682.0075.009-7 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
1.4682.0075.010-0 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
1.4682.0075.011-9 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 90
----------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
MECOBALAMINA 25351.191621/2024-10 05/2034
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0718920/24-6
1.0974.0371.001-2 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0974.0371.002-0 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0974.0371.003-9 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0974.0371.004-7 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.0974.0371.005-5 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
M ECO BA L A M I N A
ATIVB 25351.294743/2021-14 10/2032
10216 ESPECÍFICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0202869/24-7
1.0974.0360.001-2 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0974.0360.002-0 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0974.0360.003-9 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0974.0360.004-7 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.0974.0360.005-5 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
M ECO BA L A M I N A
DEFB 25351.354138/2023-71 11/2033
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279306/24-7
1.0974.0365.001-1 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0974.0365.002-8 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.0974.0365.003-6 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0974.0365.004-4 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.0974.0365.005-2 36 Meses
1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90
----------------------------------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
alanilglutamina
XAGLUSEF 25351.422183/2022-85 09/2034
1583 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL. 4776684/22-1
1.5143.0089.001-7 36 Meses
200 MG/ML SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 100 ML
----------------------------------------------------
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
linagliptina 25351.156505/2023-73 09/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0254489/23-0
1.5537.0133.001-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5537.0133.002-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5537.0133.003-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
-----------------------------------------------------
ADIUM S.A. 55980684000127
palmitato de paliperidona 25351.284883/2023-46 09/2034
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0459735/23-4
1.2214.0135.001-1 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 2 AGU
1.2214.0135.002-1 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 4 AGU
1.2214.0135.003-8 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 0,50 ML + 6 AGU
1.2214.0135.004-6 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 2 AGU
1.2214.0135.005-4 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 4 AGU
1.2214.0135.006-2 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 0,75 ML + 6 AGU
1.2214.0135.007-0 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 2 AGU
1.2214.0135.008-9 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 4 AGU
1.2214.0135.009-7 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 1 ML + 6 AGU
1.2214.0135.010-0 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 2 AGU
1.2214.0135.011-9 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 2 SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 4 AGU
1.2214.0135.012-7 36 Meses
100 MG/ML SUS INJ LIB PROL IM CT 3 SER PREENC PLAS TRANS X 1,5 ML + 6 AGU
----------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO
URSIX 25351.158284/2022-97 09/2034
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4368380/22-1
1.0118.0661.001-9 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0661.002-7 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0118.0661.003-5 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0661.004-3 36 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0661.005-1 36 Meses

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