DOU 30/09/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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232
Nº 189, segunda-feira, 30 de setembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Instrumentos Odontológicos Aragão com Vídea - AR INSTRUMED
25351.087207/2024-15 / 81481070068
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099550246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Compressa de Gaze Hidrófila Não Estéril
25351.480189/2017-18 / 81481900005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1085016242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
CARDIOVERSOR DESFIBRLADOR IMPLANTÁVEL - EVERA MRI SURESCAN
25351.468716/2021-94 / 10349001182
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1235987248
CARDIOVERSOR DESFIBRLADOR IMPLANTÁVEL - EVERA MRI SURESCAN
25351.468716/2021-94 / 10349001182
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1236528247
Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca
com Tecnologia SureScan
25351.463602/2021-58 / 10349001066
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1217204245
Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca
com Tecnologia SureScan
25351.463602/2021-58 / 10349001066
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1216642249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO
25351.329379/2019-04 / 81000030083
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1102456241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Vacutainer One Use Holder - Adaptador de Uso Único
25351.144647/2015-92 / 10033439075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1101596244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-
40
Injetor Ulrich CTmotion
25351.244205/2017-38 / 10355870313
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1180999240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07
BETA TCP BIONNOVATION
25351.319283/2023-14 / 81762610005
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1262053242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SISTEMA DE ATERECTOMIA ROTACIONAL ROTAPRO
25351.853506/2018-01 / 10341350963
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1201669243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Viewer
25351.381843/2022-61 / 80042070069
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1230344241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61
Gel Escarificante
25351.481374/2020-17 / 80005910042
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095743244
MEIO DE CONTATO PARA ELETRODO CARBOGEL ECG
25000.002536/00-18 / 80005910001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1095735241
P LU R I G E L
25351.594261/2016-72 / 80005919006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1094093246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
CO N E X ÃO
25351.058402/2005-67 / 80010290009
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1270012240
CO N E X ÃO
25351.296676/2006-33 / 80010290010
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1288943245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86
MIX ONE SUPREME - sistema de clareamento dental - peróxido de hidrogênio 35%
25351.181443/2005-56 / 10344110005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1092367241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DERMALIS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 07.866.991/0001-39
Synolis V - A
25351.229219/2015-56 / 80419110009
80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão
social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1249224241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Meriscreen Syphiline
25351.072139/2018-33 / 10360810043
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1167236246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
SISTEMA DE PROCESSAMENTO DE IMAGEM DE PLACAS DIGITAIS INTRAORAL
25351.083306/2018-71 / 10064010249
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1116135248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Sistema ECMOLIFE
25351.664202/2022-49 / 80117581068
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1224105249
Sistema ECMOLIFE
25351.664202/2022-49 / 80117581068
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1224077245
Aplicador de clipes Horizon
25351.208912/2002-49 / 80117580005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1041171242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMFILS 
- 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS 
LTDA 
/
02.551.718/0001-00
PILARES EMFILS
25351.021751/2015-90 / 80089280024
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1254704248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
AQ U AU N O
25351.296345/2007-84 / 80133950066
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1201652243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS 
DESENVOLVIMENTO
E 
INDUSTRIA
DE 
DISPOSITIVOS
MEDICOS 
LTDA
/
47.344.749/0001-10
KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS
25351.683887/2023-11 / 82673019003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0903457245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
Teste rápido em cassete de Sífilis
25351.677148/2023-82 / 82568320002
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994509243
Teste Rapido em Cassete de HIV 1.2 e Sífilis GlobalX
25351.788094/2023-80 / 82568320005
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994296240
Teste Rápido em Cassete de HBsAg
25351.678926/2023-51 / 82568320003
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0994143249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Instrumentais Cirúrgicos Não Articulado Não Cortante
25351.343176/2015-34 / 80259860036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099939241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais não Articulados Cortantes Importados
25351.082591/2022-90 / 10108770135
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1091023247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
TIRA DE POLIESTER
25351.717263/2019-11 / 80213420056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1099222249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEFLEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE DISPOSITIVOS E PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
01.997.891/0001-65
DISPOSITIVO INTRAUTERINO DE COBRE
25351.021668/01-22 / 80077400001
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1269005243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS
25351.332109/2014-33 / 80145901510
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1201734240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KLD BIOSISTEMAS EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 52.072.600/0001-69
Artix
25351.521018/2021-24 / 10245239016
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1158966245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Instrumentais em Polifenilsulfona Aesculap
25351.764506/2021-24 / 80136990961
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103994247
Instrumentais em Polipropileno para Ortopedia Aesculap
25351.008923/2015-22 / 80136990821
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1107849241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79
SISTEMA DE KIT CANULA INTRODUTORA PARA GERENCIAMENTO E TRATAMENTO DA
DOR REGEN PLUS TWO
25351.220328/2024-77 / 82089409055
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1161662243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
APARELHO PARA MOVIMENTAÇÕES DE DENTES
25351.047244/2007-81 / 80316910001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1070052248
APARELHO PARA MOVIMENTAÇÃO DE DENTES