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DOU 07/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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126
Nº 194, segunda-feira, 7 de outubro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
EQUIPO ENDOVENOSO CÂMARA GRADUADA
25351.296151/2015-34 / 10104480047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1148885242
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HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética
25351.593379/2023-34 / 80212489008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1221301241
Família de Equipamento de Ultrassom para Estética
25351.077718/2015-60 / 80212480023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1221216244
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais em Aço Inoxidavel Articulado Não Articulados Não Cortantes
25351.474857/2011-99 / 10108770105
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1121077242
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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS CORTANTES EDLO
25351.134937/2011-51 / 10230390034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1142201244
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
HARMONIC ACE +7 SHEARS WITH ADVANCED HEMOSTASIS
25351.332109/2014-33 / 80145901510
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1248482247
CATETER COM PONTA AJUSTÁVEL DIAGNÓSTICO/ABLAÇÃO EZ STEER THERMOCOOL
25351.246397/2009-37 / 80145901249
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1283199246
SISTEMA DE NAVEGAÇÃO EP - Sistema CARTO 3
25351.539087/2008-17 / 80145901192
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1302105248
Soundstar Eco Diagnostic Ultrasound Catheter 8F / 8FG
25351.562366/2015-80 / 80145901757
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1288977247
Soundstar Eco Diagnostic Ultrasound Catheter 8F / 8FG
25351.562366/2015-80 / 80145901757
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1288676247
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
SISTEMA SIGNUM
25351.302036/2005-99 / 10166840074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1138354244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Família de Instrumentais Cirúrgicos Não Cortantes Articulados
25351.557753/2015-25 / 80136990846
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136289241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
KIT CANULA DESCARTAVEL TOM SHIDI ACCESS LANG
25351.695114/2021-16 / 80123909014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1118430247
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Conjuntos de Conectores-Y
25351.142885/2022-88 / 81778810003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147351244
Aparelho Auditivo Retroauricular (RIC) Plataforma Infinio
25351.382758/2024-81 / 81778819048
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1220566241
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LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica LEVLIFE MR-P
25351.426679/2023-17 / 82495259005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1215117248
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
BOLSA COLETORA COM RESERVATÓRIO
25351.275639/2020-40 / 10390410107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120434246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
ENDO ICE
25351.007274/2008-36 / 80322400009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1133287247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARTINATO MAQUINAS DE PRECISAO LTDA / 89.281.414/0001-40
Auto Refratômetro com Ceratômetro
25351.499401/2014-78 / 80011400009
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1273475241
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
Pinça de Biópsia Ecobite Teflonada
25351.310416/2016-43 / 80073110085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136341242
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MEDISET IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.676.510/0001-19
ScarAid® Bastão de Silicone
25351.126297/2024-69 / 82320590005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1128159244
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MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 17.875.154/0003-91
Deltametril D®
25351.853692/2023-37 / 82733400002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149880244
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.855161/2016-43 / 81284250002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1150589248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP /
13.827.655/0001-80
Robooter
25351.362655/2024-03 / 81147480022
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1265506248
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
SISTEMA DE COMPRESSÃO PNEUMÁTICA
25351.608460/2019-40 / 80153030162
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1219892246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA /
21.578.376/0001-58
Sistema Estereotáxico
25351.369774/2023-06 / 81895419006
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1219237248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXTGEN
SMILE
COMERCIO
DE 
EQUIPAMENTOS
DE
ORTODONTIA
LTDA
/
52.323.617/0001-41
ALINHADORES CLEARX
25351.251941/2024-36 / 82821070001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122489242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
OLIGIO X
25351.268030/2024-48 / 81118630014
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1282501241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMILIA CADEIRA DE RODAS
25351.183785/2006-91 / 10292019053
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1300739240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRO LIFE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 66.783.630/0002-79
CENTRAL DE MONITORIZAÇÃO DE PACIENTES PRÓ LIFE
25351.228498/2009-95 / 10394530041
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1295962241
D ES F I B R I L A D O R / M O N I T O R
25351.963737/2020-38 / 10394530058
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1296016242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTMAT MATERIAIS AVANÇADOS LTDA - ME / 18.917.951/0001-95
Bloco de Zircônia
25351.174357/2016-19 / 81331030001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1135835241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
Limas Rotatórias de NiTi
25351.585072/2020-17 / 80801630062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1149527242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
LÂMINAS ROTACIONAIS
25351.422739/2015-03 / 81037940041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1088919243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
COMPONENTES S.I.N.
25351.270843/2011-02 / 80108910025
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1296033244
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Equipo Samtronic para Bomba de Infusão (PVC DEHP FREE Fotoprotetor)
25351.725904/2015-75 / 10188530073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1111823243
Equipo de Infusão Samtronic Enteral
25351.494475/2014-17 / 10188530064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127790242
Equipo de Infusão Samtronic Enteral
25351.089304/2014-20 / 10188530063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1123996245
EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL)
25351.052055/2022-60 / 10188539009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124297243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07
TERMODESINFECTORA SANDERS
25351.011300/2012-59 / 80273140007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1078001243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Instrumentais para Cirurgia de Coluna por Via Endoscópica Leibniz
25351.230104/2024-73 / 82803360001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127209248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SELENIUM MEDICAL LTDA / 46.762.527/0001-54
Agulhas para Acupuntura Uniqmed
25351.826087/2023-93 / 82788539001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1127068245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHALON FIOS CIRURGICOS LTDA / 33.348.467/0001-86
Fio de Catgut Simples Agulhado ou sem Agulha Shalon
25000.004048/99-21 / 10243410012
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1295906244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHIRON MEDICAL SUPPORT LTDA / 27.734.897/0001-33
FlowArt® ADAPTADOR DE BOLSAS E FRASCOS NEEDLE-FREE
25351.356647/2024-10 / 81836879001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120698243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILICOMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 29.326.422/0001-33
Reanimador manual de silicone

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