DOU 14/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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120
Nº 199, segunda-feira, 14 de outubro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 240 EMB FRAC
1.2568.0248.063-6 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 360 EMB FRAC
1.2568.0248.064-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 400 EMB FRAC
1.2568.0248.065-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 440 EMB FRAC
1.2568.0248.066-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 480 EMB FRAC
1.2568.0248.067-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 530 EMB FRAC
1.2568.0248.068-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 580 EMB FRAC
1.2568.0248.069-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 600 EMB FRAC
--------------------------------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
PERCOIDE 25351.160573/2021-75 02/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776123/22-7
(4718743/22-3 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de
especificação fora de limites aprovados anteriormente - 25351.322996/2023-57)
1.0043.1415.001-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0043.1415.002-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.0043.1415.003-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
1.0043.1415.004-6 24 Meses
11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.0043.1415.005-4 24 Meses
11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
fosfato sódico de prednisolona 25351.322996/2023-57 10/2029
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA
DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4718743/22-3
1.0043.1473.001-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0043.1473.002-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.0043.1473.003-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
1.0043.1473.004-2 24 Meses
11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.0043.1473.005-0 24 Meses
11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
PRENI 25351.809624/2018-73 03/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4776136/22-9
(4718743/22-3 - 11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de
especificação fora de limites aprovados anteriormente - 25351.322996/2023-57)
1.0043.1300.001-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0043.1300.002-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.0043.1300.003-2 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML + SER DOS
1.0043.1300.004-0 24 Meses
11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 10 ML
1.0043.1300.005-9 24 Meses
11 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PE OPC X 20 ML
--------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
OX C A R BA Z E P I N A
OXCARB 25000.018965/98-49 04/2027
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0991767/23-5
1.0497.1213.011-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1213.012-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1213.013-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1213.014-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
oxcarbazepina 25351.165352/2018-98 05/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1059849/23-9
(0991767/23-5 - 11108 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Ampliação do prazo de validade do
medicamento - 25000.018965/98-49)
1.0497.1421.001-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1421.002-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1421.003-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1421.004-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
--------------------------------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
fumarato de bedaquilina
Sirturo 25351.066970/2017-75 02/2029
10954 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2714727/20-4
1.1236.3422.001-3 36 Meses
100 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 188
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172
DIOSMINA
FLEBODIA 25351.596182/2016-07 12/2029
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0993874/23-5
1.0444.0020.001-2 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.0444.0020.002-0 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0444.0020.003-9 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0444.0020.004-7 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0444.0020.005-5 60 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
--------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
F E R R I P O L I M A LT O S E
NENFY 25351.661432/2022-56 10/2034
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5094177/22-1
1.0370.0798.001-3 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0370.0798.002-1 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 20
1.0370.0798.003-1 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0370.0798.004-8 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
1.0370.0798.007-2 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 200
1.0370.0798.008-0 24 Meses
100 MG COM MAST CT BL AL/AL X 500
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
DIPIRONA 25351.362667/2024-20 10/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0877888/24-4
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
107256/01-1
-
25351.027360/01-08)
1.5584.0683.001-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.002-8 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.003-6 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.004-4 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.005-2 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.006-0 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.007-9 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.008-7 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML
DIPIRONA
1.5584.0683.009-5 24 Meses
500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML + 50 BULAS
DIPIRONA
1.5584.0683.010-9 24 Meses
500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML + 50 BULAS
DIPIRONA
1.5584.0683.011-7 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
DIPIRONA
1.5584.0683.012-5 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS
DIPIRONA
1.5584.0683.013-3 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS
DIPIRONA
1.5584.0683.014-1 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP DOS
DIPIRONA
1.5584.0683.015-1 24 Meses
50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + COP DOS
DIPIRONA
1.5584.0683.016-8 24 Meses
500MG COM CT DISP 10 BL AL PLAS TRANS X 10
DIPIRONA
1.5584.0683.017-6 24 Meses
500MG COM CT DISP 20 BL AL PLAS TRANS X 10
DIPIRONA
1.5584.0683.018-4 24 Meses
500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 04
DIPIRONA
1.5584.0683.019-2 24 Meses
500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 10
DIPIRONA
1.5584.0683.020-6 24 Meses
500MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500
DIPIRONA
1.5584.0683.021-4 24 Meses
500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
DIPIRONA
1.5584.0683.022-2 24 Meses
500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
DIPIRONA
1.5584.0683.023-0 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
dipirona monoidratada
1.5584.0683.024-9 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
dipirona monoidratada
1.5584.0683.025-7 24 Meses
1 G COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
dipirona monoidratada
1.5584.0683.026-5 24 Meses
1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
dipirona monoidratada
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DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 42457796000156
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
ONZUK 25351.185447/2024-76 10/2034
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0467495/24-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1119056/14-6 - 25351.760446/2014-
53)
1.0430.0048.001-1 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0430.0048.002-8 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0430.0048.003-6 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0430.0048.004-4 24 Meses
(37,5 + 325) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
succinato de solifenacina 25351.140058/2024-11 10/2034
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0384719/24-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0873722/20-3 - 25351.208462/2020-
76)
1.0370.0799.001-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6
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