DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024102900209
209
Nº 209, terça-feira, 29 de outubro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1237727243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA /
05.150.338/0001-43
DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINO
25351.272978/2011-02 / 80163570028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229117245
DISPOSITIVO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA MASCULINO - NÃO ESTÉRIL
25351.568982/2011-11 / 80163570030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1228855242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Unidade de Ressonância Magnética G-SCAN
25351.925078/2020-31 / 80047300789
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1241826242
CINTA PARA FRATURA DINÂMICA DO FÊMUR (DF2)
25351.260129/2024-00 / 80047300845
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244218243
CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS KING
25351.033074/2019-91 / 80047300695
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246581248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Fio Guia MSB Hydro
25351.702165/2008-26 / 80454410001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1231219246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Medicaldeck Comércio de Produtos Médicos Ltda - EPP / 12.035.062/0001-18
Sensores de Temperatura Biogenesis
25351.068468/2022-66 / 81000219002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1277952248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
CATETER EXTRATOR DE CÁLCULOS ARJER
25351.462882/2020-04 / 10341710013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212772245
Cateter Ureteral Duplo J Arjer
25351.232780/2020-58 / 10341710008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245276247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
19.632.287/0001-09
KIT CÂNULA PARA MONITORIZAÇÃO NEUROFISIOLÓGICA INTRAOPERATÓRIA
25351.069148/2024-95 / 81210779001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1258035243
SONDA PARA ESTIMULAÇÃO NEURAL MONOPOLAR
25351.560174/2017-24 / 81210770024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1239935242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0017-60
ASPIRADOR NASAL LILLO
25351.168532/2024-70 / 82850610005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225263247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
Dispositivo Modelador para Ancoragem
25351.042888/2023-01 / 81306319007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241145245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS
25351.808723/2023-03 / 80223340119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1248185242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
KIT INSTRUMENTAL PARA SISTEMA FIXAÇÃO EXTERNA TRUE LOK
25351.472013/2010-76 / 10392069004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244620246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
ALICATE ORTODÔNTICO NÃO CORTANTE
25351.400870/2016-11 / 80328810069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1250424241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
FIO E PINO PARA SINTESE OSSEA
25351.001386/01-18 / 10223710039
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1442060247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
25351.176701/2002-30 / 10292010038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226354246
FAMILIA LINER
25351.147462/2022-54 / 10292010096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219710245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Curativo
25351.233487/2024-31 / 81504790396
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1246678241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PF 
CONSUMER 
HEALTHCARE 
BRAZIL
IMPORTADORA 
E 
DISTRIBUIDORA 
DE
MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0004-04
FIXADOR DE DENTADURA COREGA PÓ SEM SABOR
25351.461032/2023-23 / 82665830004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230582240
ULTRA COREGA PÓ MENTA FIXADOR DE DENTADURA
25351.329574/2023-11 / 82665830001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230695249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família BRAHMS uE3 KRYPTOR
25351.605531/2019-52 / 80254180356
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1324065249
Família BRAHMS CgA II KRYPTOR
25351.376792/2020-93 / 80254180367
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 1359435247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
IntelliSpace Cardiovascular
25351.946802/2016-13 / 10216710329
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1214377246
T O M T EC - A R E N A
25351.579321/2020-35 / 10216710392
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1257355244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTMED INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 14.202.920/0001-05
TALA EM EVA PROTMED
25351.441286/2019-49 / 81100920007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1214958249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
INALADOR NEBULIZADOR AERO CARE
25351.353492/2023-89 / 81017939002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1272892247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
/ 31.047.312/0001-84
Kit Cânula Spineedle Bipolar
25351.219916/2023-87 / 81747770023
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1309287244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Instrumental para Broncoscopia
25351.400215/2024-53 / 81037940147
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251908241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Solo INFUSION ASSEMBLY
25351.024645/2020-31 / 81414021707
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251606245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
Seringa Samtronic para Bomba de Seringa
25351.663770/2014-97 / 10188530065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1230151249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
K-Y GEL LUBRIFICANTE
25351.177396/2017-27 / 80128610030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257232240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Cateter de Imagem Dragonfly Optis
25351.347550/2014-11 / 10332340356
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1309560242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
LAVADORA/DESINFETADORA AMSCO
25351.073375/2020-91 / 10259750035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1267605243
Unidade de lavagem/desinfecção de carros e utensílios Vision e AMSCO
25351.073380/2020-02 / 10259750037
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1268143243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
Kit Detecção qPCR para HPV de Alto Risco 15 Genotipados
25351.228372/2024-25 / 80680250041
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 1313350249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPPORT IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 00.541.397/0001-29
TESOURA CIRÚRGICA
25351.761964/2010-26 / 80646960001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216151245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
INSTRUMENTAL PI GALILEO
25351.240675/2014-11 / 80804050098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1225540241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico de Nitinol TECHIMPORT
25351.017015/2019-76 / 81118460043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1253898243
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT
25351.801432/2021-14 / 81118460073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1254152245
Instrumentais em Aço Inoxidável
25351.397911/2023-94 / 81118469024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1187452246
Instrumentais em Alumínio
25351.405757/2023-31 / 81118469025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1255716240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA / 29.316.502/0001-08
POSICIONADOR FIXADOR CIRURGICO DE CABECA DORO E ACESSORIOS
25351.211942/2007-47 / 10210550065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199695246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TREND MEDICAL INDÚSTRIA
E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS
LTDA ME /
28.696.908/0001-09
Cânula Nasal CPAP
25351.030440/2024-18 / 81628579009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227467249
CANULA NASAL PARA TERAPIA DE ALTO FLUXO