DOU 29/10/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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208
Nº 209, terça-feira, 29 de outubro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.428448/2017-96 / 80117580577
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1233927248
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ETHNOS
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
ORTOPÉDICOS
LTDA
- EPP
/
08.198.611/0001-06
Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior
25351.490522/2019-51 / 80542910027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1226340245
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HIV/Sifilis ECO Teste
25351.154377/2018-66 / 80954880091
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1323843248
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Endogerais Equipamentos Médicos LTDA - ME / 08.697.852/0001-91
Instrumentais Cirúrgicos Future
25351.035664/2021-73 / 81169960003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1244613240
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FISMATEK INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 55.532.188/0001-00
AXCEL
25351.151258/2021-57 / 80571459005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1241168245
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
BROCAS ONE
25351.111751/2024-87 / 82667179019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1237525241
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Separador Amicus
25351.832436/2021-44 / 10077090144
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1330408241
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Família DiaSpect Control HBT
25351.716683/2015-74 / 80145110230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1107228247
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
Bolsas de Drenagem Multifiltrate
25351.048292/2017-01 / 80133950128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219636240
AQUA WTU
25351.658609/2009-78 / 80133950082
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1323616241
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Pinça para corpo estranho - FOR1
25351.322465/2024-45 / 80022069026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1245179241
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Cateter de termodiluição PiCCO femoral com fio guia de nitinol
25351.804302/2016-23 / 80259110123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273957245
Cateter de termodiluição PiCCO com fio guia de nitinol
25351.804244/2016-44 / 80259110122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1274227241
Cateter de Termodiluição PiCCO Adulto com Fio Guia de Nitinol Curva
25351.792628/2016-98 / 80259110112
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273775244
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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Cateter balão ZENFlow II PTA
25351.263589/2024-81 / 81487669004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251255248
Cateter balão ZENFlow II HP PTA
25351.289287/2024-33 / 81487669005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1251247245
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
Guia de Micaplastia
25351.114621/2023-15 / 10247700157
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1257748246
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FIA Vitamina D
25351.034682/2023-08 / 80022230262
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1114221244
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
Kit ATM Shepard - HCS
25351.367893/2024-05 / 81585019049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1216384240
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
DEBRIGEL PEC - HELIANTO
25351.147066/2006-15 / 80225200006
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 1419106244
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HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter ureteral duplo rabo de porco com guia hidrofilico Tianck
25351.469529/2021-28 / 10289689021
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1217908242
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IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO CORTANTES EM AÇO INOX
25351.482562/2011-37 / 80516010005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1220304247
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual
25351.341459/2014-49 / 10108770121
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1229092242
Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual
25351.341459/2014-49 / 10108770121
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450837247
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Conectores para circuitos respiratórios
25351.571161/2023-29 / 82737659027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1199226246
Nebulizadores Intersurgical com máscara facial
25351.663348/2023-58 / 82737659066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219999245
Nebulizadores Intersurgical
25351.654158/2023-40 / 82737659058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1254117245
Cânula nasal com tubo de oxigênio Intersurgical
25351.700203/2023-45 / 82737659088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1215895241
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Instrumentais Ativos em Aço Inoxidável Straumann®
25351.042829/2016-13 / 10344420116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1153325241
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER LASSO NAV ECO
25351.173190/2013-91 / 80145901468
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1323703241
CATETER PARA DIAGNOSTICO E ABLACAO NAVI-STAR*
25000.042221/99-07 / 10132590511
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1338017241
CATETER DE ELETROFISIOLOGIA DE PONTA DEFLECTIVEL PARA DIAGNOSTICO/ABLACAO
25351.503401/2006-61 / 80145900955
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1338880241
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1323312242
CATETER PARA ELETROFISIOLOGIA BIOSENSE WEBSTER*
25351.175155/2002-10 / 10132590665
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1337982245
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família 25-OH Vitamina D AUTO
25351.746053/2019-30 / 80115310260
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1107341248
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Bolsas de mistura multicamadas para Apex
25351.087311/2023-11 / 80136999088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1053640242
AGULHA DE VERESS DESCARTÁVEL AESCULAP
25351.587861/2009-75 / 80136999019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1247980243
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRURGICOS AESCULAP
25351.633115/2010-31 / 80136990681
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212930240
INSTRUMENTAL NÃO CORTANTE NÃO ARTICULADO PARA ORTOPEDIA AESCULAP
25351.500915/2010-53 / 80136990682
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1212785240
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Calibradores e Controles Vercentra HbA1c
25351.220344/2024-60 / 10009010453
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111881243
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.255474/2017-48 / 10390410087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1209652242
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LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA /
32.978.607/0001-37
URBAN LAYER
25351.422772/2023-44 / 82706209003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1256961248
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Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU48-B C / MPTA-PU96-B C /
MPTA-PU96-B C (10))
25351.554184/2023-79 / 82472170022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118102240
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PU08-B / MPTA-PU16-B / MPTA-
PU16-B (10))
25351.585376/2023-27 / 82472170024
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1117869245
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA-PV48-B / MPTA-PV96-B / MPTA-
PV96-B (10))
25351.554001/2023-15 / 82472170021
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118274245
Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx (MPTA- B250-B / MPTA-B01K-B)
25351.568496/2023-60 / 82472170023
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1118181247
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M-DENT EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 19.812.442/0001-60
Brocas Diamantadas Jota
25351.956178/2016-39 / 81204700005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1165557240
Brocas Carbide Jota
25351.956120/2016-27 / 81204700004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1227842244
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
A FA S T A D O R
25351.077337/2022-70 / 80322400145
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1219667242
AFASTADOR AUTOCLAVÁVEL
25351.186914/2010-27 / 80322400034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1250966248
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
INSTRUMENTAL PARA ENDOSCOPIA
25351.000700/2022-69 / 81420890044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1241757241
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MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Equipamento de criolipólise
25351.327328/2018-59 / 81243810003