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DOU 04/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil 

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104
Nº 213, segunda-feira, 4 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.600945/2011-50 / 80145909055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1289844241
Kit Descartável Instrumental TWISTR
25351.500994/2017-08 / 80145901867
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287237240
KIT INSTRUMENTAL PARA QUADRIL
25351.578222/2013-59 / 80145901458
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1286678242
DRENOS DE SILICONE COM TROCARTE
25351.258024/2007-81 / 80145901014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1279207248
DRENOS DE SILICONE
25351.031784/2007-43 / 80145900995
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280840242
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
AAJT-S (Abdominal Aortic & Junctional Tourniquet-Stabilized)
25351.354984/2024-72 / 80565170018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1272719243
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
HOMOCISTEÍNA
25351.273425/2012-42 / 80115310198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1185041249
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
HERACERAM (CERAMICA DENTAL)
25351.006892/01-21 / 10166840063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1073163245
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LABNEWS INDUSTRIAL LTDA / 01.940.597/0001-17
Lavadora ultrassônica Neosonic
25351.734847/2023-37 / 80432900004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1348726245
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Família de Instrumental Cirúrgico Cortante Articulado
25351.557772/2015-30 / 80136990847
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273774248
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
UREIA UV
25000.017939/93-99 / 10009010020
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1187471241
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LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
SOLUÇÃO PARA PREENCHIMENTO INTRA-ARTICULAR
25351.637892/2021-82 / 80256510019
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 1482367246
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos PVC DEHP FREE para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.391642/2019-76 / 10390410100
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287508243
BOMBA DE INFUSÃO LF LINE
25351.655064/2012-04 / 10390410058
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1462063233
BOMBA DE INFUSÃO LF LINE
25351.655064/2012-04 / 10390410058
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1461561230
Equipos PVC DEHP FREE FOTO para Bomba de Infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.389149/2019-96 / 10390410098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1287504248
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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
KIT CÂNULA PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO FENESTRADO MACOM
25351.183409/2019-11 / 10243070078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1297470249
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MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89
FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO
25351.620508/2023-74 / 80047580219
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169782248
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MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
Pinça de Biópsia Ecobite
25351.310428/2016-13 / 80073110087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293845248
Escova de Citologia
25351.510488/2012-37 / 80073110065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1293869244
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACAS ÓSSEAS ORTHOPEDIATRICS
25351.711523/2017-82 / 80047300665
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1291028242
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
ANDADORES MERCUR
25351.156133/2024-66 / 81284250025
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1427292248
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MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37
Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2
25351.649509/2023-09 / 82202950016
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1191327248
Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2
25351.660300/2023-98 / 82202950017
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1169537243
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NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
19.632.287/0001-09
Cabos
25351.677600/2017-68 / 81210770025
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1258728249
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NUCLEARIS SISTEMAS EM MEDICINA NUCLEAR LTDA / 23.307.982/0001-64
VISUALIZADOR NUCLEARIS
25351.718707/2023-11 / 82683370001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1403069247
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
INSTRUMENTAL DE FIXAÇÃO PARA COLUNA O-LINKE
25351.011154/2022-91 / 82249109002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1304664244
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88
R I N O L A R I N G O F I B R O S CÓ P I O
25351.315264/2022-20 / 82487469002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1379181241
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
PALMILHA ORTOPÉDICA
25351.658792/2020-17 / 80223340086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1268262242
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
fios guia orthofix - não estéril
25351.110066/2021-91 / 10392069012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1273734246
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ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71
CADEIRA DE RODA MOTORIZADA-ORTOBRAS
25351.579187/2016-01 / 80118040005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1233738241
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Lâminas Cirúrgicas para Serra Ortomedical
25351.216584/2020-36 / 80769979001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1283827247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
B¸R¸A¸H¸M¸S BUFFER KRYPTOR
25351.272807/2015-92 / 80254180203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1155663241
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
EZ2 Connect MDx
25351.294634/2023-69 / 10322250122
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1183731248
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Extrator Automático de Ácido Nucleico
25351.374131/2024-57 / 81325990356
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189949245
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REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
TOUCH PAIN SPINE
25351.115114/2024-80 / 82286189108
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1383747245
TOUCH PAIN
25351.114988/2024-10 / 82286189107
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1383593248
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304
25351.416024/2018-65 / 10343960023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1270228242
INSTRUMENTOS CIRURGICOS EM AÇO INOX AISI 304 E FIBRA ÓPTICA
25351.037230/2024-51 / 10343960032
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1315679248
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ELECSYS PROLACTINA II CALSET
25351.061336/2003-41 / 10287410191
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1166536246
Família IGFBP-3
25351.728284/2019-61 / 10287411503
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168608244
START (Antigen Excess Reagent) - cobas c
25351.218175/2019-31 / 10287411375
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1154004244
Família de Corantes - Ventana
25351.234100/2011-19 / 10287410956
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1153910241
Família cobas ePlex
25351.277084/2023-13 / 10287411659
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122860242
Família B2MG (ß2-Microglobulin) cobas c
25351.030177/2020-33 / 10287411508
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168506247
TRSF2 (Tina-quant Transferrin ver.2) - cobas c
25351.208840/2019-01 / 10287411430
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1152514245
C3C-2 (Tina-quant Complement C3c ver.2)_cobas c
25351.603294/2019-95 / 10287411468
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162709243
TPUC3(Total Protein Urine/CSF Gen.3) - cobas c
25351.211132/2019-01 / 10287411433
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1162621249
C.f.a.s. Cystatin C
25351.281394/2014-53 / 10287411050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1168659248
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
PINÇA DE BIOPSIA SCITECH
25351.455261/2022-28 / 10413969016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1280718242
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica CH Pré-albumina (PALB)
25351.293941/2024-11 / 10345162492
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1184126241
Atellica CH Calibrador de Bilirrubina (BILI CAL)
25351.323173/2024-20 / 10345162489
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1148023241

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