DOU 11/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024111100105
105
Nº 218, segunda-feira, 11 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410489/22-8
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302282/22-1 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410491/22-0
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302280/22-4 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410493/22-6
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302278/22-2 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410495/22-2
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410497/22-9
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410499/22-5
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302272/22-3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410501/22-1
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302270/22-7 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410503/22-7
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302268/22-5 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410505/22-3
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302266/22-9 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410507/22-0
(11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410509/22-6(11725 - RDC
73/2016 -
NOVO -
Inclusão de
novo DIFA
sem CADIFA
- 4301094/22-6
-
25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410513/22-4
(11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 -
25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410521/22-5
(11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do
medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410524/22-0
(11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento
de liberação convencional - 4300610/22-8 -25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410526/22-6
(11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do
medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410528/22-2
(10993 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudança
maior de
excipiente para
formas
farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79)
1.0372.0285.001-8 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0285.002-6 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0285.006-9 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0372.0285.007-7 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0372.0285.012-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0372.0285.013-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0372.0285.014-1 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0372.0285.015-8 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
---------------------------------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO
fosfato de codeína 25351.058092/2024-43 08/2034
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209350/24-5
(11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4301094/22-6 -
25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209377/24-7
(10993 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudança
maior de
excipiente para
formas
farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209382/24-3
(11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do
medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209389/24-1
(11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento
de liberação convencional - 4300610/22-8 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209394/24-7
(11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do
medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209399/24-8
(11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 -
25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209411/24-1
(11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209417/24-0
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302266/22-9 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209443/24-9
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302268/22-5 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209483/24-8
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302270/22-7 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209490/24-1
11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302272/22-3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209495/24-1
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302278/22-2 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209501/24-0
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302280/22-4 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209508/24-7
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302282/22-1 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209512/24-5
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302284/22-7 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209518/24-4
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302286/22-3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209522/24-2
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302288/22-0 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209525/24-7
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302293/22-6 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209532/24-0
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302295/22-2 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209539/24-7
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302297/22-9 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209544/24-3
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302299/22-5 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209556/24-7
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302301/22-1 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209561/24-3
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209596/24-6
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22-
0 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209601/24-6
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209610/24-5
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209617/24-2
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22-
3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209405/24-6
(11068 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de composição de embalagem primária
do medicamento - 4300617/22-5 - 25000.031256/96-79)
1.0063.0297.008-2 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 12
1.0063.0297.009-0 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0063.0297.010-4 24 Meses
60 MG COM CT BL AL AL X 12
1.0063.0297.011-2 24 Meses
60 MG COM CT BL AL AL X 30
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209350/24-5
(11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4301094/22-6 -
25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209377/24-7
(10993 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudança
maior de
excipiente para
formas
farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209382/24-3
(11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do
medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209389/24-1
(11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento
de liberação convencional - 4300610/22-8 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209394/24-7
(11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do
medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209399/24-8
(11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 -
25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209411/24-1
(11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209417/24-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209443/24-9
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302268/22-5 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209483/24-8
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302270/22-7 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209490/24-1
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302272/22-3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209495/24-1
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302278/22-2 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209501/24-0
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302280/22-4 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209508/24-7
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302282/22-1 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209512/24-5
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302284/22-7 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209518/24-4
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302286/22-3 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209522/24-2
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302288/22-0 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209525/24-7
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302293/22-6 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209532/24-0
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302295/22-2 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209539/24-7
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302297/22-9 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209544/24-3
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302299/22-5 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209556/24-7
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302301/22-1 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209561/24-3
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302303/22-7 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209596/24-6
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22-
0 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209601/24-6
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79)