DOU 11/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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104
Nº 218, segunda-feira, 11 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302266/22-9
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302268/22-5
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302270/22-7
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302272/22-3
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302274/22-0
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302276/22-6
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302278/22-2
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302280/22-4
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302282/22-1
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302284/22-7
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302286/22-3
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302288/22-0
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302293/22-6
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302295/22-2
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302297/22-9
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302299/22-5
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302301/22-1
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302303/22-7
11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302305/22-3
11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302307/22-0
1.0298.0199.001-0 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0298.0199.002-9 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0298.0199.008-8 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0298.0199.009-6 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
10993 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4300604/22-3
11014 RDC 73/2016 - NOVO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA DO
MEDICAMENTO 4300608/22-6
11020
RDC 73/2016
-
NOVO -
SUBSTITUIÇÃO DE
LOCAL
DE FABRICAÇÃO
DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4300610/22-8
11047 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4300612/22-4
11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4300614/22-1
11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4301094/22-6
11741 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO
IMEDIATA) 4301100/22-4
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302266/22-9
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302268/22-5
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302270/22-7
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4302272/22-3
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302274/22-0
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4302276/22-6
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302278/22-2
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302280/22-4
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302282/22-1
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302284/22-7
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302286/22-3
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302288/22-0
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302293/22-6
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302295/22-2
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302297/22-9
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302299/22-5
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302301/22-1
11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4302303/22-7
11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302305/22-3
11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4302307/22-0
11071 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DE COMPOSIÇÃO DE EMBALAGEM
PRIMÁRIA DO MEDICAMENTO 1407539/24-3
1.0298.0199.014-2 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0298.0199.015-0 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0298.0199.016-9 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0298.0199.017-7 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
---------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO
COD 25351.630137/2018-71 04/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410447/22-2
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22-
0 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410449/22-9
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22-
3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410451/22-1
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302303/22-7 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410455/22-3
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302301/22-1 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410474/22-0
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302299/22-5- 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410477/22-4
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302297/22-9 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410479/22-1
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302295/22-2 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410481/22-2
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302293/22-6 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410483/22-9
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302288/22-0 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410485/22-5
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302286/22-3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410487/22-1
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302284/22-7 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410489/22-8
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302282/22-1 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410491/22-0
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302280/22-4 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410493/22-6
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302278/22-2 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410495/22-2
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410497/22-9
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302274/22-0 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410499/22-5
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302272/22-3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410501/22-1
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302270/22-7 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410503/22-7
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302268/22-5 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410505/22-3
(11859 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos -
4302266/22-9 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410507/22-0
(11741 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação
imediata) - 4301100/22-4 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410509/22-6
(11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4301094/22-6 -
25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410513/22-4
(11050 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de equipamento - 4300614/22-1 -
25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410521/22-5
(11047 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior do processo de produção do
medicamento - 4300612/22-4 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410524/22-0
(11020 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de fabricação de medicamento
de liberação convencional - 4300610/22-8 -25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410526/22-6
(11014 - RDC 73/2016 - NOVO - Substituição de local de embalagem primária do
medicamento - 4300608/22-6 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410528/22-2
(10993 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudança
maior de
excipiente para
formas
farmacêuticas sólidas - 4300604/22-3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410511/22-8
(11068 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão maior de composição de embalagem primária
do medicamento - 4300617/22-5 - 25000.031256/96-79)
1.0372.0285.008-5 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 12
1.0372.0285.009-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0372.0285.010-7 24 Meses
60 MG COM CT BL AL AL X 12
1.0372.0285.011-5 24 Meses
60 MG COM CT BL AL AL X 30
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410447/22-2
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302307/22-
0 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410449/22-9
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22-
3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410451/22-1
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302303/22-7 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410455/22-3
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302301/22-1 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410474/22-0
(11870 -
RDC 73/2016
- NOVO
- Mudanças
maiores de
métodos analíticos
-
4302299/22-5- 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410477/22-4
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302297/22-9 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410479/22-1
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302295/22-2 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410481/22-2
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302293/22-6 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410483/22-9
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302288/22-0 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410485/22-5
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302286/22-3 - 25000.031256/96-79)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4410487/22-1
(11867 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos -
4302284/22-7 - 25000.031256/96-79)