DOU 11/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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106
Nº 218, segunda-feira, 11 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209610/24-5
(11863 - RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4302276/22-6 - 25000.031256/96-79)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1209617/24-2
(11873 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão crítica de testes ou métodos - 4302305/22-
3 - 25000.031256/96-79)
1.0063.0297.001-5 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0063.0297.002-3 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0063.0297.006-6 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0063.0297.007-4 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12
1.0063.0297.012-0 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0063.0297.013-9 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
1.0063.0297.014-7 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.0063.0297.015-5 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
dipirona monoidratada + MUCATO DE ISOMETEPTENO + CAFEÍNA
NEOSALDINA 25351.110112/2021-51 09/2029
11116 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5091378/22-6
1.7817.0899.022-1 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 8
1.7817.0899.023-8 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.7817.0899.024-6 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 16
1.7817.0899.025-4 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.7817.0899.026-2 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.0899.027-0 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL AL X 100
1.7817.0899.028-9 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
1.7817.0899.029-7 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.7817.0899.030-0 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 16
1.7817.0899.031-9 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.7817.0899.032-7 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.7817.0899.033-5 24 Meses
(600 + 60 + 60) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
---------------------------------------------------
EMS S/A 57507378000365
ezetimiba 25351.308043/2013-03 03/2026
11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 4882546/22-8
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA
DE LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 1135095/23-4
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4857705/22-7
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4882551/22-4
1.0235.1132.001-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0235.1132.002-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0235.1132.003-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0235.1132.004-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.0235.1132.005-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0235.1132.006-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0235.1132.007-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
---------------------------------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
EZ E T I M I BA
CORATEZ 25351.339137/2013-73 08/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207764/23-0
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961546/22-7
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 -
25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970487/22-7
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-
8 - 25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970492/22-3
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 -
25351.308043/2013-03)
1.3569.0675.001-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.3569.0675.002-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.3569.0675.003-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.3569.0675.004-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.3569.0675.005-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.3569.0675.006-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.3569.0675.007-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
---------------------------------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
EZETIMIBA 25351.331381/2013-19 05/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207754/23-2
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961534/22-3
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 -
25351.308043/2013-03 )
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970232/22-7
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 -
25351.308043/2013-03)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970249/22-1
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 -
25351.308043/2013-03)
1.0583.0786.001-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0583.0786.002-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0583.0786.003-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0583.0786.004-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.0583.0786.005-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0583.0786.006-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0583.0786.007-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
EZ E T I M I BA
EZET 25351.338587/2013-00 05/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207770/23-4
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961550/22-5
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 -
25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970297/22-1
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 -
25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970306/22-4
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 -
25351.308043/2013-03)
1.0583.0785.001-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0583.0785.002-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0583.0785.003-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0583.0785.004-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.0583.0785.005-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.0583.0785.006-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.0583.0785.007-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
---------------------------------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
EZ E T I M I BA
DEZEMIM 25351.331423/2013-71 10/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207772/23-1
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961554/22-8
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 -
25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970378/22-1
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 -
25351.308043/2013-03)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970383/22-8
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 -
25351.308043/2013-03)
1.6773.0456.001-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.6773.0456.002-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.6773.0456.003-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.6773.0456.004-0 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.6773.0456.005-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.6773.0456.006-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.6773.0456.007-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
EZETIMIBA 25351.331431/2013-34 05/2026
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1207758/23-5
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 1135095/23-4 - 25351.308043/2013-03)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4961522/22-0
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4857705/22-7 -
25351.308043/2013-03)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970325/22-1
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 4882551/22-4 -
25351.308043/2013-03)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4970339/22-1
(11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 4882546/22-8 -
25351.308043/2013-03)
1.6773.0407.001-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.6773.0407.002-7 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.6773.0407.003-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.6773.0407.004-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40
1.6773.0407.005-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
1.6773.0407.006-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC)
1.6773.0407.007-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500
---------------------------------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
EZETIMIBA 25351.063007/2022-05 06/2026