DOU 11/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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120
Nº 218, segunda-feira, 11 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351202841201919
.1503074242
.TIROXINA (T4) ELISA
.10300390443
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351202926201905
.1503164241
.TSH ELISA
.10300390444
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351202928201996
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.STAT FAX 2200
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351202943201934
.1479699241
.HCG ELISA
.10300390446
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351202945201923
.1503060241
.T4 LIVRE ELISA
.10300390448
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
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.T3 LIVRE ELISA
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.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
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.1514722241
.SCHEBO ELASTASE PANCREÁTICA 1 - TESTE EM SORO
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351250313201976
.1514655241
.master quick prep
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.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
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.1503350240
.CANAG CA 242 EIA
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351250518201951
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.MALARIA Ag. Combo pLDH/HRP2
.10300390631
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351250676201910
.1503367240
.CANAG NSE EIA
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
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.HBsAg ELISA Kit
.10300390809
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351251170201910
.1479740241
.CEA ELISA
.10300390811
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351251184201933
.1479736244
.AFP ELISA
.10300390810
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351252154201944
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.AFT2000
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.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351325100201913
.1514703246
.SCHEBO ELASTASE PANCREÁTICA 1 - TESTE EM FEZES
.10300390770
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351325840201941
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.Gastrointestinal Panel - Combi II
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351325856201954
.1514276241
.NanoChip 400
.10300390771
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351325863201956
.1514312247
.Nanochip XL
.10300390772
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351325870201958
.1514383241
.NC400 Tampão Prep Alvo
.10300390773
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
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.Kit Cardiovascular Panel - CVP5
.10300390774
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
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.Tampão Salino Baixo NC400
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351325904201912
.1514198240
.Tampão Salino Alto NC400
.10300390776
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351699098201827
.1466833246
.FR AGAPPE
.10300390071
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351699107201880
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.FERRITINA AGAPPE
.10300390072
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752155201811
.1473806241
.PCR AGAPPE
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752240201871
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.CERULOPLASMINA AGAPPE
.10300390221
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752251201851
.1466166240
.ANALISADOR DE PROTEÍNAS ESPECÍFICAS MISPA i2
AG A P P E
.10300390343
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752265201875
.1466264241
.APO B AGAPPE
.10300390223
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752268201817
.1465741241
.IgA AGAPPE
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752271201822
.1465837248
.PRÉ-ALBUMINA AGAPPE
.10300390225
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351752277201808
.1466570245
.D-DÍMERO AGAPPE
.10300390231
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755156201818
.1464281246
.CADEIA LEVE LAMBDA
.10300390238
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755160201878
.1466270241
.ASO AGAPPE
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. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755193201818
.1463827245
.APO A1 AGAPPE
.10300390236
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755211201861
.1473625246
.HbA1c AGAPPE
.10300390249
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755217201839
.1473669243
.IgE AGAPPE
.10300390253
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755221201805
.1473737249
.Lp (a) AGAPPE
.10300390259
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755222201841
.1466538244
.CISTATINA-C AGAPPE
.10300390261
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755269201813
.1466510242
.C3 AGAPPE
.10300390254
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755271201884
.1473677246
.IgG AGAPPE
.10300390255
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755285201806
.1463699247
.ALFA-2-MACROGLOBULINA AGAPPE
.10300390258
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755296201888
.1473651247
.HAPTOGLOBINA AGAPPE
.10300390260
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755303201841
.1463671245
.ALFA-1-GLICOPROTEÍNA ÁCIDA AGAPPE
.10300390262
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755325201810
.1473775248
.MICROALBUMINA AGAPPE
.10300390263
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755326201856
.1473703247
.IgM AGAPPE
.10300390264
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351755328201845
.1464273243
.C4 AGAPPE
.10300390265
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762269201861
.1519722249
.Cartão IST para ID/AST- DL - 96STREP - Zhuhai DL
Biotech
.10300390271
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762277201816
.1520581246
.FRASCO PARA HEMOCULTURA AERÓBICA - DL Biotech
.10300390272
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762297201889
.1519656246
.Cartão IST para ID/AST- DL - 96STAPH -Zhuhai DL
Biotech
.10300390277
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762320201835
.1521319243
.FRASCO
PARA
HEMOCULTURA
ANAERÓBICA
-
DL
Biotech
.10300390278
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762325201868
.1521351244
.FRASCO PARA HEMOCULTURA INFANTIL - DL Biotech
.10300390279
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762349201817
.1521500240
.SISTEMA AUTOMÁTICO DE IDENTIFICAÇÃO MICROBIANA
E TESTE DE SUSCEPTIBILIDADE ANTIMICROBIANA - DL-96II
- Zhudai DL Biotech
.10300390347
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762355201874
.1519747241
.FAMÍLIA DE SISTEMAS DE DETECÇÃO AUTOMATIZADOS
DE HEMOCULTURA - Zhuhai DL Biotech
.10300390348
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762411201871
.1519623241
.Cartão IST para ID/AST- DL - 96FUNGUS - Zhuhai DL
Biotech
.10300390287
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762480201884
.1519618247
.Cartão IST para ID/AST- DL - 96E - Zhuhai DL Biotech
.10300390294
. .00904728000148
.VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A.
.25351762584201899
.1519633246
.Cartão IST para ID/AST- DL - 96NE - Zhuhai DL Biotech
.10300390299
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.181, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º. Tornar insubsistente a Resolução - RE nº 3.912, de 24 de novembro de
2022, publicada no Diário Oficial da União nº. 223, de 28 de novembro de 2022, Seção 1,
página 92, única e exclusivamente quanto ao deferimento da Notificação de Dispositivo
Médico Classe II, referente à empresa Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos
LTDA-ME / 13.459.890/0001-46, referente ao PROCESSO 25351.486813/2022-40.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KAREN DE AQUINO NOFFS
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.182, DE 7 DE NOVEMBRO DE 2024
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de
dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado
pela empresa responsável pela regularização do produto, a qual consente que seu
conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto
regularizado, de acordo com o §4º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC
nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até
30 (trinta) dias após a conclusão favorável da petição que implique mudança nas
instruções de uso, de acordo com §6º do art. 3º da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC nº 431, de 13 de outubro de 2020.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
KAREN DE AQUINO NOFFS
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
A&B DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 09.514.629/0001-24
Kit de instrumentos para implantes c/ 25 e tray inox
25351.434463/2024-06 / 81481070086
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1504778243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Lancetas de segurança Unistik Touch
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