DOU 11/11/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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130
Nº 218, segunda-feira, 11 de novembro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.418544/2024-51 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1365372243
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DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
Hypernova CHRONOS®
25351.415762/2024-33 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1338546244
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DRYCOM
COMÉRCIO,
IMPORTAÇÃO
E DISTRIBUIÇÃO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
E
HOSPITALARES LTDA / 28.152.271/0001-81
I-PEN® OSMOLARITY SYSTEM
25351.240218/2019-64 / 81770680001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1189442248
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
BIOTEK Botão de fixação com suturas
25351.678440/2023-12 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em
Ortopedia / 1094867233
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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48
Cateter para acesso transjugular ao fígado TRAVELER38
25351.421440/2024-23 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1388163241
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EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20
DUAL-HALER
25351.491183/2023-14 / 81304800005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306340241
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ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
CUTIMED PROTECT SPRAY BSN
25351.328450/2014-18 / 10224000088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305777247
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EUROPA MEDICO SERVICE LTDA / 00.118.694/0001-66
INSTRUMENTAL UROLÓGICO
25351.422164/2024-11 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1394377240
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FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19
CONJUNTO DE
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS
NÃO CORTANTES
SURVIGET
25351.794061/2023-79 / 81987850010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0003114244
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FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04
Equipo para bomba optima MS ou módulo MVP sem DEHP
25351.071117/2023-13 / 80145119032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1334152241
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G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
Endospine kit Novatech Scientific
25351.423594/2024-50 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406383244
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Família VIASURE Zika, Dengue & Chikungunya Real Time PCR Detection Kit
25351.281452/2023-28 / 82149920051
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em
família / 1117298248
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
INTRODUTORES CANULADOS PARA RADIOFREQUÊNCIA
25351.423642/2024-18 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1406724246
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GLOBAL TEC INDUSTRIA
E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA
- EPP /
06.157.734/0001-65
PEDESTAIS GLOBALTEC
25351.433260/2024-94 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491362243
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GOEDERT LTDA / 79.846.465/0001-18
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO EM LÁTEX - COM PÓ - NOBRE GOEDERT
GROUP
25351.787374/2021-17 / 81378690014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313073245
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO EM LATEX COM PÓ - NOBRE GOEDERT
GROUP
25351.126005/2022-26 / 81378690016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1313004243
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HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62
Bandas de Matriz Cosmedent
25351.433219/2024-18 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1490869247
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HONLEY COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.637.286/0001-20
Cabo de Fibra Ótica - Honley
25351.422200/2024-46 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1394850247
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Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
ILIB LASER
25351.486813/2022-40 / 81288549016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 4886749227
LASER ALLTHERAPY
25351.406944/2024-13 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1254648241
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Intermariner do Brasil Comercio, Importação e Exportação Ltda / 28.931.770/0001-77
ASP
25351.930520/2024-75 / 82592930000
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0666567247
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LIVE HEALTHCARE SUPPLIES / 10.842.393/0001-34
Luvas Nitrílicas sem Pó Live
25351.256446/2024-13 / 80630310026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1341774244
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LUNASOL SLEEP LTDA / 55.146.259/0001-37
LUNASOL SLEEP
25351.407028/2024-09 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255600241
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Ly S a c
25351.056729/2016-91 / 10052229003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306536243
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MASTER MEDIKAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA /
10.686.941/0001-84
CABO DE INTERCONEXÃO PARA GERADOR ELETROCIRURGICO
25351.422889/2024-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1400420245
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
Kit Canula CurActive Discovery Safe level
25351.390740/2024-53 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1111333246
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Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Hidrofílico Arjer
25351.261379/2020-25 / 10341710009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1305855248
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NET MEDICAL COMERCIO DE CORRELATOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA /
25.390.019/0001-12
Conector Valvulado NetValve
25351.434537/2024-04 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505505241
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ODONTO 
MEGA 
IMPORT 
COM. 
DE
PRODUTOS 
ODONTOLÓGICOS 
LTDA 
/
01.380.483/0001-60
ROSETTA SP
25351.608911/2014-81 / 10352040020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1306341248
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
BOTA IMOBILIZADORA BRACE PAUHER
25351.114662/2024-92 / 80223340124
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1329011244
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
Instrumental para Ortopedia Customizado
25351.434555/2024-88 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1505640245
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OTOLÓGICA BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 22.122.630/0001-71
PeniMaster PRO - Expansor Peniano
25351.433325/2024-00 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1491900245
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OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40
BLOCO CENTRAL MODELO SEMI-AUTOMÁTICO 1+1 COM CHICOTE OXILEO
25351.418610/2024-92 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1366260244
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PHARMED PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 08.939.895/0001-36
Farmoliva® Oleicopiel Hiperoxigenado (AGHO)
25351.424414/2024-57 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1412803241
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PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66
Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo
25351.404821/2024-48 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1236837240
Peças de Mão de Alta Rotação
25351.404844/2024-52 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1237092248
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PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95
GRAMPO PARA ODONTOLOGIA MARCA PRISMA
25351.292372/2005-16 / 80243520009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1308275242
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
MANU-CAST® ORGANIC
25351.412091/2024-59 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1302493248
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Dispositivo de insuflação de balão de dilatação
25351.694108/2020-52 / 10306840183
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1332272240
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Broncoscópios Texas
25351.400209/2024-04 / 81037949038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1333995245
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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29
EQUIPO PARENTERAL PARA USO COM BOMBA INFUSORA
25351.418581/2024-69 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365782247
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04
SERINGA HIPODÉRMICA ESTÉRIL DE USO ÚNICO E DE USO MANUAL SEM AGULHA SR
25351.922055/2024-07 /
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1300107243
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SAQLAIN IQBAL / 42.822.789/0001-06
INSTRUMENTOS CIRÚGICOS CORTANTES
25351.406986/2024-54 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255130245
INSTRUMENTOS CIRÚGICOS NÃO CORTANTES
25351.406935/2024-22 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1254537244
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Euler
25351.423850/2024-17 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1410425240
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SELECTA INDUSTRIAL E DISTRIBUIDORA DE ARTIGOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA -
EPP / 06.374.891/0001-22
Braçadeira Terapêutica de Compressão Selecta Dynamic