DOU 06/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 3, segunda-feira, 6 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
SOLUÇÃO DE REFERÊNCIA ST-200
25351.425924/2024-41 / 82832860031
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1426093241
ANALISADOR DE HEMATOLOGIA BK-3100
25351.425982/2024-75 / 82832860032
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1426620241
ST-200 aQua REAGENT PACK
25351.425142/2024-11 / 82832860030
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1418705241
DILUENTE DE URINA ST-200
25351.425137/2024-08 / 82832860029
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1418650242
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RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.047.312/0001-84
Kit Cânula de Debridação Spineedle®¿ Zirconium Round
25351.459007/2024-61 / 81747779061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734532246
Kit Cânula de Debridação Spineedle®¿ Zirconium Diamond
25351.459094/2024-56 / 81747779062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735116246
Kit Cânula de Debridação Spineedle®¿ Zirconium Oval
25351.458984/2024-41 / 81747779060
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734381248
Kit Cânulas DiscectaControl
25351.458977/2024-49 / 81747779059
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734337249
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REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-
24
KIT TENDON EASY PASSER
25351.444289/2024-00 / 82551529039
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592266240
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ISE Internal Standard
25351.432332/2024-86 / 10287411710
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1483487245
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RTS RIO S/A / 04.050.750/0001-29
Cama Hospitalar
25351.449020/2024-10 / 80577560013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1635961246
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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Fonte de Luz Portátil Russer
25351.446998/2024-11 / 80329720058
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1618631241
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
NEOHEART ELETRODO NEONATAL PRÉ-CONECTADO
25351.445912/2024-33 / 80301130096
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1606664247
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SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA /
07.956.849/0001-82
ASAHI MASTERS PARKWAY HF MICROCATETER
25351.459861/2024-27 / 80433819018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742322247
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SCIENTIFIC PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 25.026.032/0001-97
Dispositivo de Coleta de Amostras - GUTHRIE
25351.419686/2024-35 / 81503570001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1372993240
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SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77
MANIFOLD DESCARTÁVEL ANGIOTECH
25351.457832/2024-21 / 82099939008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720621241
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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
OTICAS SHINBRO
25351.437922/2024-03 / 81179749005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1535125241
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
IL-8 IMMULITE 2000
25351.427550/2024-07 / 10345162517
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1442126248
IL-10 IMMULITE 2000
25351.417814/2024-14 / 10345162516
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1359484248
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-M Adaptador para transferência
25351.459107/2024-97 / 80937159109
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1735196240
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STARKEY DO BRASIL LTDA / 04.216.059/0001-72
Aparelho Auditivo Intra Aural
25351.444257/2024-04 / 80179159008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1592083242
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STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA / 11.388.997/0001-15
GynoPrep Kit de Coleta com Espéculo Vaginal e Swab com meio Stuart
25351.421610/2024-70 / 80680250053
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1391289242
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
Cama Hospitalar Super250 Senior Care
25351.449112/2024-91 / 80499940060
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1636781241
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SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07
Auto Refratômetro Portátil
25351.445968/2024-98 / 10364099038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1607260247
Ultrassom Oftalmológico
25351.434568/2024-57 / 10364099037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1505732247
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Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22
SAMSUNG HEALTH MONITOR - Sleep Apnea Feature
25351.432168/2024-15 / 81549250019
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1482036240
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SÓLIDA
HOSPITALAR
-
DISTRIBUIDORA 
DE
MATERIAL
HOSPITALAR
LTDA
/
21.196.966/0001-16
Kit Canula Pain Finder com Estimulação e XGrid de Localização
25351.436997/2024-69 / 81189669013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1527563243
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T C I LABORATORIO BIOTECNOLOGICO LTDA / 86.520.178/0001-89
HYCOS HI FLUIDO
25351.458346/2024-20 / 81866189011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727680243
HYCOS HI CREME
25351.458353/2024-21 / 81866189012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727774248
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TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES
LTDA / 18.920.484/0001-52
MANIPULADOR UTERINO
25351.458350/2024-98 / 81612239018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727748247
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TERA SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.962.658/0001-48
b.IA - ESCANER DE COMPOSIÇÃO CORPORAL
25351.445117/2024-45 / 82603339001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599313243
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
3diag - sTfR - OPT Kit
25351.428292/2024-78 / 81357320141
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1448906245
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TREND MEDICAL
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICOS LTDA
ME /
28.696.908/0001-09
HF SERIES - UMIDIFICADOR AQUECIDO SERVO CONTROLADO
25351.439067/2024-67 / 81628579011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1547773243
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UDILIFE COM IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 34.061.908/0001-27
NEUROGOLD ELETRODO DE OURO PARA ELETROENCEFALOGRAFIA REUTILIZÁVEL
25351.439186/2024-10 / 81965549004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1550146246
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VENKURI INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 61.117.263/0001-70
PONTEIRA DE ASPIRAÇÃO COM EXTENSÃO TENCYL OVER
25351.459067/2024-83 / 10366909010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734914246
KIT PARTO EMERGENCIAL TENCYL OVER
25351.458979/2024-38 / 10366909009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734356243
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
KIT FILL MAGIC PRATICAL
25351.458987/2024-84 / 10068879071
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734390247
KIT FILL MAGIC STARTER
25351.459010/2024-84 / 10068879072
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734542241
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VITAL UNION INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA / 38.328.364/0001-78
KIT CÂNULA CRANIOTOMIA
25351.457788/2024-59 / 82426669019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720282242
KIT CÂNULA TREPANAÇÃO
25351.457851/2024-57 / 82426669020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720822247
KIT CÂNULA PERFURAÇÃO COM STOP
25351.457875/2024-14 / 82426669021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721084240
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VITALCORE 
IMPORTACAO 
E
DISTRIBUICAO 
DE 
PRODUTOS 
MEDICOS
LTDA 
/
07.894.229/0001-66
L I P O E V O LU T I O N
25351.457878/2024-40 / 81317589001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1721106243
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Fonte de Luz fria para Endoscopia
25351.445132/2024-93 / 80102519292
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1599391244
Luz cirúrgica de LED - Série L1
25351.443100/2024-53 / 80102513343
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583608249
Luz cirúrgica de LED
25351.443129/2024-35 / 80102513344
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1583865241
Luz Cirúrgica Helux Pro
25351.447448/2024-10 / 80102513339
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1620841240
Processador de vídeo para endoscopia médica
25351.445043/2024-47 / 80102519291
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1598676245
Vídeoendoscopia Gastrointestinal Alta
25351.448277/2024-46 / 80102519293
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1628101245
Vídeoendoscopia Gastrointestinal Baixa
25351.448365/2024-48 / 80102519294
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1629035246
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 4
25351.420508/2024-57 / 81692610297
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1379388244
Prox Fia Cassete de Verificação - Nível 2
25351.420526/2024-39 / 81692610298
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1379569249
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
ACL TOP 970 CL
25351.432344/2024-19 / 80003610612
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1483613241
Família ACL TOP Série 70
25351.432183/2024-55 / 80003610611
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1482196247
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