DOU 20/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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309
Nº 13, segunda-feira, 20 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BRASIL MEDICA TECHNOLOGIES COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.711.101/0001-48
US2
25351.486821/2022-96 / 80921090005
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 1416239243
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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAUDE
/ 10.220.940/0001-40
Kit Cirúrgico RTU
25351.812270/2023-10 / 80670169017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531349242
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CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61
MEIO DE CONTATO PARA TRANSMISSÃO ULTRASSÔNICA CARBOGEL
25000.002534/00-84 / 80005910004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1457699249
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
CALLISTO EYE
25351.420047/2011-41 / 10332039079
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1407454242
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Tubo de Suprimento de Oxigênio Descartável - Medline
25351.414039/2024-37 / 81832589091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515214249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Microscópio Especular
25351.465185/2022-69 / 81346500070
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1680219243
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Coletor de Secreções Master Vaccum Não Estéril
25351.393831/2019-83 / 80245210208
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514177242
COMPRESSAS DE GAZE HIDRÓFILA NÃO ESTÉRIL
25351.689713/2010-94 / 80245210082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1514213249
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Concept usinagens especiais ltda - me / 12.520.258/0001-06
Chave Torque
25351.066249/2015-11 / 81053660002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1515526241
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
APARELHOS PARA ORTOPEDIA FUNCIONAL DOS MAXILARES
25351.382682/2009-57 / 10396830038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530210241
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Peças de Mão de Baixa Rotação
25351.453702/2023-38 / 80117589080
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1657773248
SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System
25351.317692/2024-59 / 80117581192
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem
alteração no processo fabril. / 1684605245
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO PARA ENDOSCOPIA RÍGIDA ENDOMASTER
25351.631692/2019-00 / 80533420074
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1660337241
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA 8MM - LINHA DE SANGUE FORTECARE
25351.497564/2016-02 / 80463910066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524969249
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FREQTY SOLUCOES DIGITAIS EM ODONTOLOGIA E MEDICINA LTDA / 38.309.900/0001-98
SCANNER INTRAORAL 3D - PANDA SCANNER
25351.008516/2021-86 / 82380480001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1655112244
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
6008
25351.567648/2019-21 / 80133950143
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1662651244
6008
25351.567648/2019-21 / 80133950143
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações,
efeitos adversos, advertências ou precauções / 1663201242
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Lavadora Desinfectora Getinge 9100 Series
25351.153776/2019-91 / 80259110166
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1407728245
Lavadora-Termodesinfectora Getinge Aquadis 56
25351.304710/2022-71 / 80259119026
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1408250241
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Intra-auricular Beltone Achieve
25351.367057/2024-12 / 10293049025
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1657657248
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HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME /
26.443.446/0001-84
Kit para Vertebroplastia VertBio HCS
25351.218415/2021-11 / 81585019016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523196246
Kit Cânula para Sutura - GlobalSanté
25351.106924/2024-45 / 81585019044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523357240
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IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99
CHAVE DIGITAL
25351.345433/2017-34 / 80315820003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1528601246
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA NO PAIN
25351.032804/2019-37 / 81659589001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1655487248
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IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
INSTRUMENTAL CIRÚRGICO METÁLICO IOL
25351.643109/2014-79 / 10223680099
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531706240
INSTRUMENTAL COM ALUMÍNIO - IOL
25351.667039/2022-76 / 10223680129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531731244
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL VIPER
25351.131120/2011-78 / 80145909048
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408587246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
RESINA ACRILICA
25351.035574/01-59 / 10166840065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529771242
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Insuflador e Medidor de Pressão de Balões
25351.538309/2022-32 / 81778819019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538427249
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Syramed Extension Line PVC
25351.418464/2022-33 / 80686369065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1526666243
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MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80
SISTEMA CLAVICULA MEDARTIS
25351.605975/2023-74 / 80271810125
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração
apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente
de sistema, parte ou acessório / 0023423251
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MEDICALWAY EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 02.949.582/0001-82
TC 200 - Sistema de gerenciamento de temperatura
25351.709245/2023-41 / 80040739002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1669404242
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Instrumental para o Sistema Pediátrico de Placa de Osteotomia com Bloqueio (LolliPOP)
25351.201224/2024-63 / 80047300843
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1537484249
VENTILADOR HOME CARE
25351.374161/2013-28 / 80047300487
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1655403249
Hinge Plate - Instrumentais
25351.239420/2024-19 / 80047300844
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538063247
Kit Instrumental SLIM
25351.172092/2024-55 / 80047300837
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531581242
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit de Teste Bipolar
25351.721511/2023-12 / 80943610187
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524407241
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
Extrator de Leite
25351.344120/2022-81 / 81480160004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1665858249
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NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92
TIRAS REAGENTES ONETOUCH SELECT PLUS
25351.330751/2020-51 / 80247640007
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1663172242
FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES e SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA - ONETOUCH ULTRA PLUS
25351.330706/2020-04 / 80247640005
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1663401241
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OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
Gastrovideoscópios Evis Exera III
25351.661897/2015-92 / 80124630191
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1651002240
GASTROVIDEOSCÓPIOS OPTERA
25351.756882/2015-24 / 80124630194
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1651558248
COLONOVIDEOSCÓPIOS OPTERA
25351.757741/2015-11 / 80124630195
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1650801246
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
LIGATURE GUN - APLICADOR DE LIGADURA ELÁSTICA
25351.354996/2024-05 / 80328810090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523696249
KIT SEQUÊNCIA DE ARCOS ORTODÔNTICOS
25351.376408/2024-86 / 80328819006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1523902248
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