DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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84
Nº 18, segunda-feira, 27 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0118.0630.005-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0630.006-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0630.007-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0630.008-7 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.0118.0630.009-5 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0118.0630.010-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0118.0630.011-7 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
1.0118.0630.012-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0118.0630.013-3 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0118.0630.014-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
1.0118.0630.015-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7
1.0118.0630.016-8 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
---------------------------------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
succinato de desvenlafaxina 25351.740784/2020-13 10/2032
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 0788180/23-1
1.0370.0773.001-7 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
1.0370.0773.002-5 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 28
---------------------------------------------------
PINT 
PHARMA 
PRODUTOS 
MEDICO-HOSPITALARES 
E 
FARMACEUTICOS 
LTDA
21896000000191
CLORIDRATO DE PONATINIBE
Iclusig 25351.750852/2018-20 05/2029
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
1102923/23-4
1.3900.0001.001-4 24 Meses
15 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30
1.3900.0001.002-2 24 Meses
45 MG COM REV FR PLAS PEAD OPC X 30
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
N A P R OX E N O
NAXOTEC 25351.707997/2008-39 07/2027
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 2552864/16-5
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 465754/11-3
1.0497.1364.002-0 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24
1.0497.1364.006-3 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0497.1364.007-1 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1364.008-1 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
---------------------------------------------------
BAYER S.A. 18459628000115
DA R O LU T A M I DA
NUBEQA 25351.317240/2019-18 12/2029
10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0051589/25-
2
1.7056.0120.001-3 36 Meses
300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 120
---------------------------------------------------
PINT 
PHARMA 
PRODUTOS 
MEDICO-HOSPITALARES 
E 
FARMACEUTICOS 
LTDA
21896000000191
CLORIDRATO DE MIGALASTATE
GALAFOLD 25351.816326/2021-35 12/2029
10077 MEDICAMENTO NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA DE MEDICAMENTO 0051410/25-
1
1.3900.0003.001-5 48 Meses
123 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 14
---------------------------------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
DIPIRONA
DUZOR 25351.384756/2024-27 01/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1063882/24-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 152106/01-3 - 25351.037743/01-95)
1.2568.0352.001-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)
1.2568.0352.002-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB MULT)
1.2568.0352.003-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT)
1.2568.0352.004-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB FRAC)
1.2568.0352.005-4 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800
1.2568.0352.006-2 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500
1.2568.0352.007-0 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0352.008-9 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 360 (EMB FRAC)
1.2568.0352.009-7 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0352.010-0 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0352.011-9 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0352.012-7 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)
1.2568.0352.013-5 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB MULT)
1.2568.0352.014-3 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2568.0352.015-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.2568.0352.016-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.2568.0352.017-8 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 800
1.2568.0352.018-6 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500
1.2568.0352.019-4 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300
1.2568.0352.020-8 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 (EMB FRAC)
1.2568.0352.021-6 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0352.022-4 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0352.023-2 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0352.024-0 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB MULT)
1.2568.0352.025-9 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 80 (EMB MULT)
1.2568.0352.026-7 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
1.2568.0352.027-5 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10
1.2568.0352.028-3 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 4
1.2568.0352.029-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0352.030-5 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2568.0352.031-3 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0352.032-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0352.033-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
---------------------------------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
bromoprida 25351.434652/2024-71 01/2035
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1506518/24-9
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 999232/16-8 - 25992.000630/80)
1.0497.1543.001-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20
1.0497.1543.002-3 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1543.003-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 6 AMP VD AMB X 2 ML
1.0497.1543.004-1 24 Meses
4 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML
1.0497.1543.005-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 (EMB FRAC)
1.0497.1543.006-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 (EMB FRAC)
1.0497.1543.007-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 240 (EMB FRAC)
1.0497.1543.008-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 480 (EMB FRAC)
1.0497.1543.009-0 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ IM/IV CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
---------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
DIOSMIN 25000.000189/97-40 03/2028
1662 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0741272/23-0
1.0573.0248.001-2 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0248.002-0 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0248.003-9 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0248.004-7 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 12
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0248.007-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
1.0573.0248.008-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
1.0573.0248.009-8 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
---------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
FLAVONID 25351.543023/2011-66 03/2025
10195 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MENOR DE EXCIPIENTE 0887476/24-0
1.5584.0254.013-0 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5584.0254.014-9 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0254.015-7 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5584.0254.016-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.5584.0254.017-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.5584.0254.018-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
---------------------------------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
VELUNID 25351.177474/2016-65 09/2026
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1003271/24-1
1.7817.0829.013-9 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.7817.0829.014-7 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.7817.0829.015-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.7817.0829.016-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.7817.0829.017-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.7817.0829.018-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
---------------------------------------------------