DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025012700094
94
Nº 18, segunda-feira, 27 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Hematology Analyzer Control
25351.439009/2024-33 / 82444370187
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547222247
Viral Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Beads)
25351.440919/2024-69 / 82444370182
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561448249
Nucleic Acid Extraction or Purification Kit
25351.440973/2024-12 / 82444370183
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561768243
Disposable Cervical Sampling Kit
25351.440858/2024-30 / 82444370188
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1560912243
Disposable Virus Sampling Tube
25351.440931/2024-73 / 82444370190
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561502243
OG-N32 Nucleic Acid Purification System
25351.440881/2024-24 / 82444370189
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561094242
Família Hematology Analyzer Fluorescent Platelets Control
25351.439002/2024-11 / 82444370185
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547183241
Hematology Analyzer Reticulocyte Calibrator
25351.439012/2024-57 / 82444370181
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1547239247
Hematology Analyzer Calibrator
25351.439006/2024-08 / 82444370179
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1547208244
Hematology Analyzer Fluorescent Platelets Calibrator
25351.439010/2024-68 / 82444370180
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1547231246
Kit de Teste de Fibrinogênio (Método de Clauss Modificado)
25351.445849/2024-35 / 82444370184
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606011243
CQ de Hemoglobina HPLC
25351.437896/2024-13 / 82444370178
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1534886249
Calibrador de Hemoglobina HPLC
25351.437878/2024-23 / 82444370177
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1534756248
Família Hematology Analyzer Reticulocyte Control
25351.439003/2024-66 / 82444370186
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1547184248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47
Analisador de Eletrólitos ÍonPro - (K / N a/ Ca / Cl / pH)
25351.448959/2024-59 / 82992710001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1635610249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FERTICOM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 46.252.589/0001-16
Cateter de Transferência Embrionária (ET) Kitazato
25351.004159/2025-19 / 83014770002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036355259
Agulha de Aspiração de oócitos (OPU) Kitazato
25351.004200/2025-49 / 83014779001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036746258
Cateter de Inseminação Intrauterina (IUI) Kitazato
25351.004158/2025-66 / 83014770001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036354252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
PlexBio® 100 Fluorescent Analyzer
25351.445140/2024-30 / 82149920102
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1599428245
IntelliPlex® 1000 pCode Processor
25351.445085/2024-88 / 82149920101
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1599003244
VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit
25351.447493/2024-74 / 82149920104
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1621146243
VIASURE Blood Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex
25351.441807/2024-25 / 82149920099
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568489242
VIASURE Resp. viruses Quick Lysis Reagent
25351.442339/2024-14 / 82149920098
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1576284247
VIASURE Adenovirus Real Time PCR Detection Kit
25351.445978/2024-23 / 82149920103
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1607338246
VIASURE DNA/RNA Pathogens Extraction Kit for VIASURE V-Flex
25351.441814/2024-27 / 82149920100
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1568543247
Família VIASURE V-Flex
25351.440894/2024-01 / 82149920097
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1561200247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
GGT (P) Simplex
25351.434609/2024-13 / 80074330016
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1506106242
GGT Simplex
25351.434539/2024-95 / 80074330013
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505512247
Colesterol Total Premium Strip
25351.439093/2024-95 / 80074330017
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1547976241
BUN Simplex
25351.434522/2024-38 / 80074330011
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505320241
ALT Simplex
25351.434567/2024-11 / 80074330015
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505726247
AST Simplex
25351.434559/2024-66 / 80074330014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505670241
CRP Simplex
25351.434538/2024-41 / 80074330012
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505506247
K Simplex
25351.434513/2024-47 / 80074330010
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1505218241
Glicose Premium Strip
25351.445177/2024-68 / 80074330019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1599735245
HbA1c Simplex
25351.443115/2024-11 / 80074330018
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1583767240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME /
26.443.446/0001-84
Kit Cânula Smart Inject - HCS
25351.004831/2025-68 / 81585019051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0042899257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HF COMERCIO E INDUSTRIA LTDA / 42.640.372/0001-22
Escovas Pelo de Cabra
25351.007022/2025-16 / 82933110006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0064581250
Grampo de Isolamento Absoluto Diatek
25351.004119/2025-69 / 82933110002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0035957255
Polidores de Óxido de Alumínio
25351.004851/2025-39 / 82933110003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043191258
Polidores de Diamante
25351.005500/2025-45 / 82933110004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049442252
Escovas de Robson
25351.006280/2025-77 / 82933110005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0056998252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
66.437.831/0001-33
Cateter para punção periférica mini midline Andemed
25351.004826/2025-55 / 10289689049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0042833256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Torniquete Medresq
25351.006362/2025-11 / 81766600047
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057853258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10
BRAQUETES RICKETTS PLUS
25351.004905/2025-66 / 81083629020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043830251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
MCT® Kit Manual
25351.002453/2025-88 / 82694719002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023524251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
KIT ZI TRANSMUCOSAL 5.0
25351.004834/2025-00 / 10344420497
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0042944252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Família HDL - LDL CAL
25351.445175/2024-79 / 10377390269
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599721244
Família Colinesterase
25351.445207/2024-36 / 10377390271
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599969246
Família ADA
25351.445195/2024-40 / 10377390270
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599860244
Família Amônia
25351.445095/2024-13 / 10377390268
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1599085241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 12.936.659/0001-33
LUVA CIRÚRGICA -TOP CARE
25351.004849/2025-60 / 80748919002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0043178251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA
/ 04.299.232/0001-43
Automatic POCT Hematology Analyzer - PB30
25351.445900/2024-17 / 80105220253
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1606490249
Automated Chemistry Analyzer MS200
25351.438604/2024-51 / 80105220255
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1540549241
CBC Assay Kit
25351.445869/2024-14 / 80105220252
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1606232240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
Família Coleta Biomol
25351.449046/2024-50 / 10237610269
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1636105246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Audmax 420i
25351.449086/2024-00 / 10009010485
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1636434240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
Cesta Retrivo
25351.005566/2025-35 / 80686369107
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0050179250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Cânula Safe RF
25351.002400/2025-67 / 82209529302
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0022761250
Kit Cânula Safe RFX
25351.002426/2025-13 / 82209529303
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0023094257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MCL Prime Tech Soluções Hospitalares - LTDA / 36.969.811/0001-42
BOLSA DE SUSPENSÃO DESCARTÁVEL HIGH; BOLSA DE SUSPENSÃO BASIC BASIC; BOLSA DE
SUSPENSÃO BASIC HIGH; BOLSA DE SUSPENSÃO ACTIVE TRAINER
25351.450012/2024-16 / 82753370002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1647497248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Touca Sanfonada com elástico
25351.005487/2025-24 / 80495510222
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0049304259
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _