DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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97
Nº 18, segunda-feira, 27 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0071774254
CATETER DE DIAGNÓSTICO CORDIS INFINITI
25351.103379/2023-54 / 81576620022
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0071772251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A / 33.112.665/0001-46
Unoject
25000.021357/95-79 / 10017710035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544890249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Laser Oftálmico
25351.680381/2015-46 / 80117580425
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1648489249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
MASTER CLIP ENDOMASTER
25351.628107/2023-62 / 80533420111
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0043185258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERBE 
DO 
BRASIL 
EQUIPAMENTOS 
CIRURGICOS
E 
ENDOSCOPICOS 
LTDA 
/
27.709.659/0001-78
APARELHO DE CRIOCIRURGIA ERBECRYO 2
25351.663306/2018-50 / 81612410001
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1648525245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ETHNOS
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO
DE PRODUTOS
ORTOPÉDICOS
LTDA
- EPP
/
08.198.611/0001-06
Componentes para Prótese Externa de Membro Inferior
25351.490522/2019-51 / 80542910027
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1541932242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
64.164.197/0001-87
VENTILADOR PULMONAR
25351.687507/2023-18 / 10338760051
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1643693247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
LTDA. ME
/
06.143.957/0001-73
Cânula Trocarte Auto Bloqueio KF
25351.374285/2018-09 / 80984190078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557478244
Cânula Trocarte Transparente
25351.413522/2018-56 / 80984190081
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558177248
Cânula Trocarte Bladeless DF
25351.380639/2018-46 / 80984190082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1558384243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Família de Software Universal Viewer
25351.505813/2013-81 / 80071260309
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1543220240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Kit Cânula de Endoscopia de Coluna StarFlex
25351.415741/2024-18 / 81637610131
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1690918241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
Tubos de traqueostomia Portex BLUselect
25351.867480/2020-94 / 80228990185
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1538355248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
UMIDIFICADOR AQUECIDO XT
25351.331225/2010-15 / 10349590083
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1686360240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER SOUNDSTAR 3D
25351.258113/2010-39 / 80145901285
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1699152241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL Rapid
25351.613090/2022-68 / 81245800020
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0042815258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
ADHARA
25351.337109/2024-26 / 80520099021
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1713396246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Volumed µVP7000 series
25351.652936/2023-66 / 80686360406
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1655674242
Syramed µSP6000 Series
25351.652345/2023-99 / 80686360405
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1656298244
Syramed µSP6000 Series
25351.652345/2023-99 / 80686360405
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1656391244
Volumed µVP7000 series
25351.652936/2023-66 / 80686360406
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 1656328241
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
BICARBONATO AIRON
25351.485938/2011-86 / 80322400053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1469517248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
equipamento de ultrassom
25351.280734/2016-16 / 81243810001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1686892241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
GERADOR DE FLUXO PARA TERAPIA RESPIRATÓRIA
25351.272439/2014-06 / 80047300521
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1692425242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Imobilizadores Mercur
25351.354964/2024-00 / 81284250028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1549758241
BOLSA TÉRMICA GEL
25351.855161/2016-43 / 81284250002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540264246
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
Dispositivo para dimensionamento de Stent Traqueobronquial Aerosizer
25351.597622/2018-26 / 80740959003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1540060241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit Instrumental para Haste Cimentada
25351.721521/2023-40 / 80943610188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529580242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01
BRONCOVIDEOSCÓPIOS OPTERA
25351.757792/2015-39 / 80124630196
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1698098243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18
adas 3d
25351.894412/2020-06 / 81118639003
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1435205243
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ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 40.819.062/0001-44
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS E NÃO ARTICULADOS, CORTANTES E NÃO CORTANTES
SYMMETRY PARA CIRURGIA GERAL
25351.040960/2022-77 / 80124810015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1549024248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom
25351.121468/2022-00 / 81504799067
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1707832242
Videolaringoscópio Flexível Insight
25351.126178/2022-44 / 81504799065
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1689102241
Onda de pressão radial Intelect 2
25351.525999/2022-60 / 81504799063
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1708171240
Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom
25351.121469/2022-46 / 81504799068
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1707802246
Dispositivo de terapia por eletroestimulação e ultrassom
25351.121464/2022-13 / 81504799066
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1705421245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
C329 - Educador postural
25351.716600/2011-90 / 80041210033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1533770247
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Osteomax
25351.328490/2021-90 / 80356139008
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1625186240
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RICHTER LTDA / 60.588.803/0001-30
RICHTER INSTRUMENTAL CIRÚRGICO AÇO INOX AISI 304 E ALUMÍNIO (CONECTÁVEIS A
EQ U I P A M E N T O S )
25351.713373/2018-22 / 10343960025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543488242
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RS MED LTDA / 03.840.189/0001-19
Maxx-Chamber Adulto
25351.040011/2020-25 / 80470750004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1543260241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _