DOU 27/01/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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100
Nº 18, segunda-feira, 27 de janeiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1366190246
PARAFUSOS GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS, NÃO CANULADOS - BM
25351.238405/2009-31 / 80128580096
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1329336241
NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO COM SUPREFÍCIE DE ARTICULAÇÃO METÁLICA - BM
25351.106499/2009-57 / 80128580097
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1338436244
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
MassChrom Amino acids and acylcarnitines from dried blood - Derivatised
25351.687590/2014-91 / 10350840263
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1691158241
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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
ELETRODO
QUADRIPOLAR 
IMPLANTÁVEL
DE
SEIO
CORONÁRIO 
condicional
para
Ressonância Magnética (ProMRI)
25351.156916/2015-26 / 80224390245
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1412357241
STENT DYNAMIC RENAL
25351.069039/2007-77 / 80224390153
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0742632245
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BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
OCUCOAT - SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA ESTÉRIL
25351.762208/2008-96 / 80136060128
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0757730248
OCUCOAT - SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA ESTÉRIL
25351.762208/2008-96 / 80136060128
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1357325231
OCUCOAT - SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA ESTÉRIL
25351.762208/2008-96 / 80136060128
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 1357166231
BIOTRUE - SOLUÇÃO MULTIUSO
25351.338074/2010-67 / 80136060134
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0728792249
OCUCOAT - SOLUÇÃO VISCOELÁSTICA ESTÉRIL
25351.762208/2008-96 / 80136060128
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1357844239
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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
U LT R AV I S I O N
25351.873344/2023-86 / 81901539026
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0090236254
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Fio-Guia Stingray com Revestimento Hidrofílico
25351.181751/2015-12 / 10341350827
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0729535240
FIO GUIA SAFARI PRE-SHAPED TAVR/TAVI
25351.449941/2014-72 / 10341350821
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1351981242
Wolverine Coronary Cutting Balloon
25351.795252/2018-91 / 10341350962
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0539370240
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
Excimer laser
25351.236229/2015-66 / 10332030092
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1483435245
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CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
CANULA DE SUCÇÃO E IRRIGAÇÃO DESCARTÁVEL VICARE
25351.143675/2014-24 / 80493660022
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0039769259
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
CANETAS REUTILIZÁVEIS
25351.270656/2022-52 / 81544220064
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1483154246
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CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
INCRAFT AAA Stent-Graft System
25351.103538/2023-11 / 81576620032
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1400404240
FILTRO PERMANENTE PARA VEIA CAVA TRAPEASE*
25351.103818/2023-29 / 81576620040
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1345374241
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Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67
JETT PLASMA LIFT E JETT PLASMA LIFT MEDICAL
25351.302662/2016-50 / 80827000006
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0078152255
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
KIT INTRODUTOR PARA CATETER IT-TT
25351.409703/2014-30 / 80030810150
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1477454241
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
"CUPID" LUBRICANT, WATER BASED
25351.671998/2019-91 / 80117580865
80288 
- 
MATERIAL 
- 
Reenquadramento 
de 
Notificação 
para 
Registro 
de
Família/Conjunto/Sistema / 0019451245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMFILS 
- 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS 
LTDA 
/
02.551.718/0001-00
PILARES EMFILS
25351.021751/2015-90 / 80089280024
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1358672245
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Mamografia Digital
25351.478405/2015-65 / 80071260357
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1483078248
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HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CATETER URETERAL MALEÁVEL UNIVERSA®
25351.467257/2014-38 / 10330710101
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1345210248
CATETER DUPLO J URETERAL RÍGIDO UNIVERSA® COM FIO GUIA
25351.005261/2015-88 / 10330710103
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1345166249
CATETER DUPLO J URETERAL MALEÁVEL UNIVERSA® COM FIO GUIA
25351.005244/2015-21 / 10330710102
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1346468249
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HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83
DIGITALIS - PIP
25351.155632/2022-74 / 10242780147
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1068623241
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HP BIOPROTESES LTDA / 54.801.196/0001-42
MÓDULO DE INTERFACE PARA MEDIÇÃO DE PRESSÃO E TEMPERATURA INTRACRANIANA
HPMIP
25351.482907/2014-94 / 10166360053
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1456787241
DERIVAÇÃO PARA HIDROCEFALIA SPHERA DUO
25351.329836/2009-16 / 10166360029
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1352111241
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IDEALE TECNOLOGIA EN SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41
FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL BLUE CARE
25351.459733/2024-83 / 82473080022
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0085832253
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IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-
00
PARAFUSOS ABSORVÍVEIS PGF CANULADOS INION
25351.052972/2014-81 / 10247530138
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1338988247
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INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34
Oba gel
25351.391634/2022-25 / 82316209005
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
0222992247
Prosex Gel
25351.391630/2022-47 / 82316209004
80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material /
0222998245
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
PINCA BIPOLAR ANTIADERENTE EM ACO INOXIDAVEL
25351.557826/2019-13 / 81770370047
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1482094240
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INTERNATIONAL SKIN SOLUTIONS DERMO COSMETICOS LTDA / 37.380.058/0001-18
MCT UNIT
25351.405529/2024-42 / 82694719001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0051362258
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INTUS PRODUTOS MÉDICOS LTDA ME / 20.986.153/0001-67
SISTEMA ENDOVASCULAR APOLO ENDOPROTESE RETA
25351.634427/2021-90 / 81289140004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1505953243
SISTEMA ENDOVASCULAR APOLO - ENDOPROTESE BIFURCADA
25351.633762/2021-71 / 81289140003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1505917247
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Instramed Industria Médico Hospitalar LTDA / 90.909.631/0001-10
Monitor Cardioversor
25351.113201/2018-54 / 10242950015
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1663764247
DESFIBRILADOR CARDIOMAX
25351.229614/2006-16 / 10242950009
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 1663441243
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Isomedical Comercial Ltda / 00.757.668/0001-88
Cateter Balão Intra-Aórtico (IAB) Arrow - Rediguard®
25351.011783/2014-45 / 80004970004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1418831247
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
IMPLANTES DENTÁRIOS STRAUMANN
25351.043618/2016-44 / 10344420128
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1365474241
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