DOU 03/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 23, segunda-feira, 3 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.582171/2019-11 / 80991380017
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1289001243
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Stent Traqueal
25351.895170/2024-93 / 81245760007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0005285259
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FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
ULTRAFLUX EMIC 2
25351.144843/2014-37 / 80133950114
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0032002254
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FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56
Papilótomo - PAP1
25351.363569/2024-18 / 80022060113
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1677130245
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
SPBA-Sistema de Fixação Rígida de Placas Especiais Bloqueadas e Parafusos de Bloqueio
para Grandes e Pequenos Fragmentos
25351.153667/2004-97 / 10247700024
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1406769240
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I. S. COSTA CENTRAL TELEMEDICINA - ME / 18.031.325/0001-05
Selo de Tórax
25351.386418/2024-20 / 81766600043
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0113807253
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
PINCA BIPOLAR CODMAN
25351.557393/2019-98 / 81770370038
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1483973247
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ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
CLIPE HEMOSTÁTICO EM TITÂNIO
25351.191449/2013-53 / 10230390041
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1567327249
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
PINO TRANSVERSAL TIBIAL MITEK
25351.227830/2004-65 / 80145900912
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1418417246
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.713572/2014-59 / 80145901703
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1720623244
SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR PARA FEMUR COM BLOQUEIO MISTO
25351.713578/2014-13 / 80145901607
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1449342248
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES - EXPERT HAN
25351.714820/2014-32 / 80145901642
80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1449489249
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
ETHIBOND EXCEL
25351.613092/2022-57 / 81245800028
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0079286259
N U R O LO N *
25351.617512/2022-74 / 81245800023
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0078565251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
Curativos V.A.C. WhiteFoam
25351.017252/2015-80 / 80624960020
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0062108255
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KINNER SILICONE RUBBER INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 57.313.165/0001-30
Implante de Susanna para Glaucoma
25351.705213/2014-58 / 80280200007
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1401149243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
FAMILIA MYKOV
25351.071655/2022-27 / 80115310274
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1642265241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
NC TF®
25351.343308/2015-89 / 80686360116
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0373428243
U.L.I.S
25351.445833/2017-05 / 80686360171
80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de
fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1323534245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
SISTEMA PLACA BLOQUEADA FEMUR PROXIMAL
25351.716530/2017-71 / 80047300670
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1358889244
Haste Intramedular Flexível
25351.716574/2017-09 / 80047300676
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 1394367244
CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS KING
25351.033074/2019-91 / 80047300695
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0113467251
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
RADIESSE DUO
25351.042639/2017-07 / 80829430004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1097947246
RADIESSE® + LIDOCAINE
25351.036769/2017-02 / 80829430003
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 1236753241
RADIESSE® + LIDOCAINE
25351.036769/2017-02 / 80829430003
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 1499072244
RADIESSE® + LIDOCAINE
25351.036769/2017-02 / 80829430003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0968704247
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
PORTA AGULHAS ONESURG
25351.406954/2024-59 / 82747889001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1735050245
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Grampeador Cirúrgico e Recarga Endoscópio Descartável
25351.726170/2023-63 / 81504790444
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1740715241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
PROCESSADOR DE SOM COCHLEAR NUCLEUS 8
25351.111468/2023-74 / 10178019046
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 1670519244
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POLYSUTURE IND. COM. LTDA / 03.812.429/0001-71
FIOS PARA CESÁREA PGLA-PGCL
25351.490715/2013-66 / 80052020073
80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1379396247
BONE WAX - CERA PARA OSSO
25351.171059/2014-15 / 80052020074
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1379397243
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PROSURGERY- IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA ME /
13.179.728/0001-74
Agulha de biópsia para ultrassom endoscópico - Soudon
25351.002407/2025-89 / 81040539015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0100361255
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QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
QIASYMPHONY SP
25351.252898/2011-45 / 10322259008
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1352927241
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RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66
STIIM
25351.218411/2021-33 / 10378640018
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0959550241
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RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30
Ponteira Dissectora Razek
25351.255625/2015-71 / 80356130116
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1498491243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ACCU-CHEK Inform II
25351.734271/2010-21 / 10287410916
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1672022240
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S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74
COMPONENTES ESTÉREIS SIN
25351.380088/2011-11 / 80108910028
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0115191259
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SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33
BOMBA DE INFUSÃO DE SERINGA ST7000
25351.427798/2015-85 / 10188530070
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1490709240
BOMBA DE INFUSAO PERISTÁLTICA
25351.016697/2004-13 / 10188530028
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1490889248
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SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
KIT INTRA NEEDLE II
25351.451244/2024-83 / 82045369011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0112484255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72
I-thread
25351.559777/2016-09 / 80781300002
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0751753246
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SPINE IMPLANTES- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.591.222/0001-14
SPINECALL SISTEMA DE FIXACAO DA COLUNA VERTEBRAL SPINESTAHL
25351.005318/02-91 / 80084250002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0107146257
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
MICRONY
25351.109010/2005-73 / 10332340158
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1498751245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A / 43.312.503/0001-05
Nazzo H
25351.004857/2025-14 / 80143569005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0101209256
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Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
INSTRUMENTAL REFLECTION
25351.250131/2014-79 / 80804050103
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0105565253
EVOS WRIST - SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS PARA MINI E MICROFRAGMENTOS
25351.234528/2020-83 / 80804050314
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0073040258
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Sistema de Placas para Osteossíntese Techimport
25351.282746/2015-16 / 81118460003
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 1379521246
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