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DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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59
Nº 28, segunda-feira, 10 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
cloridrato de moxifloxacino 25351.822461/2021-10 11/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223857/24-8
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento
- 0118829/24-1 - 25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223859/24-4
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119313/24-9 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223861/24-6
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119320/24-1 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223863/24-2
(11872 - GENÉRICO
- Inclusão crítica de
testes ou métodos -
0119969/24-2 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223865/24-9
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119271/24-0 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223867/24-5
(11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119185/24-3 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223869/24-1
(11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119188/24-8 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223871/24-3
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 0119265/24-5 - 25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223873/24-0
(11739 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) -
0118945/24-0 - 25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223875/24-6
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119294/24-9 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223877/24-2
(11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119218/24-3 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223879/24-9
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0120689/24-3 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223881/24-1
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119321/24-0 -
25351.619700/2012-81)
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0223884/24-5
(11729 - GENÉRICO - Mudança administrativa do DIFA sem CADIFA - 0120683/24-4 -
25351.619700/2012-81)
1.5423.0324.001-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.5423.0324.002-7 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.5423.0324.003-5 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5423.0324.004-3 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 50
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
NEUMOSIN 25351.713766/2012-36 10/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194511/24-4
(11058 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão maior de tamanho de lote do medicamento
- 0118829/24-1 - 25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194520/24-3
(11862 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados
anteriormente - 0119265/24-5 - 25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194540/24-8
(11739 - GENÉRICO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) -
0118945/24-0 - 25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194550/24-5
(11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119185/24-3 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194558/24-1
(11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119188/24-8 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194565/24-3
(11858 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0119218/24-3 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194581/24-5
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119294/24-9 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194589/24-1
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119271/24-0 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194613/24-7
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119321/24-0 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194620/24-0
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119313/24-9 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194631/24-5
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0119320/24-1 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194642/24-1
(11729 - GENÉRICO - Mudança administrativa do DIFA sem CADIFA - 0120683/24-4 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194648/24-0
(11866 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0120689/24-3 -
25351.619700/2012-81)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0194658/24-7
(11872 - GENÉRICO
- Inclusão crítica de
testes ou métodos -
0119969/24-2 -
25351.619700/2012-81)
1.0372.0274.001-8 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 5
1.0372.0274.002-6 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.0372.0274.003-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0372.0274.004-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL AL X 50
--------------------------------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
CLORIDRATO DE PROPAFENONA
FANORM 25351.441648/2024-69 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1567306/24-5
(132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 060292/04-2 -
25351.022571/2004-88)
1.0553.0394.001-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0553.0394.002-9 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0553.0394.003-7 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0553.0394.004-5 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
1.0553.0394.005-3 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5
1.0553.0394.006-1 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5
1.0553.0394.007-1 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0553.0394.008-8 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20
1.0553.0394.009-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0553.0394.010-1 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
DIVALPROATO DE SÓDIO
DUEPOLI ER 25351.206007/2021-17 07/2033
12142 INCLUSÃO DO COMPLEMENTO DE NOME 1504750/24-4
1.0118.0651.001-4 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0651.002-2 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0651.003-0 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0651.004-9 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0651.005-7 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0651.006-5 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0651.007-3 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0651.008-1 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0651.009-1 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0651.010-3 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
1.0118.0651.011-1 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0651.012-1 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0651.013-8 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0651.014-6 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0651.015-4 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0651.016-2 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0651.017-0 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0651.018-9 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0651.019-7 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0651.020-0 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
--------------------------------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
OLMESARTANA MEDOXOMILA
BIOLME 25351.435479/2024-28 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1512409/24-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0000588/15-6 - 25351.000122/2015-
29)
1.0974.0374.001-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0374.002-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0974.0374.003-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0374.004-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0374.005-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.0974.0374.006-1 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0974.0374.007-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.0974.0374.008-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0974.0374.009-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0974.0374.010-8 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 90
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
BIOLME H 25351.435482/2024-41 02/2035
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1512403/24-7
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
0811402/12-1 
-
25351.566463/2012-11)
1.0974.0375.001-4 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0974.0375.002-2 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0974.0375.003-0 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0974.0375.004-9 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0974.0375.005-7 24 Meses
20 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0974.0375.006-5 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0974.0375.007-3 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
1.0974.0375.008-1 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0974.0375.009-1 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
1.0974.0375.010-3 24 Meses
40 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 90
1.0974.0375.011-1 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0974.0375.012-1 24 Meses
40 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 15

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