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DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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63
Nº 28, segunda-feira, 10 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
plerixafor
MOZOBIL 25351.190491/2019-31 02/2035
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
0594831/24-2
1.8326.0325.001-1 36 Meses
20 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 1,2 ML
--------------------------------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
dicloridrato de pramipexol monoidratado
MINÉRGI 25351.424451/2013-62 07/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0056571/25-7
(11097 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de nova apresentação restrita ao número de
unidades farmacotécnicas - 1735879/24-5 - 25351.329147/2013-01 )
1.0372.0249.013-5 24 Meses
0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5
1.0372.0249.014-3 24 Meses
0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5
--------------------------------------------------
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
BROMETO DE PINAVÉRIO
SIILIF 25351.627431/2008-24 02/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0994536/24-9
1.0639.0254.001-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0639.0254.002-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0639.0254.003-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0639.0254.004-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0639.0254.005-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0639.0254.006-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0639.0254.007-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0639.0254.008-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
--------------------------------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
H I D R O CO R T I S O N A
ARISCORTEN 25351.325137/2013-84 08/2028
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0786280/23-6
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0795013/23-6
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0795037/23-3
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
0795043/23-8
1.1637.0119.001-9 24 Meses
100 MG PO INJ IV/IM CT FA VD TRANS + AMP DIL X 2 ML
1.1637.0119.002-7 24 Meses
100 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS + AMP DIL X 2 ML
1.1637.0119.003-5 24 Meses
500 MG PO INJ IV/IM CT FA VD TRANS + AMP DIL X 4 ML
1.1637.0119.004-3 24 Meses
500 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS + AMP DIL X 4 ML
1.1637.0119.005-1 24 Meses
100 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS
1.1637.0119.006-1 24 Meses
100 MG PO INJ IV/IM CX 100 FA VD TRANS
1.1637.0119.007-8 24 Meses
500 MG PO INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS
1.1637.0119.008-6 24 Meses
500 MG PO INJ IV/IM CX 100 FA VD TRANS
--------------------------------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
VENOXIDE 25351.558355/2022-58 12/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0764635/23-6
1.0573.0038.001-0 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0038.002-9 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0038.003-7 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0038.004-5 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 12
DIOSMINA + HESPERIDINA
1.0573.0038.005-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
1.0573.0038.006-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
1.0573.0038.007-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
--------------------------------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
STRYPHNODENDRON ADSTRINGENS (MART.) COVILLE
FITOSCAR 25351.172353/2007-36 12/2027
10613 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1454188/23-
2
1.0118.0605.001-3 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G
1.0118.0605.002-1 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 15 G
1.0118.0605.004-8 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
1.0118.0605.005-6 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 50 G
10613 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MODERADA DE EXCIPIENTE 1454188/23-
2
10624 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE EQUIPAMENTO COM
DIFERENTE DESENHO E PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO 1483394/23-8
1.0118.0605.003-1 24 Meses
60 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G
--------------------------------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
DIOSMINA + FLAVONÓIDES EXPRESSOS EM HESPERIDINA
FLAVONID 25351.543023/2011-66 03/2035
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1016232/24-1
1.5584.0254.001-7 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.5584.0254.002-5 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.5584.0254.003-3 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.5584.0254.004-1 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14
1.5584.0254.005-1 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 60
1.5584.0254.006-8 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 30
1.5584.0254.007-6 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 500
1.5584.0254.008-4 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS X 14
1.5584.0254.009-2 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
1.5584.0254.010-6 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.5584.0254.011-4 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500
1.5584.0254.012-2 24 Meses
450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14
1.5584.0254.013-0 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.5584.0254.014-9 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0254.015-7 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5584.0254.016-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.5584.0254.017-3 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.5584.0254.018-1 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
--------------------------------------------------
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146
FARMACE -AGUA PARA INJEÇÃO 25016.000960/97 03/2035
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
0498468/24-4
1.1085.0011.006-6 24 Meses
1 ML/ML SOL INJ CX 200 AMP PLAS PE TRANS X 10 ML
ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP
1.1085.0011.007-4 24 Meses
1 ML/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS PE TRANS X 20 ML
ÁGUA PARA INJETÁVEIS QSP
1.1085.0011.008-2 24 Meses
1 ML/ML SOL INJ IV CX 60 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML
água para injeção
1.1085.0011.009-0 24 Meses
1 ML/ML SOL INJ IV CX 50 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 250 ML
água para injeção
1.1085.0011.010-4 24 Meses
1 ML/ML SOL INJ IV CX 24 FA PLAS PE TRANS SIST FECH X 500 ML
ÁGUA PARA INJEÇÃO
1.1085.0011.011-2 24 Meses
1 ML/ML SOL INJ IV CX 12 FA PLAS PE TRANS SIST FECH 1000 ML
ÁGUA PARA INJEÇÃO
--------------------------------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CO L EC A LC I F E R O L
DELUMI 25351.000786/2019-24 01/2030
1674 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO 5110811/22-9
1.5423.0302.038-8 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4
1.5423.0302.039-6 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10
1.5423.0302.040-1 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30
1.5423.0302.041-8 24 Meses
5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300
1.5423.0302.042-6 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4
1.5423.0302.043-4 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10
1.5423.0302.044-2 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLASTRANS (PVDC) X 30
1.5423.0302.045-0 24 Meses
10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300
1.5423.0302.046-9 24 Meses
15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 4
1.5423.0302.047-7 24 Meses
15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 10
1.5423.0302.048-5 24 Meses
15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 30
1.5423.0302.049-3 24 Meses
15.000 UI COM REV CT BL AL PLAS TRANS (PVDC) X 300
--------------------------------------------------
HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127
CARTILAGO SUIS + FUNICULUS UMBILICALIS SUIS + EMBRYO SUIS + PLACENTA SUIS +
DULCAMARA + SYMPHYTUM OFFICINALE + NADIDUM + COENZYME A + SANGUINARIA
CANADENSIS + DIETILOXALACETATO DE SÓDIO + ACIDUM ALPHA-LIPOICUM + RHUS
TOXICODENDRON + arnica montana + SULPHUR
ZEEL-ARTRO 25351.463735/2021-24 12/2032
11376 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE 0416058/24-4
1.6198.0017.001-0 60 Meses
RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÃO SOL INJ IV/IA/ID/IM/SC CT 05 AMP VD
TRANS X 2,0 ML
1.6198.0017.002-9 60 Meses
RHUS TOXICODENDRON D2 + ASSOCIAÇÃO SOL INJ IV/IA/ID/IM/SC CT 10 AMP VD
TRANS X 2,0 ML
MYOSOTIS ARVENSIS + VERONICA OFFICINALIS + TEUCRIUM SCORODONIA + PINUS
SYLVESTRIS + Gentiana lutea + EQUISETUM HYEMALE + Smilax officinalis +
SCROPHULARIA NODOSA + JUGLANS REGIA L. + CALCIUM PHOSPHORICUM + NATRUM
SULFURICUM + Fumaria officinalis L. + LEVOTHYROXINUM + ARANEUS DIADEMATUS +
GERANIUM ROBERTIANUM + NASTURTIUM OFFICINALE R.BR. + FERRUM IODATUM
LYMPHOMYOSOT 25351.644201/2008-20 11/2029
10275 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (OU FOLHETO) 0871731/24-1
1.6198.0012.001-3 24 Meses
301,5 MG COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50
--------------------------------------------------
HISAMITSU FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 49383250000147
SALICILATO DE ETILENOGLICOL + LEVOMENTOL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL +
C Â N FO R A
SALONPAS GEL PATCH 25351.635108/2021-00 01/2033
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0512113/24-2
1.1052.0006.001-8 30 Meses
(12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 2 UN
1.1052.0006.002-6 30 Meses
(12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 3 UN
1.1052.0006.003-4 30 Meses
(12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 6 UN
1.1052.0006.004-2 30 Meses
(12,5 + 10 +10 +3) MG/G ADES ENV AL PLAS PE X 12 UN
--------------------------------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
GINKGO BILOBA L.

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