DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 28, segunda-feira, 10 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
BIOBASE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 05.216.859/0001-56
Tampa oclusora biobase
25351.387601/2018-02 / 80212349009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577239245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL
DISTRIBUIDORA -
IMP,
EXP, COM
E
DIST
DE MATERIAIS
MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
TUBOS E ADAPTADORES ÖSSUR
25351.656556/2021-39 / 81690010001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580108245
PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR
25351.459805/2021-40 / 81690010011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594595241
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
INSTRUMENTO DE INSUFLAÇÃO ENCORE
25351.170039/2010-21 / 10341350557
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1577711246
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
agulha para caneta de insulina
25351.461669/2022-39 / 81840549003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579233244
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CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
CAMPO AZUL EM TNT PARA MESA AUXILIAR CAMAHE
25351.753142/2010-72 / 80670160006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579195245
Camisola Para Procedimentos
25351.501788/2023-12 / 80670160093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579382240
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CARBOGEL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 00.969.061/0001-61
MEIO DE CONTATO PARA ELETRODO CARBOGEL ECG
25000.002536/00-18 / 80005910001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1593864248
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
sonda de alimentação para gastrostomia com porta enfit em y - kangaroo
25351.641420/2019-18 / 81356112373
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1582307245
Sonda de alimentação nasogastrica Dobbhoff com conectores Enfit
25351.282335/2019-03 / 81356112360
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1567150241
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CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49
ARTEVO 800
25351.237644/2020-54 / 10332030118
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0004971256
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Circuito Ventilatório Pediátrico Descartável Hudson
25351.432299/2024-94 / 81832589098
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1588906248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
CONVEEN URISHEATH CATETER MASCULINO EXTERNO LATEX
25351.276137/2004-16 / 10430310031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594990247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
EQUIPO EXTENSOR IRRIGADOR E ASPIRAÇÃO EMBRAMED
25351.031537/2020-14 / 80245210258
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1575410249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
CADEIRA DE RODAS MOTORIZADA A BATERIA
25351.507168/2019-19 / 80795950017
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0012487252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTEMED EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.897.039/0001-00
Consultório Odontológico Dentemed Prime
25351.371611/2024-66 / 80349600013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1733724249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
SELANTE AH PLUS
25000.017093/98-38 / 10186370111
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1580537243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA QUIMIURIC - ÁCIDO ÚRICO
25351.196411/2019-51 / 10159820226
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1639715240
FAMÍLIA QUIMITRI - TRIGLICÉRIDES
25351.627713/2019-84 / 10159820252
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1639622241
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EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ceramic Crown
25351.308993/2024-91 / 80117589103
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1596027240
Ultrasonic Surgical System
25351.609757/2020-66 / 80117580939
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1741243246
Ultrasonic Surgical System
25351.609757/2020-66 / 80117580939
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 1742116248
Ultrasonic Surgical Scalpel (Disposable Gun Type Scalpel)
25351.486802/2021-89 / 80117580952
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1741354242
Família HEADWAY Breath Test Analyzer
25351.035956/2022-97 / 80117580984
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596097248
HEADWAY Helicobacter Pylori Detector
25351.035989/2022-37 / 80117580985
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596076241
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Camisas e Obturadores para Endoscopia Rígida Endomaster
25351.366722/2018-11 / 80533420058
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1450233244
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ERVIEGAS QUIMICA FINA E PLASTICOS LTDA / 46.271.011/0001-07
HistoFix - Pote de biópsia - Formalina Neutra Tamponada 10%
25351.430058/2021-68 / 10039370006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1497985242
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
ANTI-nRNP / Sm ELISA IgG EA 1591-9601 G
25351.050174/2008-20 / 10338930050
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1629515248
ANTI-TRANSGLUTAMINASE TECIDUAL ELISA IgA EA 1910-9601 A
25351.624423/2007-45 / 10338930041
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1602287244
Anti-PR3 (IgG)
25351.709919/2013-15 / 10338930087
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1602603243
Anti-tirosina fosfatase (IA2) IgG
25351.007398/2014-78 / 10338930084
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1602580243
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GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
UNIFAST TRAD
25351.426027/2015-64 / 80384720016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1586680242
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
F R ES A
25351.597693/2011-94 / 80259860012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1591303249
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Drenos de Silicone com Trocarte
25351.346731/2015-81 / 80145901740
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1578639247
HASTES MODULARES NÃO CIMENTADAS RECLAIM
25351.647820/2012-01 / 80145901469
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0145914259
Sistema de Joelho Fixo sem Restrição Attune
25351.465104/2015-11 / 80145901778
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0145924254
Sistema de Joelho Plataforma Rotatória Attune
25351.474888/2015-26 / 80145901779
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0145912256
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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
Panavia V5 Try-in Paste
25351.938516/2021-11 / 81777919005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544559241
PANAVIA Veneer LC Paste
25351.880916/2023-83 / 81777919011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1544484241
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LC PLUS INTERNACIONAL LOGISTICS LTDA / 41.570.354/0001-59
Check
25351.440016/2023-05 / 82505530002
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609610245
Proov Reserve - Teste de FSH
25351.142757/2024-04 / 82505530004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609700244
Predict
25351.440344/2023-01 / 82505530003
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609443241
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MACOPHARMA DO
BRASIL IMPORTACAO,
EXPORTACAO E
COMERCIO LTDA.
/
17.159.660/0001-12
Seladora Portátil de Alta Frequência para Tubos de PVC
25351.453848/2017-35 / 81136210004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1679574248
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MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
Z I R CO N F I L L
25351.350114/2019-67 / 80322400121
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1587474247
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MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
LANCETA DE SEGURANÇA ML04 MEDLEVENSOHN
25351.848479/2018-46 / 80560310040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1581872241
LANCETA SIMPLES MEDLEVENSOHN ML03
25351.023198/2019-69 / 80560310045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1582022241
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
Família Kit Autocoleta Vaginal
25351.302552/2022-14 / 80502070099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1610607244
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
Almofada de Hidrogel Medela
25351.277151/2019-13 / 81480160002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1574678248
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NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23
StatStrip GLU - Tiras de teste
25351.145646/2023-61 / 81175310110
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1623876249
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ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
Haste Telescópica Intramedular JuniOrtho (JTIN) - Estéril
25351.188663/2023-92 / 10392060169
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0118017250