DOU 10/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 28, segunda-feira, 10 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
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PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS
LTDA / 35.611.525/0001-48
TINTAS INKERZ
25351.322600/2024-52 /
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0139300252
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PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME /
07.138.875/0001-01
Gerador de Ozônio Philozon Medplus
25351.011611/2015-18 / 80472910001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1745081241
Família de Geradores de Ozônio Philozon Medplus Dental
25351.408645/2022-51 / 80472919001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1744960241
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
LDL Cholesterol Gen.3
25351.557002/2015-45 / 10287411117
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632362244
Elecsys total P1NP
25351.330586/2017-29 / 10287411257
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626998248
IgA CSF
25351.160799/2014-67 / 10287411044
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632125242
IgM CSF
25351.161182/2014-08 / 10287411045
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632037246
IGM2, TINA-QUANT IGM GEN.2
25351.369924/2006-72 / 10287410573
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632231247
FAMÍLIA ELECSYS CALSET MIOGLOBINA/ELECSYS CALSET MIOGLOBINA STAT
25351.017215/2004-42 / 10287410293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593671245
Elecsys IgE II
25351.330583/2017-41 / 10287411256
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1627008241
Família Tina-quant® ß2-Microglobulin
25351.681954/2019-79 / 10287411486
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637473249
ELECSYS NSE CALSET
25351.054623/2005-66 / 10287410456
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593875240
T-Uptake CalSet
25351.945268/2016-34 / 10287411190
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1640072241
Elecsys Progesterone Diluent
25351.218787/2005-28 / 10287410513
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1636926240
ELECSYS PROLACTINA II
25351.062787/2003-03 / 10287410227
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632663244
ELECSYS FREE BHCG CALSET
25351.146355/2008-51 / 10287410733
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632005247
ELECSYS PEPTÍDEO C CALSET
25351.144500/2004-35 / 10287410377
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1630187241
ELECSYS PEPTÍDEO C
25351.144601/2004-14 / 10287410375
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632910241
Elecsys Insulin
25351.374233/2016-20 / 10287411198
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637830246
ELECSYS INSULINA
25351.054060/2005-14 / 10287410454
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1635341248
ELECSYS OSTEOCALCINA
25351.144637/2004-90 / 10287410376
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1630078247
Elecsys PTH STAT
25351.614303/2007-30 / 10287410665
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631946242
ELECSYS FERRITINA
25351.064117/2003-13 / 10287410238
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632699249
Família Elecsys Folate III
25351.913223/2016-57 / 10287411169
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626023247
Família Elecsys Folate III
25351.131821/2017-08 / 10287411231
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626016241
Cystatin C Control Set Gen 2
25351.281377/2014-03 / 10287411052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1640146245
Elecsys IL-6
25351.138881/2009-25 / 10287410798
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632294249
PreciControl Lp(a) Gen. 2
25351.597148/2013-25 / 10287411033
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637233248
Preciset Lp(a) Gen.2
25351.597210/2013-61 / 10287411034
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637414242
COBAS INTEGRA ASO
25351.164986/2005-17 / 10287410533
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631851241
ELECSYS CORTISOL
25351.054721/2005-01 / 10287410458
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1625990243
ELECSYS CORTISOL CALSET
25351.054756/2005-32 / 10287410461
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1625324243
Elecsys Anti-CCP
25351.294297/2009-71 / 10287410828
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1637023243
ELECSYS DHEA-S
25351.108021/2005-36 / 10287410473
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1626008248
Free Protein S
25351.122834/2019-34 / 10287411388
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631558242
ELECSYS CALSET T3
25351.017072/2004-79 / 10287410306
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1625061242
ELECSYS T3
25351.062802/2003-13 / 10287410220
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1640267247
COBAS INTEGRA SERUMPROTEINS T STANDARD
25351.218818/2005-41 / 10287410514
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1627285245
ELECSYS CYFRA 21-1 CALSET
25351.009619/2004-62 / 10287410277
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593568240
ELECSYS LH CALSET II
25351.064122/2003-26 / 10287410239
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632530244
ELECSYS LH
25351.064114/2003-80 / 10287410241
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1632767244
AAGP2 (Tina-quant a1-Acid Glycoprotein Gen.)_cobas c
25351.581923/2019-19 / 10287411459
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1610969243
ISE Internal Standart Gen.2
25351.031803/2007-31 / 10287410620
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596674245
UA2 (Uric acid ver. 2)- cobas c
25351.203175/2019-07 / 10287411391
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1601421249
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SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
25351.276394/2017-54 / 80015040038
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1631938240
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SILCOR TRADING LTDA / 08.151.621/0001-88
HQI- INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADOS
25351.430055/2024-77 / 82315560003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569218242
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Monitor cirúrgico OLED 4K
25351.329656/2023-57 / 80005430753
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1759427241
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
BONEDRILL
25351.301042/2024-91 / 81469789031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1596096241
DrillAccess
25351.301244/2024-33 / 81469789032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1596956241
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
KIT EXTREMIDADES AXIS
25351.128143/2023-21 / 81118469020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1579970249
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THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Scooter Elétrica - Therarover
25351.390695/2024-37 / 82692690006
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0007574258
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ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
SERINGA ULTRADENT
25351.108247/2006-18 / 80279910002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1569257248
FO R M A
25351.036666/2015-29 / 80279910066
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594672245
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
PONTAS APLICADORAS PODOBRUSH - PODOBEAUTY
25351.164346/2024-61 / 10068870167
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585532240
PONTAS APLICADORAS DESCARTÁVEIS ODONTOLÓGICAS
25351.191213/2014-82 / 10068870116
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1585559245
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Estradiol (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
25351.117662/2022-82 / 80102512855
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593012241
Hormônio Antimulleriano (eCLIA)
25351.113212/2022-11 / 80102512843
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596892242
Vitamina B12 (eCLIA)
25351.244559/2022-12 / 80102512869
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1593444249
Introdutor Hemostático Sereny curvado
25351.420658/2024-61 / 80102519282
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1572166240
Equipo para Medição Urodinâmica
25351.713605/2018-42 / 80102512143
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1594690243
Progesterona (Imunoensaio de Eletroquimioluminescência)
25351.117601/2022-15 / 80102512848
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596890240
FAMÍLIA K-ASSAY® FACTOR XIII
25351.911780/2016-29 / 80102511690
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1596908246
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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
HEMOLISANTES HEMATOLÓGICOS
25351.167732/2014-63 / 80785070059
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1624390242
Família de Tira Reagente para Urinálise
25351.455485/2022-30 / 80785070172
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1607513242
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WELFARE IMP. DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA. / 01.209.413/0001-43
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES - A. SCHWET
25351.606515/2011-60 / 10356500052
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1573973246
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