DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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88
Nº 33, segunda-feira, 17 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA
/ 27.089.709/0001-61
Família Microtubo Estéril Para Coleta de Sangue
25351.462974/2024-18 / 81628880087
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1776766245
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GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75
Ox y b l u / Ox y l i g h t
25351.458238/2024-57 / 81278599012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1726833241
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GC SOUTH AMERICA COMÉRCIO DE PRODUTOS DENTAIS LTDA / 08.279.999/0001-61
GC Gold Label Hybrid
25351.016596/2025-77 / 80384729013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153142251
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GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - W665
25351.456460/2024-15 / 82149920106
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1706784244
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA TRIPLE ONE
25351.018210/2025-61 / 81963419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166572250
KIT CÂNULA PARA NERVO TRIGÊMEO
25351.018211/2025-14 / 81963419014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166576255
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GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90
CK (W) Simplex
25351.459809/2024-71 / 80074330020
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1742038247
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Grifols sCD38
25351.458325/2024-12 / 80134860308
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1727496248
SysCheck
25351.462630/2024-09 / 80134860309
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1772059242
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GS INTERNATIONAL LTDA / 50.604.110/0001-30
EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL COM CONECTOR ENFIT - GS INTERNATIONAL
25351.018963/2025-77 / 82792489001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173737251
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IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36
Autoteste Celíaco
25351.460692/2024-78 / 83019490001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1749288249
IBT Medical Lanceta
25351.016613/2025-76 / 83019499001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153260254
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IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
Cabo Pro-Vac
25351.018274/2025-62 / 80703839023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0167200259
Ponta Intrauterina Pro-Vac
25351.018212/2025-51 / 80703839022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166579254
Copo Pro-Vac
25351.018205/2025-59 / 80703839021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166539252
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA E+ INECK
25351.016543/2025-56 / 81659589057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152592253
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IVF BRASIL SOLUCOES LABORATORIAIS LTDA / 36.367.739/0001-83
Estação DaVitri
25351.004845/2025-81 / 82167460003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0043125255
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JM ARTEFATOS METALICOS LTDA - EPP / 67.042.556/0001-11
CAMA HOSPITALAR JM STAR
25351.006357/2025-17 / 81545610003
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057805253
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
FAMÍLIA ALBUMINA
25351.451943/2024-23 / 10377390276
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1663007241
FAMÍLIA GLICOSE
25351.461271/2024-64 / 10377390282
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755772246
Família AAG
25351.445062/2024-73 / 10377390275
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1598796241
FAMÍLIA GAMA GT
25351.461261/2024-29 / 10377390285
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755747241
FAMÍLIA AMILASE
25351.461251/2024-93 / 10377390280
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755719248
FAMÍLIA LDH
25351.461253/2024-82 / 10377390281
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755727241
FAMÍLIA ÁCIDO ÚRICO
25351.460671/2024-52 / 10377390278
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1749152240
FAMÍLIA MAGNÉSIO MAGON
25351.451950/2024-25 / 10377390277
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1663068241
Família C3
25351.461262/2024-73 / 10377390286
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755748248
Família C4
25351.462578/2024-82 / 10377390288
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1771647248
Família CISTATINA TURBI
25351.461258/2024-13 / 10377390284
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755744242
LYSE 5 NK
25351.451183/2024-54 / 10377390273
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655898248
LYSE 3 NK
25351.451188/2024-87 / 10377390274
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655979248
DILUENTE NK
25351.451178/2024-41 / 10377390272
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655841246
FAMÍLIA TGO/AST
25351.461254/2024-27 / 10377390283
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755729243
FAMÍLIA TGP/ALT
25351.461266/2024-51 / 10377390287
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1755755244
Família Turbi Control NP
25351.460674/2024-96 / 10377390279
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1749177242
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
CRP Assay Kit
25351.452683/2024-11 / 80105220257
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1670508242
FASTLINE CALPROTECTINA
25351.458328/2024-48 / 80105220259
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1727525248
FASTLINE LACTOFERRINA
25351.458329/2024-92 / 80105220260
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1727526244
SAA Assay Kit
25351.452692/2024-02 / 80105220258
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1670555241
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família ASO HL
25351.462677/2024-64 / 80115310299
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1772551244
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-
79
FAMÍLIA TUBOS PARA COLETA DE SANGUE À VÁCUO
25351.456322/2024-36 / 10369460240
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1705699243
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LOBOV
CIENTIFICA 
IMPORTAÇÃO,
EXPORTAÇÃO,
COMERCIO
DE 
EQUIP.
PARA
LABORATÓRIO LTDA. / 05.857.218/0001-80
FREEZER DE TEMPERATURA ULTRABAIXA (Ultrafreezer -86C) BINDER
25351.457804/2024-11 / 80241719001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1720415242
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M DI BUONO RIATO LTDA / 01.154.761/0001-60
Cateter periférico intravenoso Glocan Alpha
25351.018961/2025-88 / 81117909003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0173725252
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MAC COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
02.366.351/0001-46
Braquete auto ligado Eksen
25351.016599/2025-19 / 80034319018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153158255
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Ureterorrenoscópio de Vídeo Flexível
25351.458211/2024-64 / 80686369108
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1726671241
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula RetroBlade
25351.018238/2025-07 / 82209529307
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166791253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL ARMAZENAGEM LOGISTICA E DISTRIBUICAO LTDA / 22.015.712/0002-06
Fontes Marcadores
25351.000631/2025-36 / 82474330001
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005638259
Fontes Calibradores de dose
25351.000633/2025-25 / 82474330002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0005669251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
07.760.277/0003-23
AUTOCLAVE HORIZONTAL MAX CLAVE 23
25351.460709/2024-97 / 81313779001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749454246
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MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME /
07.760.277/0001-61
Analisador de Imunoensaio Imuno Max
25351.457155/2024-41 / 80298970205
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1714694241
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MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
Biopur Kit De Extração Fast DNA/RNA
25351.453941/2024-79 / 80502070128
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1684512247
Biopur Kit Extração Mini Spin Vírus DNA/RNA
25351.453919/2024-29 / 80502070127
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1684355249
Tampão de Lise T1
25351.454009/2024-63 / 80502070129
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1685021247
Tampão de Lise S
25351.462962/2024-85 / 80502070130
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1776681240
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Mini Motor Cirúrgico Tipo Caneta OrtoMedical
25351.458311/2024-91 / 80769979023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1727363248
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Insta NX® Mag32 Pro (Extrator Automatizado de Ácido Nucleico)