DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 33, segunda-feira, 17 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.460745/2024-51 / 81504790461
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1749769247
SurgiPler
25351.017434/2025-56 / 81504799177
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0160267251
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POLYPLUS INDUSTRIA E COMERCIO DE ARTEFATOS DE BORRACHA E PLASTICOS LTDA /
34.937.212/0001-11
Colchão Imobilizador a Vácuo
25351.017367/2025-70 / 82187959002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159473250
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PRAXIS COMERCIO E REPRESENTAÇÕES COMERCIAIS LTDA / 68.434.992/0001-07
Andador Praxis
25351.005595/2025-05 / 10335100071
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0050616251
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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
Template para Cranioplastia
25351.452652/2024-52 / 80061799003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670260241
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Pró-Life Equipamentos médicos ltda / 66.783.630/0004-30
Monitor de Hemodinâmica
25351.458975/2024-50 / 82776289004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734313242
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Tubo Gastrointestinal Descartável
25351.018198/2025-95 / 81325999037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166451258
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA /
67.272.757/0002-96
RIDASCREEN® Giardia
25351.457886/2024-96 / 82890930004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1721160248
RIDASCREEN® Campylobacter
25351.457927/2024-44 / 82890930005
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1721534245
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
cobas® pro i 601 - mass spec solutions
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80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1741102243
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RWR INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ELETROMEDICINA LTDA /
08.441.496/0001-40
Carro de Emergência com Suporte para Soro
25351.006320/2025-81 / 80412230040
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057452253
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SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23
SERINGA COM AGULHA FIXA CORPO ÚNICO - SR IMUNIZA BCG
25351.452680/2024-70 / 80026189022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670440249
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SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80
Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação e Proteção Radiológica Curie
25351.459921/2024-10 / 82803369011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1743184247
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SELLMED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 37.438.274/0001-77
Cateter Angiográfico
25351.018135/2025-39 / 82099939009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166080250
Conjunto Introdutor
25351.018139/2025-17 / 82099939010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166087254
Conjunto Introdutor
25351.018201/2025-71 / 82099939011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166481254
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica HEMA WBC Diff
25351.459065/2024-94 / 10345162521
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1734888245
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-CARE CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.016554/2025-36 / 80937159110
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152710256
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SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE
PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11
Cateter Extração de Cálculo tipo Basket Descartável ARGUS
25351.016490/2025-73 / 81594029009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0151997250
Cateter Extração de Cálculo tipo Basket ARGUS
25351.016612/2025-21 / 81594029010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0153251255
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STAGO BRASIL COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS
LTDA / 22.260.124/0002-20
TRAP-6 - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA
25351.461388/2024-48 / 81457600067
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756902241
FAMILIA STA COMPACT MAX®
25351.461383/2024-15 / 81457600070
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1756885249
ÁCIDO ARAQUIDÔNICO - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA
25351.461386/2024-59 / 81457600066
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756892245
COLÁGENO - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA
25351.461358/2024-31 / 81457600065
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756619247
STA STACLOT® PROTEIN S
25351.461348/2024-04 / 81457600068
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756542244
STA STACHROM® PLASMINOGEN
25351.461369/2024-11 / 81457600069
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756725241
ADP - REAGENTES DE AGREGAÇÃO PLAQUETÁRIA
25351.461316/2024-09 / 81457600064
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756163243
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SUPER DIAGNOSTICA PRODS HOSP LTDA EPP / 27.437.056/0001-64
Família Vitamin A&E
25351.461569/2024-74 / 81541770001
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1758626241
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SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA
/ 11.206.099/0001-07
EQUIPO DE DIETA ENTERAL ZELARA
25351.016677/2025-77 / 80660079026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0154677256
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SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55
MULETA CANADENSE ARTICULADA SENIOR CARE
25351.004206/2025-16 / 80499940061
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036809250
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SVAROG IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 08.435.221/0001-02
aCare SENS
25351.436410/2024-11 / 81869080015
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
1521021244
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
Dispositivo de atomização de mucosa (com seringa)
25351.004180/2025-14 / 80312270043
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0036577251
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THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
EXENT® Analyser
25351.454023/2024-67 / 81357320143
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1685129242
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THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Cadeira Multifuncional - Theramart
25351.000755/2025-11 / 82692690007
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0007935251
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UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74
LUVA PARA PROCEDIMENTO CIRÚRGICO EM LÁTEX-SEM PÓ-CONFORTO PREMIUM
Q U A L I T Y - U N I G LOV ES
25351.452651/2024-16 / 81479569004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1670252248
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UP 
MED 
DISTRIBUIDORA 
E 
IMPORTADORA 
DE 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
39.475.700/0001-78
Analisador de Hemostasia Haema T4S
25351.454013/2024-21 / 82120390010
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1685060242
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VIVISOL BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 20.513.627/0001-53
Dispositivo para eliminação de secreções das vias aéreas e assistente de tosse
KINEX
25351.459008/2024-13 / 81187719001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1734534249
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VOLARE MED LTDA / 37.306.508/0001-22
AUTOCLAVE HORIZONTAL DIGITAL PLUS
25351.462143/2024-38 / 82306119006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1765200245
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
ENDOSCÓPIOS JOIMAX
25351.460769/2024-18 / 80102519299
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1749892243
Laparoscópio (Endoscópio Rígido)
25351.459801/2024-12 / 80102519297
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1741962242
Luz cirúrgica móvel L9
25351.006297/2025-24 / 80102513368
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057252254
Luz cirúrgica móvel
25351.006305/2025-32 / 80102513369
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0057339252
Sistema de Ressectoscópio Strauss Surgical
25351.459875/2024-41 / 80102519298
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1742410243
CALIBRADOR DE HEMATOLOGIA L-CAL
25351.456426/2024-41 / 80102513367
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1706596243
Sistema de Detecção Microbiana BC60
25351.450180/2024-01 / 80102513371
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1649089244
Família de Sistema de Detecção Microbiana - Série BC120 Plus
25351.455373/2024-41 / 80102513373
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1698323247
Familia de Analisadores Automáticos de Hematologia de 5 partes - AC 630/AC 636
25351.454015/2024-11 / 80102513372
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1685083242
Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701)
25351.460832/2024-16 / 80102513374
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1750246244
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
ISE Module Reagent Pack
25351.461339/2024-13 / 81692610301
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1756449244
ISE Module
25351.461293/2024-24 / 81692610300
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1755868243
Diluente de Urina
25351.461257/2024-61 / 81692610299
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1755743246
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
Família QUANTA Flash HMGCR
25351.462167/2024-97 / 80003610614
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1765505241
Família QUANTA Flash Circulating Calprotectin
25351.460730/2024-92 / 80003610613
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1749620243
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
KIT CÂNULA kNEE BLOCK
25351.017408/2025-28 / 82639999004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159992257
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programa nacional de controle de qualidade ltda / 73.302.879/0001-08
Família de Controles Internos Solução de Hemoglobina Sintética
25351.450156/2024-64 / 80155020049
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1648785247