DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 33, segunda-feira, 17 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL
25351.290475/2017-31 / 81306310012
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0172793254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Kit Cânula para Vertebroplastia - 200 mm
25351.786053/2014-33 / 80071910033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602163243
Kit Cânula para Vertebroplastia - 150 mm
25351.786068/2014-91 / 80071910035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602250243
Kit Cânula para Biópsia Osteomed - 100 mm
25351.055033/2016-80 / 80071910051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602140243
Kit CÂNULA para Vertebroplastia - 100mm
25351.786055/2014-91 / 80071910034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602234248
Kit Cânula para Biópsia Osteomed - 150 mm
25351.054953/2016-03 / 80071910049
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602035245
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OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66
Analisador de composição corporal
25351.409902/2024-34 / 80051879005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1744720240
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
C AV I G U A R D
25351.064734/2024-43 / 81504799141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1605584240
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Immunoglobulin G
25351.173252/2022-11 / 80254180449
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1695078241
Specical
25351.163632/2022-48 / 80254180444
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1699917248
FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU
GRUPOS
25351.151622/2017-04 / 80254180273
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1698069243
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PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00
MANU-CAST® ORGANIC
25351.445876/2024-16 / 80041210123
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1651159246
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PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99
CADEIRAS DE RODAS
25351.310870/2023-30 / 80722620004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0067478255
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Instrumentais não Estéreis
25351.592321/2023-73 / 10306840200
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1614620245
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PROMEX MAIS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 40.335.413/0001-41
ESTABILIZADOR DE JOANETE ARTICULADO
25351.184621/2024-63 / 82805660019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610341244
CINTA ORTOPÉDICA RÍGIDA DE SUPORTE LOMBAR
25351.077428/2024-77 / 82805660001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610265246
Corretor Ortopédico postural
25351.147678/2024-81 / 82805660011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610299248
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ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Solo Reservoir Assembly
25351.024689/2020-61 / 81414029003
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1737847248
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys Digoxina
25351.839294/2016-16 / 10287411135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1723892246
THEO2 ONLINE TDM THEOPHYLLINE
25351.041438/2007-73 / 10287410650
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1723541249
FAMÍLIA PRÉ ANALÍTICO COBAS P
25351.346282/2013-20 / 10287411043
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644436248
ELECSYS CYFRA 21-1
25351.009539/2004-15 / 10287410281
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683750241
ELECSYS P1NP
25351.253961/2004-06 / 10287410430
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1642251241
Owren B
25351.723877/2017-70 / 10287411324
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644451247
CC 25mM (Calcium Chloride 25mM)
25351.001597/2018-03 / 10287411341
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644302241
Diluent MultiAssay
25351.303097/2016-91 / 10287411193
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644823241
Cobas Omni Lysis Reagent
25351.334284/2015-10 / 10287411099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644868245
Família de Reagentes Complementares (Auxiliares)
25351.124884/2009-13 / 10287410789
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683719247
AMPS2 (ONLINE DAT Amphetamines II)_cobas c
25351.711624/2019-15 / 10287411500
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1686526245
VALP2 (Valproic Acid)- cobas c
25351.203129/2019-02 / 10287411389
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1666564249
PHNO2 (Phenobarbital) - cobas c
25351.208802/2019-08 / 10287411395
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1671904249
CARB 4 - ONLINE TDM CARBAMAZEPINE GEN.4
25351.153427/2016-91 / 10287411197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1683795245
DIG (Digoxin) - cobas c
25351.208839/2019-01 / 10287411422
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1671628241
Família PTH
25351.330596/2017-41 / 10287411260
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644782243
ELECSYS HCG STAT CALSET
25351.062792/2003-16 / 10287410221
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1642230243
ELECSYS NSE
25351.054747/2005-41 / 10287410460
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1693327244
FAMÍLIA ELECSYS MIOGLOBINA
25351.004203/2004-58 / 10287410324
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1685764240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
CURATIVO PROTETOR
25351.435276/2016-06 / 80015040034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610544242
PROTETOR OCULAR
25351.479747/2016-03 / 80015049006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1610641248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHOFU 
DENTAL 
BRASIL
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS
LTDA 
/
26.957.486/0001-44
BEAUTIFIL II Enamel
25351.585110/2018-17 / 81593399003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1598568248
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família ADVIA Centaur Anti-Tireoglobulina II (aTgII)
25351.104561/2021-61 / 10345162397
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1680804243
DIGOXIN IMMULITE 2000
25351.021373/2008-21 / 10345160926
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645285243
IMMULITE 2000 NT-proBNP
25351.845187/2008-13 / 10345161052
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645270246
CARBAMAZEPINE IMMULITE 2000
25351.038085/2008-13 / 10345160748
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645376249
ACIDO VALPROICO IMMULITE 2000
25351.022732/2008-67 / 10345160706
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645396240
IMMULITE/IMMULITE 1000 ESTRIOL Não Conjugado
25351.761768/2010-13 / 10345161791
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645082245
PROTEINA C REATIVA DE ALTA SENSIBILIDADE IMMULITE / IMMULITE 1000
25351.022811/2008-78 / 10345160676
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1645488241
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
X-Smart® Pro
25351.888593/2024-57 / 80745409020
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1743580240
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
FORCEPS SPINE
25351.087959/2021-25 / 81469789011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1737858240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT
25351.437834/2024-01 / 81118460096
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602978247
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT
25351.801432/2021-14 / 81118460073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1602959242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA /
23.119.193/0001-08
Optilite IgG1 Kit
25351.008998/2017-08 / 81357320001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1689149248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Cadeira de Rodas com Acionamento Elétrico
25351.374312/2024-83 / 82692690005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0019169256
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VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
ADSIL - VIGODENT
25351.271240/2024-13 / 10068870169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1600873243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
MACAS HILL- ROM
25351.848891/2008-12 / 80102519027
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0068012250
Amilóide A Sérico (eCLIA)
25351.128024/2023-78 / 80102512989
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1682410242
Gastrina-17 (eCLIA)
25351.175414/2023-37 / 80102513000
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1684035244
Analisador LOAA (On-Point)
25351.509149/2023-03 / 80102513081
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1702350240
Tubulação TUB 500
25351.454631/2014-86 / 80102511291