DOU 17/02/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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94
Nº 33, segunda-feira, 17 de fevereiro de 2025
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
CATETER MULTIPOLAR PARA ABLACAO ENHANCR II
25351.469303/2021-27 / 10349001232
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1482743248
SURGIPRO SUTURAS NAO ABSORVIVEIS DE MONOFILAMENTO DE POLIPROPILENO
25351.011075/00-11 / 10349000196
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1482922240
MAXON 
-
SUTURA 
CIRURGICA 
SINTETICA 
ABSORVIVEL
DE 
POLIGLICONATO
MONOFILAMENTOSA COM AGULHA SYNETURE
25351.233185/2004-10 / 10349000239
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1442919248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental para Cages Lombares Juliet Ti
25351.764940/2018-17 / 81000030080
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0147046254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. /
10.818.693/0001-88
S O R BA F I X
25351.178101/2015-87 / 80689090086
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1433926245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA / 49.475.833/0001-06
SportVis - hialuronato de sódio
25351.498453/2014-18 / 80522910004
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1418425249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE COMERCIAL LTDA / 04.762.934/0001-11
SISTEMA DE NEUROPROTEÇÃO DE TROCA RÁPIDA RX ROBIN
25351.786898/2014-12 / 80120820031
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1433010241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMECÂNICA 
INDÚSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE 
PRODUTOS
ORTOPÉDICOS 
LTDA
/
58.526.047/0001-73
Mini Twister - Âncora de Sutura
25351.153548/2009-08 / 80128580103
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1448902240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-
40
SISTEMA DE PLACA CERVICAL ANTERIOR MAXIMA
25351.587560/2009-12 / 10355870117
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1464736243
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
FIBRA DE LASER FLEXIVA PULSE
25351.459717/2022-29 / 10341359004
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1755799241
SISTEMA DE TROMBECTOMIA ANGIOJET ULTRA
25351.435448/2016-07 / 10341350919
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da
indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1764781244
SISTEMA LYNX FAIXA SUPRAPUBICA MEDIO-URETRAL
25351.266550/2004-72 / 10341350395
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1482029243
SISTEMA OBTRYX TRANSOBTURADOR MEDIO-URETRAL
25351.266526/2004-33 / 10341350393
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1482005247
Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário
25351.520958/2013-82 / 10341350768
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1741426243
Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário
25351.520958/2013-82 / 10341350768
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1741368243
Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário
25351.520958/2013-82 / 10341350768
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento
em
família 
de
equipamentos
de
médio
e 
pequeno
portes
/
1741225248
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
CATETER LOMBOPERITONEAL SOPHYSA
25351.584557/2009-92 / 80003890067
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1482034247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO
25351.166658/2002-02 / 10295030061
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1756999244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMOS DRAKE S.A / 03.620.716/0001-80
Cardio Family
25351.857155/2023-66 / 80058130029
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1757070249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
DUODERM EXTRA FINO CURATIVO CGF
25351.523273/2009-49 / 80523020014
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1441997245
DUODERM CGF COM BORDA CURATIVO COM FÓRMULA DE GEL CONTROLADA
25351.376877/2009-05 / 80523020011
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1441998241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
Grampeador de pele destacável
25351.007570/2025-38 / 80320689015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0183200250
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
WaveOne® Gold Sequence
25351.114018/2018-76 / 80196880337
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0151486255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VI
25351.459765/2024-89 / 10330660370
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0166770256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
KIT INTRODUTOR PARA CATETER UVPP
25351.409651/2014-66 / 80030810152
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1639799249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Família de Reagentes para Imunohematologia-
Soros Raros para Metodologia
Convencional
25351.169899/2004-67 / 10154450111
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou
modelos de instrumentos / 1329744241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO
HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
ÂNCORA ÓSSEA DE TITÂNIO ANCORAGGI HL
25351.648963/2013-20 / 80297610078
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1418294241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44
INGÁ SPERM FREEZING
25351.562528/2014-11 / 81175140006
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1442557249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JHS LABORATORIO QUIMICO LTDA / 71.029.631/0001-81
COL.HAP-91 - ENXERTO OSSEO
25000.028538/99-03 / 10405720003
80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em
ortopedia / 1407085247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR ACRILICA
25351.101563/2005-88 / 80147060069
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1470412241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
COMPONENTE UMERAL PARA PROTESE DE OMBRO GLOBAL DEPUY
25000.008951/98-16 / 10132590576
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1359495240
SUTURA COMPOSTA ENTRANÇADA
25351.264159/2004-33 / 80145900781
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1482884241
IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL LISOS
25351.647195/2013-60 / 80145901635
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1030565244
SUTURA COMPOSTA ENTRANCADA AGULHADA
25351.272750/2004-64 / 80145900782
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1469750244
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Spaceplus Perfusor®
25351.176560/2022-07 / 80136990971
80220
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1713525241
SUTURAS SINTETICAS ABSORVÍVEIS
25351.149013/2004-69 / 80136990467
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1372999248
Spaceplus Infusomat®
25351.065723/2022-19 / 80136990966
80220
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 1714284247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52
SMART FIBER
25351.736012/2023-11 / 80520090059
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração
técnica / 1725021242
Solon Visionary
25351.154170/2022-78 / 80520090054
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento
em
família 
de
equipamentos
de
médio
e 
pequeno
portes
/
1725022249
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
IMPLANTE PARA GLÚTEO PREENCHIDO COM SILICONE GEL - SEBBIN
25351.559753/2014-61 / 80686360066
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1456014242
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE PROJETOS
E SOLUÇÕES PARA
A INDÚSTRIA
E A SAÚDE
LTDA /
94.304.672/0001-34
IMPLANTE TESTICULAR MEDICONE
25351.354678/2009-24 / 80020550043
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1455977241
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Luz Cirúrgica LED
25351.230174/2023-41 / 80047300825
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0092502253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
Furine Sistema de Gestão Fecal
25351.434147/2024-26 / 80109170038
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1728518245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Sistema de Fixação Intramedular de Úmero Neonail
25351.332705/2015-42 / 80546720075
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1469528240
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90
PLACAS E PARAFUSOS DE FIXAÇÃO RÍGIDA
25351.076054/2009-63 / 10223710098
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 1464608245
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _